Smaakmaskeringsonderzoek voor tricapriline bij sensorische panelleden (TMS)

Inclusiecriteria:

1. De gezonde mannelijke of vrouwelijke sensorisch panellid is tussen de 25 en 80 jaar oud (inclusief) die vrijwillig deelneemt aan de studie en in staat is om een ​​schriftelijke toestemmingsverklaring (ICF) vóór deelname aan de studie te lezen, te begrijpen, te ondertekenen en te dateren.
2. Het panellid is een man, of het is een niet-zwangere, niet-zogende vrouw die ermee instemt te voldoen aan alle van toepassing zijnde anticonceptie-eisen van het protocol, of het is een vrouw die niet zwanger kan worden.
3. Het sensorisch panellid is gekwalificeerd op basis van opleiding en ervaring.
4. Het panellid is in staat de vereiste procedures uit te voeren volgens de gespecificeerde methodologie
5. Het panellid heeft volledige schriftelijke toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Het sensorisch panellid heeft een voorgeschiedenis van een ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de resultaten van het onderzoek zou kunnen verwarren of een bijkomend risico zou kunnen vormen bij het toedienen van onderzoeksgeneesmiddel(en) aan het sensorisch panellid.
2. Het sensorische panellid heeft een bekende gevoeligheid voor triglyceriden met middellange ketens (MCT's) of een van de hulpstoffen die in onderzoeksformuleringen worden gebruikt.
3. Het sensorische panellid heeft een bekende voorgeschiedenis van nierziekte, inflammatoire darmziekte of bradycardie. .
4. Als het een vrouw is, is het sensorisch panellid zwanger, geeft borstvoeding en is van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek.
5. Panelleden mogen geen geplande ziekenhuisopnames of chirurgische ingrepen bij patiënten hebben die gepland staan ​​tijdens het onderzoek.