Acromegalia: Perspectivas do Paciente e do Médico
27 de outubro de 2020 atualizado por: Lizheng Shi, Tulane University
O objetivo do estudo é avaliar as experiências de indivíduos com acromegalia que estão recebendo injeções como parte de seu regime de tratamento.
Outro objetivo do estudo é comparar a percepção dos pacientes com a percepção de seus médicos.
As respostas são importantes para ajudar pesquisadores e médicos a entender como é realmente usar os tratamentos disponíveis atualmente, para que possam se esforçar para melhorar as experiências de saúde dos pacientes, reduzir a sobrecarga do tratamento e, em última análise, melhorar a qualidade de vida do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
152
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane School of Public Health and Tropical Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 94 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes diagnosticados com acromegalia receberão convites para participar.
Seus médicos serão identificados no momento da inscrição do participante e serão contatados pela equipe do estudo para uma entrevista por telefone.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >=18 anos e <95 anos
- Diagnóstico de acromegalia autorreferido pelo paciente, que será posteriormente confirmado por uma triagem de conhecimento com base nos medicamentos e doses atuais
- Atualmente em análogos de somatostatina injetáveis (SSA), Sandostatin® LAR ou Somatuline® Depot, por >=12 meses
- Não tiveram uma alteração na dosagem do tratamento para acromegalia no momento ou desde a última visita ao consultório
- Consultaram o médico responsável pelo tratamento da acromegalia nos últimos 12 +/- 2 meses OBSERVAÇÃO: Este período permite dois meses adicionais para agendar uma consulta com o médico, pois a maioria dos pacientes deve consultar o médico da acromegalia pelo menos uma vez a cada 12 meses
- Capacidade de ler e entender inglês
- Viva e receba tratamentos de acromegalia nos EUA
- Disposto a fornecer consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Participante anterior ou atual do estudo Mycapssa® (octreotida cápsulas)
- Uso de monoterapia com Pegvisomant (Somavert®)
- Uso de Pasireotida (Signifor®)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes
Pacientes diagnosticados com acromegalia e atualmente tomando análogos de somatostatina de ação prolongada para tratamento.
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Médicos
Médicos para aqueles que tratam os pacientes incluídos no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie as experiências dos pacientes com tratamentos de acromegalia por meio de questionários aos pacientes.
Prazo: O questionário não deve levar mais de 60 minutos por sujeito.
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O objetivo primário deste estudo é avaliar a experiência de pacientes tratados com injeções de SSA nos Estados Unidos.
Os pacientes serão questionados sobre os tratamentos anteriores e atuais para acromegalia que fizeram desde o momento do diagnóstico até o dia atual em que estão concluindo a pesquisa.
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O questionário não deve levar mais de 60 minutos por sujeito.
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Avalie a satisfação do paciente com os tratamentos de acromegalia.
Prazo: O questionário não deve levar mais de 60 minutos por sujeito.
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O objetivo primário deste estudo é avaliar a satisfação com o tratamento de pacientes tratados com injeções de SSA nos Estados Unidos.
Os pacientes serão questionados sobre os tratamentos anteriores e atuais para acromegalia que fizeram desde o momento do diagnóstico até o dia atual em que estão concluindo a pesquisa.
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O questionário não deve levar mais de 60 minutos por sujeito.
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Avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com acromegalia.
Prazo: O questionário não deve levar mais de 60 minutos por sujeito.
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O objetivo primário deste estudo é avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes tratados com injeções de SSA nos Estados Unidos.
Os pacientes serão questionados sobre sua qualidade de vida atual e como os tratamentos de acromegalia e acromegalia podem afetar sua qualidade de vida desde o momento do diagnóstico até o momento de concluir a pesquisa.
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O questionário não deve levar mais de 60 minutos por sujeito.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a concordância entre as percepções do paciente e do médico sobre o controle da acromegalia (com/sem resultados laboratoriais bioquímicos),
Prazo: O questionário não deve levar mais de 60 minutos por sujeito.
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O segundo objetivo deste estudo é comparar a percepção dos pacientes com a de seus médicos em relação a aspectos como controle da acromegalia, satisfação com o tratamento e qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS).
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O questionário não deve levar mais de 60 minutos por sujeito.
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Avalie a concordância entre as percepções do paciente e do médico sobre a satisfação com o tratamento da acromegalia.
Prazo: O questionário não deve levar mais de 60 minutos por sujeito.
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O segundo objetivo deste estudo é comparar a percepção dos pacientes com a de seus médicos em relação a aspectos como a satisfação com o tratamento da acromegalia.
|
O questionário não deve levar mais de 60 minutos por sujeito.
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Avalie a concordância entre as percepções do paciente e do médico sobre a qualidade de vida relacionada à saúde.
Prazo: O questionário não deve levar mais de 60 minutos por sujeito.
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O segundo objetivo deste estudo é comparar a percepção dos pacientes com a de seus médicos em relação a aspectos como qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS).
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O questionário não deve levar mais de 60 minutos por sujeito.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lizheng Shi, PhD, MsPharm, Tulane University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-879
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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