Pobieranie próbek surowicy w celu określenia charakterystyki wydajności analitycznej testów ADVIA Centaur PAPPA i BhCG
Pobieranie próbek surowicy w celu określenia charakterystyki analitycznej testu ADVIA CENTAUR® ZWIĄZANEGO Z CIĄŻĄ BIAŁKA OSOCZA A i ADVIA Centaur® wolnej beta ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Próbki krwi mają być pobierane od kobiet w ciąży zgłaszających się na zaplanowane badanie USG w I trymestrze; próbki należy pobrać niezwłocznie po rutynowym pobraniu krwi pacjenta podczas wizyty w klinice. Nie będzie wymagane dodatkowe nakłucie żyły.
Pobrane próbki krwi zostaną wysłane do laboratorium sponsora w celu ustalenia analitycznej charakterystyki wydajności testu ADVIA Centaur® związanego z ciążą białka osocza A (PAPP-A) i ADVIA Centaur® wolnej beta ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (wolna βhCG).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
UK
-
Newcastle Upon Tyne, UK, Zjednoczone Królestwo, NE24HH
- Newcastle University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnik jest uznawany za kwalifikującego się do udziału w badaniu, jeśli wszystkie poniższe kryteria włączenia są spełnione przed rejestracją:
- Podmiot ma ≥ 18 lat
- Podmiot został poinformowany i miał wystarczająco dużo czasu i możliwości do przemyślenia swojego udziału oraz wyraził pisemną świadomą zgodę.
- Kobiety z strukturalnie prawidłową, żywotną ciążą z długością zadu korony płodu 45-84 mm
Kryteria wyłączenia:
Uczestnik nie kwalifikuje się do udziału w badaniu, jeśli którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia zostanie spełnione przed rejestracją:
- Podmiot nie jest w stanie wyrazić zgody
- Podmiot brał już udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obsługa próbek
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Procentowa zmiana poziomów PAPPA i BhCG od podstawowego typu próbki do typu badanej próbki.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Robson, Professor of Fetal Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Upośledzenie intelektualne
- Wady serca, wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Nieprawidłowości, mnogość
- Zaburzenia chromosomowe
- Aberracje chromosomowe
- Aneuploidia
- Duplikacja chromosomów
- Zespół Downa
- Trisomia
- Zespół trisomii 13
- Zespół trisomii 18
Inne numery identyfikacyjne badania
- TO06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .