Akromegalia: potilaan ja lääkärin näkökulma
tiistai 27. lokakuuta 2020 päivittänyt: Lizheng Shi, Tulane University
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida akromegaliaa sairastavien henkilöiden kokemuksia, jotka saavat injektioita osana hoitoaan.
Tutkimuksen toinen tavoite on verrata potilaiden käsitystä lääkäreiden käsityksiin.
Vastaukset ovat tärkeitä auttamaan tutkijoita ja lääkäreitä ymmärtämään, millaista on todella käyttää tällä hetkellä saatavilla olevia hoitoja, jotta he voivat parantaa potilaiden terveydenhuoltokokemusta, vähentää hoitotaakkaa ja viime kädessä parantaa potilaan elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane School of Public Health and Tropical Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 94 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaille, joilla on diagnosoitu akromegalia, lähetetään kutsu osallistua.
Heidän lääkärinsä tunnistetaan osallistujien ilmoittautumisen yhteydessä, ja tutkimusryhmä ottaa heihin yhteyttä puhelinhaastattelua varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >=18 vuotta ja <95 vuotta vanha
- Potilaan itse ilmoittama akromegaliadiagnoosi, joka vahvistetaan edelleen tietoseulonnalla, joka perustuu nykyisiin lääkkeisiin ja annoksiin
- Tällä hetkellä ruiskeena somatostatiinianalogeilla (SSA), Sandostatin® LAR:lla tai Somatuline® Depotilla yli 12 kuukauden ajan
- Heillä ei ole ollut muutosta akromegaliahoidon annostuksessa edellisen toimistokäynnin aikana tai sen jälkeen
- ovat käyneet hoitavan akromegalialääkärinsä kanssa viimeisten 12 +/-2 kuukauden aikana HUOMAUTUS: Tämä aika antaa kaksi kuukautta lisäaikaa ajanvaraukseen lääkärin kanssa, koska useimpien potilaiden tulee käydä akromegalialääkärin kanssa vähintään kerran 12 kuukauden välein
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia
- Elä ja saa akromegaliahoitoja Yhdysvalloissa
- Valmis antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen tai nykyinen osallistuja Mycapssa® (oktreotidikapselit) -tutkimukseen
- Pegvisomantin (Somavert®) monoterapian käyttö
- Pasireotidin (Signifor®) käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu akromegalia ja jotka käyttävät parhaillaan hoitoon pitkävaikutteisia somatostatiinianalogeja.
|
|
Lääkärit
Lääkärit niille, jotka hoitavat tutkimukseen osallistuneita potilaita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi potilaiden kokemuksia akromegaliahoidoista potilaskyselyiden avulla.
Aikaikkuna: Kyselyyn tulee kestää enintään 60 minuuttia per aihe.
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida SSA-injektioilla hoidettujen potilaiden kokemuksia Yhdysvalloissa.
Potilailta kysytään aiemmista ja nykyisistä akromegaliahoidoista, joita he ovat suorittaneet diagnoosihetkestä kyselyn täyttämispäivään.
|
Kyselyyn tulee kestää enintään 60 minuuttia per aihe.
|
|
Arvioi potilaiden tyytyväisyyttä akromegaliahoitoihin.
Aikaikkuna: Kyselyyn tulee kestää enintään 60 minuuttia per aihe.
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida SSA-injektioilla hoidettujen potilaiden hoitotyytyväisyyttä Yhdysvalloissa.
Potilailta kysytään aiemmista ja nykyisistä akromegaliahoidoista, joita he ovat suorittaneet diagnoosihetkestä kyselyn täyttämispäivään.
|
Kyselyyn tulee kestää enintään 60 minuuttia per aihe.
|
|
Arvioi akromegaliasta kärsivien potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Aikaikkuna: Kyselyyn tulee kestää enintään 60 minuuttia per aihe.
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida Yhdysvalloissa SSA-injektioilla hoidettujen potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Potilailta kysytään heidän nykyisestä elämänlaadustaan ja siitä, kuinka akromegalia- ja akromegaliahoidot voivat vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa diagnoosista kyselyn suorittamiseen.
|
Kyselyyn tulee kestää enintään 60 minuuttia per aihe.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi yhteensopivuus potilaan ja lääkärin käsityksen välillä akromegalian hallinnasta (biokemiallisten laboratoriotulosten kanssa tai ilman),
Aikaikkuna: Kyselyyn tulee kestää enintään 60 minuuttia per aihe.
|
Tämän tutkimuksen toisena tavoitteena on verrata potilaiden käsitystä lääkäreiden käsityksiin sellaisista näkökohdista kuin akromegalian hallinta, hoitotyytyväisyys ja terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL).
|
Kyselyyn tulee kestää enintään 60 minuuttia per aihe.
|
|
Arvioi potilaan ja lääkärin näkemysten yhteensopivuutta akromegalian hoitotyytyväisyydestä.
Aikaikkuna: Kyselyyn tulee kestää enintään 60 minuuttia per aihe.
|
Tämän tutkimuksen toisena tavoitteena on verrata potilaiden käsitystä lääkäreiden näkemyksiin muun muassa akromegalian hoitotyytyväisyyden suhteen.
|
Kyselyyn tulee kestää enintään 60 minuuttia per aihe.
|
|
Arvioi potilaan ja lääkärin terveyteen liittyvää elämänlaatua koskevien käsitysten vastaavuutta.
Aikaikkuna: Kyselyyn tulee kestää enintään 60 minuuttia per aihe.
|
Tämän tutkimuksen toisena tavoitteena on verrata potilaiden käsitystä lääkäreiden näkemyksiin sellaisista näkökohdista kuin terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL).
|
Kyselyyn tulee kestää enintään 60 minuuttia per aihe.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lizheng Shi, PhD, MsPharm, Tulane University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-879
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .