관능 패널리스트의 트리카프릴린에 대한 미각 차폐 연구 (TMS)
2019년 11월 4일 업데이트: Cerecin
건강한 패널리스트의 재구성을 위한 분말로 제형화된 트리카프릴린의 공개 라벨 미각 평가
이것은 재구성용 분말로 제조된 트리카프릴린의 맛 프로필에 대한 공개 라벨 다중 용량 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Woburn, Massachusetts, 미국, 01801
- Senopsys, Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 또는 여성 감각 패널리스트는 25세 내지 80세(포함)로서 연구 참여에 자원하고 연구 참여 전에 서면 동의서(ICF)를 읽고, 이해하고, 서명하고, 날짜를 기입할 수 있습니다.
- 패널리스트는 남성이거나 프로토콜의 적용 가능한 피임 요구 사항을 준수하는 데 동의하는 임신하지 않고 수유하지 않는 여성이거나 가임 가능성이 있는 여성입니다.
- 감각 패널리스트는 훈련과 경험을 바탕으로 자격이 있습니다.
- 패널리스트는 지정된 방법론에 따라 필요한 절차를 수행할 수 있습니다.
- 패널리스트는 연구 참여에 대한 완전한 서면 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 감각 패널리스트는 연구자의 의견에 따라 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 감각 패널리스트에게 연구 약물(들)을 투여하는 데 추가적인 위험을 제기할 수 있는 질병의 병력이 있습니다.
- 감각 패널리스트는 중쇄 트리글리세리드(MCT) 또는 연구 제형에 사용되는 임의의 부형제에 대해 알려진 민감성을 가지고 있습니다.
- 감각 패널리스트는 신장 질환, 염증성 장 질환 또는 서맥의 알려진 병력이 있습니다. .
- 여성인 경우, 감각 패널리스트는 임신 중이고 수유 중이며 연구 동안 임신할 계획입니다.
- 패널리스트는 연구 동안 예정된 임의의 계획된 입원 또는 입원 수술 절차가 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 트리카프릴린
약 5mL의 트리카프릴린 액체를 다양한 향료(스위시 및 객담제)를 최대 20회 사용합니다.
복용량은 섭취되지 않습니다.
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향료가 첨가된 트리카프릴린
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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훈련된 감각 패널리스트가 평가한 미각
기간: 1 일
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단일 용량(스위시 및 객담)
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1 일
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훈련된 감각 패널리스트가 평가한 냄새
기간: 1 일
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1 일
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숙련된 감각 패널리스트가 평가한 질감
기간: 1 일
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단일 용량(스위시 및 객담)
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1 일
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훈련된 감각 패널리스트가 평가한 기호성
기간: 1 일
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단일 용량(스위시 및 객담)
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Carol McKenna, Senopsys
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AC-18-019_TM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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