先端巨大症: 患者と医師の視点
2020年10月27日 更新者：Lizheng Shi、Tulane University
研究の目的は、治療計画の一環として注射を受けている先端巨大症患者の経験を評価することです。
この研究のもう一つの目的は、患者の認識と医師の認識を比較することです。
その答えは、研究者や医師が現在利用可能な治療法が実際にどのようなものであるかを理解し、患者の医療経験を改善し、治療の負担を軽減し、最終的には患者の生活の質を向上させるために努力できるようにするために重要です。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
152
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Tulane School of Public Health and Tropical Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～94年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
先端巨大症と診断された患者には、参加への招待状が送信されます。
医師は参加者の登録時に特定され、電話面接のために研究チームから連絡されます。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上 95 歳未満
- 患者の自己申告による先端巨大症の診断。現在の投薬と投与量に基づく知識スクリーニングによってさらに確認されます。
- 現在、ソマトスタチン類似体注射剤 (SSA)、サンドスタチン® LAR またはソマチュリン® デポを 12 か月以上服用中
- 前回の来院時、または前回の来院以降、先端巨大症の治療薬の投与量を変更していない
- 過去 12 +/-2 か月以内に先端巨大症の治療医の診察を受けたことがある 注: ほとんどの患者は少なくとも 12 か月に 1 回先端巨大症の医師の診察を受ける必要があるため、この期間では医師との予約をさらに 2 か月間行うことができます。
- 英語を読んで理解する能力
- 米国に在住し、先端巨大症の治療を受けている
- 署名されたインフォームドコンセントを提供する意思がある
除外基準:
- Mycapssa® (オクトレオチドカプセル) 試験の以前または現在の参加者
- ペグビソマント (Somavert®) 単独療法の使用
- パシレオチド（Signifor®）の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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忍耐
先端巨大症と診断され、現在治療のために長時間作用型ソマトスタチン類似体を服用している患者。
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医師
研究に登録された患者を治療する医師。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者アンケートを通じて先端巨大症治療に対する患者の経験を評価します。
時間枠：アンケートにかかる時間は被験者ごとに 60 分以内である必要があります。
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この研究の主な目的は、米国で SSA 注射による治療を受けた患者の経験を評価することです。
患者は、診断時から調査を完了する現在までに受けた過去および現在の先端巨大症の治療について質問されます。
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アンケートにかかる時間は被験者ごとに 60 分以内である必要があります。
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先端巨大症の治療に対する患者の満足度を評価します。
時間枠：アンケートにかかる時間は被験者ごとに 60 分以内である必要があります。
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この研究の主な目的は、米国で SSA 注射による治療を受けた患者の治療満足度を評価することです。
患者は、診断時から調査を完了する現在までに受けた過去および現在の先端巨大症の治療について質問されます。
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アンケートにかかる時間は被験者ごとに 60 分以内である必要があります。
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先端巨大症の健康関連の生活の質を有する患者を評価します。
時間枠：アンケートにかかる時間は被験者ごとに 60 分以内である必要があります。
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この研究の主な目的は、米国で SSA 注射による治療を受けた患者の健康関連の生活の質を評価することです。
患者は、現在の生活の質、および先端巨大症および先端巨大症の治療が診断時から調査完了時までの生活の質にどのような影響を与える可能性があるかについて質問されます。
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アンケートにかかる時間は被験者ごとに 60 分以内である必要があります。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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先端巨大症のコントロールに対する患者と医師の認識の一致性を評価します（生化学検査結果の有無にかかわらず）。
時間枠：アンケートにかかる時間は被験者ごとに 60 分以内である必要があります。
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この研究の 2 番目の目的は、先端巨大症のコントロール、治療の満足度、健康関連の生活の質 (HRQoL) などの側面に関して、患者の認識と医師の認識を比較することです。
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アンケートにかかる時間は被験者ごとに 60 分以内である必要があります。
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先端巨大症の治療満足度に対する患者と医師の認識の一致性を評価します。
時間枠：アンケートにかかる時間は被験者ごとに 60 分以内である必要があります。
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この研究の第 2 の目的は、先端巨大症の治療満足度などの観点から、患者の認識と医師の認識を比較することです。
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アンケートにかかる時間は被験者ごとに 60 分以内である必要があります。
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健康関連の生活の質に対する患者と医師の認識の一致性を評価します。
時間枠：アンケートにかかる時間は被験者ごとに 60 分以内である必要があります。
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この研究の 2 番目の目的は、健康関連の生活の質 (HRQoL) などの観点から、患者の認識と医師の認識を比較することです。
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アンケートにかかる時間は被験者ごとに 60 分以内である必要があります。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月2日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月27日
最初の投稿 (実際)
2018年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月27日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。