Acromegalia: prospettive del paziente e del medico
27 ottobre 2020 aggiornato da: Lizheng Shi, Tulane University
Lo scopo dello studio è valutare le esperienze di individui con acromegalia che stanno ricevendo iniezioni come parte del loro regime di trattamento.
Un altro obiettivo dello studio è quello di confrontare la percezione dei pazienti con le percezioni dei loro medici.
Le risposte sono importanti per aiutare ricercatori e medici a capire com'è realmente assumere i trattamenti attualmente disponibili in modo che possano compiere sforzi per migliorare le esperienze sanitarie dei pazienti, ridurre l'onere del trattamento e, in definitiva, migliorare la qualità della vita del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
152
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Tulane School of Public Health and Tropical Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 94 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con diagnosi di acromegalia riceveranno inviti a partecipare.
I loro medici saranno identificati al momento dell'arruolamento dei partecipanti e saranno contattati dal team dello studio per un colloquio telefonico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >=18 anni e <95 anni
- Diagnosi di acromegalia auto-riferita dal paziente che sarà ulteriormente confermata da uno screening delle conoscenze basato sui farmaci e sulle dosi attuali
- Attualmente in trattamento con analoghi iniettabili della somatostatina (SSA), Sandostatin® LAR o Somatuline® Depot, per >=12 mesi
- Non hanno avuto un cambiamento nel dosaggio del loro trattamento per l'acromegalia al momento o dall'ultima visita ambulatoriale
- Hanno visto il proprio medico curante dell'acromegalia negli ultimi 12 +/-2 mesi NOTA: questo lasso di tempo consente altri due mesi per fissare un appuntamento con il proprio medico, poiché la maggior parte dei pazienti dovrebbe vedere il proprio medico dell'acromegalia almeno una volta ogni 12 mesi
- Capacità di leggere e comprendere l'inglese
- Vivi e ricevi trattamenti per l'acromegalia negli Stati Uniti
- Disposto a fornire il consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Partecipante precedente o attuale allo studio Mycapssa® (octreotide capsule).
- Uso di Pegvisomant (Somavert®) in monoterapia
- Uso di Pasireotide (Signifor®)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti
Pazienti con diagnosi di acromegalia e che attualmente assumono analoghi della somatostatina a lunga durata d'azione per il trattamento.
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Medici
Medici per coloro che curano i pazienti arruolati nello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare le esperienze dei pazienti con i trattamenti per l'acromegalia attraverso questionari per i pazienti.
Lasso di tempo: Il questionario non dovrebbe richiedere più di 60 minuti per argomento.
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L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'esperienza dei pazienti trattati con iniezioni di SSA negli Stati Uniti.
Ai pazienti verrà chiesto informazioni sui trattamenti per l'acromegalia precedenti e attuali che hanno assunto dal momento della diagnosi fino al giorno in cui stanno completando il sondaggio.
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Il questionario non dovrebbe richiedere più di 60 minuti per argomento.
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Valutare la soddisfazione del paziente con i trattamenti per l'acromegalia.
Lasso di tempo: Il questionario non dovrebbe richiedere più di 60 minuti per argomento.
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L'obiettivo principale di questo studio è valutare la soddisfazione del trattamento dei pazienti trattati con iniezioni di SSA negli Stati Uniti.
Ai pazienti verrà chiesto informazioni sui trattamenti per l'acromegalia precedenti e attuali che hanno assunto dal momento della diagnosi fino al giorno in cui stanno completando il sondaggio.
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Il questionario non dovrebbe richiedere più di 60 minuti per argomento.
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Valutare la qualità della vita correlata alla salute dei pazienti con acromegalia.
Lasso di tempo: Il questionario non dovrebbe richiedere più di 60 minuti per argomento.
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L'obiettivo principale di questo studio è valutare la qualità della vita correlata alla salute per i pazienti trattati con iniezioni di SSA negli Stati Uniti.
Ai pazienti verrà chiesto della loro attuale qualità di vita e in che modo l'acromegalia e i trattamenti per l'acromegalia possono influire sulla loro qualità di vita dal momento della diagnosi al momento del completamento del sondaggio.
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Il questionario non dovrebbe richiedere più di 60 minuti per argomento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la concordanza tra le percezioni del paziente e del medico sul controllo dell'acromegalia (con/senza risultati di laboratorio biochimico),
Lasso di tempo: Il questionario non dovrebbe richiedere più di 60 minuti per argomento.
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Il secondo obiettivo di questo studio è confrontare la percezione dei pazienti con quella dei loro medici in termini di aspetti come il controllo dell'acromegalia, la soddisfazione del trattamento e la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL).
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Il questionario non dovrebbe richiedere più di 60 minuti per argomento.
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Valutare la concordanza tra le percezioni del paziente e del medico sulla soddisfazione del trattamento dell'acromegalia.
Lasso di tempo: Il questionario non dovrebbe richiedere più di 60 minuti per argomento.
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Il secondo obiettivo di questo studio è confrontare la percezione dei pazienti con quella dei loro medici in termini di aspetti come la soddisfazione del trattamento dell'acromegalia.
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Il questionario non dovrebbe richiedere più di 60 minuti per argomento.
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Valutare la concordanza tra le percezioni del paziente e del medico sulla qualità della vita correlata alla salute.
Lasso di tempo: Il questionario non dovrebbe richiedere più di 60 minuti per argomento.
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Il secondo obiettivo di questo studio è confrontare la percezione dei pazienti con quella dei loro medici in termini di aspetti come la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL).
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Il questionario non dovrebbe richiedere più di 60 minuti per argomento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lizheng Shi, PhD, MsPharm, Tulane University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-879
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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