Acromégalie : points de vue des patients et des médecins
27 octobre 2020 mis à jour par: Lizheng Shi, Tulane University
Le but de l'étude est d'évaluer les expériences des personnes atteintes d'acromégalie qui reçoivent des injections dans le cadre de leur régime de traitement.
Un autre objectif de l'étude est de comparer la perception des patients avec la perception de leurs médecins.
Les réponses sont importantes pour aider les chercheurs et les médecins à comprendre ce que c'est vraiment que de prendre les traitements actuellement disponibles afin qu'ils puissent faire des efforts pour améliorer les expériences de soins de santé des patients, réduire le fardeau du traitement et, finalement, améliorer la qualité de vie des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
152
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Tulane School of Public Health and Tropical Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 94 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients diagnostiqués avec l'acromégalie recevront des invitations à participer.
Leurs médecins seront identifiés au moment de l'inscription des participants et seront contactés par l'équipe de l'étude pour un entretien téléphonique.
La description
Critère d'intégration:
- Âge >=18 ans et <95 ans
- Diagnostic d'acromégalie autodéclaré par le patient qui sera confirmé par un examen des connaissances basé sur les médicaments et les doses actuels
- Actuellement sous analogues injectables de la somatostatine (SSA), Sandostatine® LAR ou Somatuline® Depot, depuis >= 12 mois
- N'ont pas eu de changement dans la posologie de leur traitement contre l'acromégalie au moment ou depuis leur dernière visite au cabinet
- Avoir vu leur médecin traitant l'acromégalie au cours des 12 +/-2 derniers mois REMARQUE : Ce délai permet deux mois supplémentaires pour prendre rendez-vous avec leur médecin, car la plupart des patients devraient consulter leur médecin traitant l'acromégalie au moins une fois tous les 12 mois
- Capacité à lire et comprendre l'anglais
- Vivre et recevoir des traitements contre l'acromégalie aux États-Unis
- Disposé à fournir un consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Ancien participant ou participant actuel à l'essai Mycapssa® (capsules d'octréotide)
- Utilisation du Pegvisomant (Somavert®) en monothérapie
- Utilisation du Pasiréotide (Signifor®)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Les patients
Patients diagnostiqués avec une acromégalie et prenant actuellement des analogues de la somatostatine à action prolongée pour le traitement.
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Médecins
Médecins pour ceux qui traitent les patients inscrits à l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les expériences des patients avec les traitements de l'acromégalie à l'aide de questionnaires destinés aux patients.
Délai: Le questionnaire ne devrait pas prendre plus de 60 minutes par sujet.
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L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'expérience des patients traités avec des injections de SSA aux États-Unis.
Les patients seront interrogés sur les traitements antérieurs et actuels de l'acromégalie qu'ils ont suivis depuis le moment du diagnostic jusqu'au jour où ils remplissent l'enquête.
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Le questionnaire ne devrait pas prendre plus de 60 minutes par sujet.
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Évaluer la satisfaction des patients avec les traitements de l'acromégalie.
Délai: Le questionnaire ne devrait pas prendre plus de 60 minutes par sujet.
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L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la satisfaction du traitement des patients traités avec des injections de SSA aux États-Unis.
Les patients seront interrogés sur les traitements antérieurs et actuels de l'acromégalie qu'ils ont suivis depuis le moment du diagnostic jusqu'au jour où ils remplissent l'enquête.
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Le questionnaire ne devrait pas prendre plus de 60 minutes par sujet.
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Évaluer la qualité de vie liée à la santé des patients atteints d'acromégalie.
Délai: Le questionnaire ne devrait pas prendre plus de 60 minutes par sujet.
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L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la qualité de vie liée à la santé des patients traités par injections de SSA aux États-Unis.
Les patients seront interrogés sur leur qualité de vie actuelle et sur la manière dont l'acromégalie et les traitements de l'acromégalie peuvent affecter leur qualité de vie, du moment du diagnostic au moment de la réalisation de l'enquête.
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Le questionnaire ne devrait pas prendre plus de 60 minutes par sujet.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la concordance entre les perceptions du patient et du médecin du contrôle de l'acromégalie (avec/sans résultats de laboratoire biochimiques),
Délai: Le questionnaire ne devrait pas prendre plus de 60 minutes par sujet.
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Le deuxième objectif de cette étude est de comparer la perception des patients à celle de leurs médecins en termes d'aspects tels que le contrôle de l'acromégalie, la satisfaction du traitement et la qualité de vie liée à la santé (HRQoL).
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Le questionnaire ne devrait pas prendre plus de 60 minutes par sujet.
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Évaluer la concordance entre les perceptions du patient et du médecin de la satisfaction du traitement de l'acromégalie.
Délai: Le questionnaire ne devrait pas prendre plus de 60 minutes par sujet.
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Le deuxième objectif de cette étude est de comparer la perception des patients à celle de leurs médecins sur des aspects tels que la satisfaction du traitement de l'acromégalie.
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Le questionnaire ne devrait pas prendre plus de 60 minutes par sujet.
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Évaluer la concordance entre les perceptions du patient et du médecin de la qualité de vie liée à la santé.
Délai: Le questionnaire ne devrait pas prendre plus de 60 minutes par sujet.
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Le deuxième objectif de cette étude est de comparer la perception des patients à celle de leurs médecins sur des aspects tels que la qualité de vie liée à la santé (HRQoL).
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Le questionnaire ne devrait pas prendre plus de 60 minutes par sujet.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lizheng Shi, PhD, MsPharm, Tulane University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2018
Première publication (Réel)
3 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-879
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .