Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Акромегалия: взгляд пациента и врача

27 октября 2020 г. обновлено: Lizheng Shi, Tulane University
Цель исследования — оценить опыт людей с акромегалией, получающих инъекции в рамках схемы лечения. Другой целью исследования является сравнение восприятия пациентов с восприятием их врачей. Ответы важны, чтобы помочь исследователям и врачам понять, что на самом деле значит принимать доступные в настоящее время методы лечения, чтобы они могли приложить усилия для улучшения медицинского обслуживания пациентов, снижения нагрузки на лечение и, в конечном итоге, улучшения качества жизни пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

152

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 94 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам с диагнозом акромегалия будут отправлены приглашения для участия. Их врачи будут определены во время регистрации участников, и исследовательская группа свяжется с ними для телефонного интервью.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >=18 лет и <95 лет
  • Пациент самостоятельно сообщил о диагнозе акромегалии, который будет дополнительно подтвержден скринингом знаний на основе текущих лекарств и доз.
  • В настоящее время принимает инъекционные аналоги соматостатина (SSA), Sandostatin® LAR или Somatuline® Depot в течение >=12 месяцев.
  • Не меняли дозировку препарата для лечения акромегалии во время или после последнего визита к врачу.
  • Посещали своего лечащего врача по акромегалии в течение последних 12 +/- 2 месяцев. ПРИМЕЧАНИЕ. Этот период времени дает два дополнительных месяца для записи на прием к своему врачу, поскольку большинству пациентов следует посещать своего врача по акромегалии не реже одного раза в 12 месяцев.
  • Умение читать и понимать по-английски
  • Живите и получайте лечение акромегалии в США
  • Готов предоставить подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Предыдущий или текущий участник исследования Mycapssa® (капсулы октреотида)
  • Применение монотерапии Пегвисомантом (Сомаверт®)
  • Применение пасиреотида (Сигнифор®)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты
Пациенты с диагнозом акромегалия, которые в настоящее время принимают для лечения аналоги соматостатина длительного действия.
Врачи
Врачи для тех, кто лечит пациентов, включенных в исследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените опыт пациентов с лечением акромегалии с помощью опросников пациентов.
Временное ограничение: Анкета должна занимать не более 60 минут на тему.
Основной целью этого исследования является оценка опыта пациентов, получавших инъекции SSA в Соединенных Штатах. Пациентов спросят о предыдущих и текущих методах лечения акромегалии, которые они принимали с момента постановки диагноза до сегодняшнего дня, когда они заполняют анкету.
Анкета должна занимать не более 60 минут на тему.
Оцените удовлетворенность пациентов лечением акромегалии.
Временное ограничение: Анкета должна занимать не более 60 минут на тему.
Основной целью этого исследования является оценка удовлетворенности лечением пациентов, получавших инъекции SSA в Соединенных Штатах. Пациентов спросят о предыдущих и текущих методах лечения акромегалии, которые они принимали с момента постановки диагноза до сегодняшнего дня, когда они заполняют анкету.
Анкета должна занимать не более 60 минут на тему.
Оценить качество жизни пациентов с акромегалией, связанное со здоровьем.
Временное ограничение: Анкета должна занимать не более 60 минут на тему.
Основной целью этого исследования является оценка качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов, получавших инъекции SSA в Соединенных Штатах. Пациентов будут спрашивать об их текущем качестве жизни и о том, как лечение акромегалии и акромегалии может повлиять на качество их жизни с момента постановки диагноза до момента завершения опроса.
Анкета должна занимать не более 60 минут на тему.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить соответствие между представлениями пациента и врача о контроле акромегалии (с/без результатов биохимических лабораторных исследований),
Временное ограничение: Анкета должна занимать не более 60 минут на тему.
Вторая цель этого исследования — сравнить восприятие пациентов с мнением их врачей с точки зрения таких аспектов, как контроль акромегалии, удовлетворенность лечением и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL).
Анкета должна занимать не более 60 минут на тему.
Оцените соответствие между восприятием пациентом и врачом удовлетворенности лечением акромегалии.
Временное ограничение: Анкета должна занимать не более 60 минут на тему.
Вторая цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить восприятие пациентов с мнением их врачей с точки зрения таких аспектов, как удовлетворенность лечением акромегалии.
Анкета должна занимать не более 60 минут на тему.
Оценить соответствие между представлениями пациента и врача о качестве жизни, связанном со здоровьем.
Временное ограничение: Анкета должна занимать не более 60 минут на тему.
Вторая цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить восприятие пациентов с мнением их врачей с точки зрения таких аспектов, как качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL).
Анкета должна занимать не более 60 минут на тему.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tulane University

Соавторы

Chiasma, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Lizheng Shi, PhD, MsPharm, Tulane University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-879

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться