ADVIA Centaur PAPPA 및 BhCG 분석의 분석 성능 특성을 결정하기 위한 혈청 샘플 수집
2018년 8월 13일 업데이트: Axis Shield Diagnostics Ltd
ADVIA CENTAUR® PREGNANCY ASSOCIATED PLASMA PROTEIN A 및 ADVIA Centaur® Free Beta Human Chorionic Gonadotropin ASSAYS의 분석 성능 특성을 결정하기 위한 혈청 샘플 수집
수집된 혈액 샘플은 ADVIA Centaur® Pregnancy Associated Plasma Protein A(PAPP-A) 및 ADVIA Centaur® Free Beta Human Chorionic Gonadotropin(유리 βhCG) 분석의 분석 성능 특성을 확립하기 위해 스폰서의 실험실로 배송됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
예정된 임신 1기 스캔에 참석하는 임산부로부터 혈액 샘플을 채취해야 합니다. 샘플은 클리닉 방문 시 피험자의 일상적인 혈액 샘플 직후에 수집되어야 합니다. 추가 정맥 천자가 필요하지 않습니다.
수집된 혈액 샘플은 ADVIA Centaur® Pregnancy Associated Plasma Protein A(PAPP-A) 및 ADVIA Centaur® Free Beta Human Chorionic Gonadotropin(유리 βhCG) 분석의 분석 성능 특성을 확립하기 위해 스폰서의 실험실로 배송됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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UK
-
Newcastle Upon Tyne, UK, 영국, NE24HH
- Newcastle University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
첫 삼 분기 임신
설명
포함 기준:
등록 전에 다음 포함 기준이 모두 충족되는 경우 피험자가 시험에 참여할 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
- 피험자는 18세 이상입니다.
- 피험자에게 정보를 제공하고 참여에 대해 생각할 충분한 시간과 기회를 제공했으며 사전 서면 동의를 제공했습니다.
- 태아 크라운 엉덩이 길이가 45-84mm인 구조적으로 정상적인 생존 가능한 임신을 한 여성
제외 기준:
등록 전에 다음 제외 기준 중 하나라도 충족되는 경우 피험자는 시험에 참여할 자격이 없습니다.
- 피험자가 동의할 수 없음
- 피험자는 이미 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
샘플 취급
기간: 3 개월
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기준 샘플 유형에서 테스트 중인 샘플 유형으로의 PAPPA 및 BhCG 수준의 백분율 변화.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen Robson, Professor of Fetal Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 17일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 24일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TO06
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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