Akromegalia: Perspektywy Pacjenta I Lekarza
27 października 2020 zaktualizowane przez: Lizheng Shi, Tulane University
Celem badania jest ocena doświadczeń osób z akromegalią, które otrzymują zastrzyki w ramach schematu leczenia.
Kolejnym celem badania jest porównanie percepcji pacjentów z percepcją ich lekarzy.
Odpowiedzi są ważne, aby pomóc naukowcom i lekarzom zrozumieć, jak naprawdę wygląda przyjmowanie obecnie dostępnych metod leczenia, aby mogli podjąć wysiłki na rzecz poprawy doświadczeń pacjentów w zakresie opieki zdrowotnej, zmniejszenia obciążeń związanych z leczeniem, a ostatecznie poprawy jakości życia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
152
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Tulane School of Public Health and Tropical Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 94 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zdiagnozowaną akromegalią otrzymają zaproszenia do udziału.
Ich lekarze zostaną zidentyfikowani w momencie rejestracji uczestników i skontaktuje się z nimi zespół badawczy w celu przeprowadzenia rozmowy telefonicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >=18 lat i <95 lat
- Diagnoza akromegalii zgłaszana przez pacjenta, która zostanie dodatkowo potwierdzona przez badanie przesiewowe wiedzy na podstawie aktualnych leków i dawek
- Obecnie na wstrzykiwanych analogach Somatostatyny (SSA), Sandostatin® LAR lub Somatuline® Depot, przez >=12 miesięcy
- Nie mieli zmiany w dawkowaniu ich leczenia akromegalii w czasie lub od ostatniej wizyty w gabinecie
- Widział swojego lekarza leczącego akromegalię w ciągu ostatnich 12 +/- 2 miesięcy UWAGA: Ten przedział czasowy daje dwa dodatkowe miesiące na zaplanowanie wizyty u lekarza, ponieważ większość pacjentów powinna odwiedzać lekarza zajmującego się akromegalią co najmniej raz na 12 miesięcy
- Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
- Mieszkaj i korzystaj z leczenia akromegalii w USA
- Gotowość do dostarczenia podpisanej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Poprzedni lub obecny uczestnik badania Mycapssa® (kapsułki oktreotydu).
- Stosowanie pegwisomantu (Somavert®) w monoterapii
- Stosowanie pasyreotydu (Signifor®)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci
Pacjenci z rozpoznaną akromegalią i aktualnie przyjmujący w leczeniu długodziałające analogi somatostatyny.
|
|
Lekarze
Lekarze leczący pacjentów włączonych do badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń doświadczenia pacjentów z leczeniem akromegalii za pomocą kwestionariuszy pacjentów.
Ramy czasowe: Kwestionariusz nie powinien zająć więcej niż 60 minut na temat.
|
Głównym celem tego badania jest ocena doświadczeń pacjentów leczonych zastrzykami SSA w Stanach Zjednoczonych.
Pacjenci zostaną zapytani o wcześniejsze i obecne leczenie akromegalii, które stosowali od momentu rozpoznania do dnia wypełnienia ankiety.
|
Kwestionariusz nie powinien zająć więcej niż 60 minut na temat.
|
|
Ocena satysfakcji pacjenta z leczenia akromegalii.
Ramy czasowe: Kwestionariusz nie powinien zająć więcej niż 60 minut na temat.
|
Głównym celem tego badania jest ocena satysfakcji z leczenia pacjentów leczonych iniekcjami SSA w Stanach Zjednoczonych.
Pacjenci zostaną zapytani o wcześniejsze i obecne leczenie akromegalii, które stosowali od momentu rozpoznania do dnia wypełnienia ankiety.
|
Kwestionariusz nie powinien zająć więcej niż 60 minut na temat.
|
|
Ocena jakości życia pacjentów z akromegalią związaną ze zdrowiem.
Ramy czasowe: Kwestionariusz nie powinien zająć więcej niż 60 minut na temat.
|
Głównym celem tego badania jest ocena jakości życia związanej ze zdrowiem pacjentów leczonych zastrzykami SSA w Stanach Zjednoczonych.
Pacjenci zostaną zapytani o ich aktualną jakość życia oraz o to, jak akromegalia i leczenie akromegalii mogą wpłynąć na jakość ich życia od momentu rozpoznania do czasu wypełnienia ankiety.
|
Kwestionariusz nie powinien zająć więcej niż 60 minut na temat.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenić zgodność między opiniami pacjenta i lekarza na temat kontroli akromegalii (z/bez wyników badań biochemicznych),
Ramy czasowe: Kwestionariusz nie powinien zająć więcej niż 60 minut na temat.
|
Drugim celem tego badania jest porównanie percepcji pacjentów z opinią ich lekarzy pod względem takich aspektów, jak kontrola akromegalii, satysfakcja z leczenia i jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL).
|
Kwestionariusz nie powinien zająć więcej niż 60 minut na temat.
|
|
Ocena zgodności opinii pacjentów i lekarzy na temat satysfakcji z leczenia akromegalii.
Ramy czasowe: Kwestionariusz nie powinien zająć więcej niż 60 minut na temat.
|
Drugim celem tego badania jest porównanie percepcji pacjentów z opinią ich lekarzy pod kątem takich aspektów, jak satysfakcja z leczenia akromegalii.
|
Kwestionariusz nie powinien zająć więcej niż 60 minut na temat.
|
|
Ocena zgodności postrzegania jakości życia związanej ze zdrowiem przez pacjenta i lekarza.
Ramy czasowe: Kwestionariusz nie powinien zająć więcej niż 60 minut na temat.
|
Drugim celem tego badania jest porównanie postrzegania przez pacjentów z postrzeganiem przez ich lekarzy takich aspektów, jak jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL).
|
Kwestionariusz nie powinien zająć więcej niż 60 minut na temat.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lizheng Shi, PhD, MsPharm, Tulane University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-879
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .