슬관절 전치환술에서 국소 진통의 두 가지 기법 비교 : 내전근 차단과 관절 주위 국소 침윤 (SALIA)
인공 슬관절 치환술로 인한 수술 후 통증은 수술 후 2~3일 동안 중등도에서 중증으로 알려져 있습니다.
인공 슬관절 치환 수술 후 가장 널리 사용되는 진통 기술은 단일 주사 또는 연속 주입 여부에 관계없이 대퇴골 블록(FB)입니다. 주요 무릎 수술에서 FB는 전신 모르핀에 비해 더 나은 진통 효과를 제공하고 FB는 경막외 진통제와 동일한 진통 효과를 제공하지만 관련 부작용은 더 적습니다.
FB는 슬관절 전치환술 후 우수한 수술 후 진통 효과를 제공하지만 심각한 낙상 및 합병증의 위험을 증가시키고 빠른 재활 과정을 방해하는 심각한 사두근 약화를 제공합니다. 이러한 이유로 대체 진통 기술이 최근 몇 년 동안 등장했습니다.
FB에 의해 생성된 사변형 운동 차단을 피하기 위해 일부 저자는 순수한 감각 차단을 생성하기 위해 헌터 채널이라고도 알려진 내전 채널에서 국소 마취제를 투여할 것을 제안했습니다. 초음파의 발달로 내전관 채널은 허벅지 중간에서 쉽게 시각화됩니다. 이를 통해 ACB(Adductor Channel Block)를 높은 성공률로 실현할 수 있습니다. ACB는 수술 후 통증과 모르핀 소비를 감소시키는 것으로 보입니다. 또한 슬관절 전치환술(TKA) 수술 후 환자의 보행 능력을 크게 향상시킵니다.
사지 절약이라는 동일한 목표로 국소 마취제(ILA)의 관절주위 침윤에 의한 진통 기법의 사용이 최근 몇 년 동안 확산되었습니다. 그것의 효과의.
Croix-Rousse 병원은 연간 약 550 TKA를 생산하는 고도로 발달된 정형외과 수술 센터를 갖춘 Lyon의 대학 병원입니다. 2016년 동안 약 절반은 ACB의 수술 후 진통제 관리로 혜택을 받았고 나머지 절반은 ILA 구현으로 혜택을 받았습니다.
지금까지 무릎 보철물 수술에서 이 두 가지 진통제 기술을 비교하는 데 관심이 있는 연구는 거의 없었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- Croix Rousse Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 주요 환자(≥18세),
- 미국 마취학회 점수(ASA) I~III 보유
- 척추 마취 하에서 무릎의 일차 및 편측 보철 교체 수술의 이점을 얻으려면,
- 사회보장제도를 가지고 있고,
- 정보에 입각한 정보를 받고 정보에 입각한 동의서에 서명한 경우
제외 기준:
- 임산부(심문진단),
- 모유 수유 여성
- 튜터십 또는 큐레이터십을 받고 있는 환자,
- 조사관의 판단에 따라 상급 기능의 장해 또는 불충분한 구사력으로 인해 충분한 정보를 얻을 수 없는 자,
- 수술할 다리의 만성 신경병성 통증 병력,
- 이전에 수술을 하기 위해 무릎 수술을 받은 환자,
- 국소 마취에 대한 금기: 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기,
- ROPIVACAINE 사용에 대한 금기: 활성 물질 또는 기타 아미드 결합 국소 마취제에 대한 알려진 과민성, 혈액량 감소
- 병적 비만(체질량 지수(BMI) > 40),
- 중증 신부전(사구체 여과율(GFR) <30mL/분),
- 중증 간 장애(프로트롬빈 비율 PR <50%),
- 심부전(좌심실 박출률(LVEF)<40%),
- 이식환자,
- 약물 남용의 역사,
- 체계적으로 6개월 동안 만성 모르핀을 복용하고,
- 시각적 척도를 이해하지 못하는 모든 능력,
- 기존에 걸을 수 없는 장애,
- (조사자가 결정한 대로) 일차 평가변수의 분석을 방해하지 않는 생리학적 연구 및 기타 중재적 연구를 제외한 다른 중재적 연구에 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내전 채널의 블록에 의한 국소 진통
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내전관 채널의 차단은 척수 마취 전에 허벅지 위쪽 1/3의 천자에 의해 에코 유도하에 실현됩니다. 50mm에서 100mm까지 다양한 길이의 각 환자의 형태에 맞는 에코 바늘을 사용합니다. ROPIVACAINE 2mg/ml 20mL를 단회 주입하며, 척추마취 전 냉검사를 통해 효능을 확인해야 한다. 무릎 진통제는 보철물을 수용할 수 있도록 표면 관절이 준비되면 후낭에 ROPIVACAINE 2mg/ml 50mL의 수술당 침윤과 내측 및 외측 인대에 각각 50mL의 생리식염수를 2회 침윤하여 보완됩니다. 절개의 가장자리. |
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실험적: 관절 주위 국소 침윤에 의한 국소 진통
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ACB군 환자와 동일한 절차에 따라 수술 전 유도분만실에서 생리혈청 20mL를 내전관에 플라시보 주사한다. 수술 중 ILA 그룹의 환자는 총 300mg의 ROPIVACAINE 2mg/ml를 3회 관절주위 주사 형태로 투여받게 됩니다. ROPIVACAINE 2mg/ml 50mL의 첫 번째 주입은 관절 표면이 후낭 수준에서 보철물을 수용할 수 있도록 준비되면 이루어집니다. 2차 ROPIVACAINE 2mg/ml 50mL 주입은 슬관절 전치환을 내측 및 외측 인대에 장착한 후 시행합니다. 마지막으로 마지막 주입도 ROPIVACAINE 2mg/ml 50mL를 포함하고 봉합 시 절개 가장자리에 이루어집니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 누적 소비량
기간: 수술 절개 후 처음 48시간 동안
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모르핀의 누적 용량(밀리그램).
모르핀 투여는 자체 제어 진통 펌프(PCA)를 사용하여 수행됩니다.
환자가 블록을 떠날 때 사용할 수 있게 됩니다.
PCA는 환자가 진통제에 대한 필요에 따라 모르핀 소비량을 조정할 수 있도록 합니다.
간호사는 환자가 투여한 모르핀의 양을 정기적으로 보고합니다.
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수술 절개 후 처음 48시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식시 통증
기간: 휴식 시 통증은 처음 24시간 동안 4시간마다, 그 다음 24시간에서 72시간 사이에는 8시간마다 측정됩니다.
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수술 후 통증은 0에서 10까지 등급이 매겨진 시각적 척도에 의해 평가되며, 여기서 0은 통증이 전혀 없는 상태이고 10은 최대 통증입니다.
휴식 시 통증은 준의료팀이 측정합니다.
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휴식 시 통증은 처음 24시간 동안 4시간마다, 그 다음 24시간에서 72시간 사이에는 8시간마다 측정됩니다.
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움직임의 통증
기간: 3일째
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수술 후 통증은 0에서 10까지 등급이 매겨진 시각적 척도에 의해 평가되며, 여기서 0은 통증이 전혀 없는 상태이고 10은 최대 통증입니다. 운동 통증은 물리치료사 팀이 기립성, 보행 및 수술한 무릎의 최대 굴곡에 대해 매일 평가합니다. |
3일째
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ACB가 제공하는 진통제의 품질
기간: 내전관에 주입 후 48시간 이내
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ACB에서 제공하는 진통제의 품질을 평가하기 위해 다양한 각도에서 모르핀 소비량을 분석합니다. 따라서 내전 채널에 대한 주입과 PCA에서 요청된 첫 번째 용량 사이의 시간인 ACB 그룹에서 관찰됩니다. |
내전관에 주입 후 48시간 이내
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ILA가 제공하는 진통제의 품질
기간: 수술 종료 후 48시간 이내
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ILA에서 제공하는 진통제의 품질을 평가하기 위해 다양한 각도에서 모르핀 소비량을 분석합니다. PCA에서 수술 종료와 첫 번째 모르핀 용량 사용 사이의 지연이 관찰됩니다. |
수술 종료 후 48시간 이내
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진통제의 질
기간: 수술 절개 시간 후 48시간 이내
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H0(수술 절개 시간)에서 H48까지 시간 경과에 따른 모르핀 소비 곡선이 2개 팔에 대해 설정됩니다.
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수술 절개 시간 후 48시간 이내
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기능적 능력 및 재활
기간: 3일째
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환자의 수술 후 재활의 질과 조숙도 평가는 매일 CAS 점수(Cumulated Ambulation Score)를 측정하여 수행됩니다.
이 점수는 집으로 돌아갈 수 있는 자율성으로 돌아갈 때까지 환자의 기본 이동성의 회복을 매일 평가하기 위한 정형외과 수술에서 검증된 도구입니다.
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3일째
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입원기간
기간: 3일째
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총 입원 기간은 환자가 퇴원한 후 집으로 돌아가거나 재활 센터로 이송되는지 여부를 보고합니다.
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3일째
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환자 만족도
기간: 3일째
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전반적인 만족도 및 통증 관리에 대한 만족도는 시각적 척도를 사용하여 각 환자에 대해 평가되며, 0은 완전히 불만족한 환자이고 10은 완전히 만족한 환자입니다.
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3일째
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내전관 차단으로 인한 이차 합병증
기간: Day 0 : 사전 유도실에서 ACB 시간에
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이 제스처와 관련된 모든 합병증은 실패(이유 명시), 미주 신경 마비, 정맥 주사 의심 및 혈관 주사 의심과 같은 증례 보고서 형식으로 보고해야 합니다.
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Day 0 : 사전 유도실에서 ACB 시간에
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진통제 및 수술에 이차적인 합병증
기간: 3일째
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모르핀 사용, 국소 마취제 투여 및 수술과 관련된 부작용은 증례보고 양식에 보고됩니다.
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3일째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Caroline Macabeo, Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
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