Serumprovtagning för att bestämma analytiska prestandaegenskaper hos ADVIA Centaur PAPPA- och BhCG-analyserna
Serumprovsamling för att bestämma analytiska prestandaegenskaper hos ADVIA CENTAUR® GRAVIDITETSASSOCIERADE PLASMAPROTEIN A och ADVIA Centaur® Free Beta Humant koriongonadotropinanalyser
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Blodprover ska samlas in från gravida kvinnor som deltar i deras planerade första trimesterskanning; proverna ska tas omedelbart efter försökspersonens rutinmässiga blodprov vid klinikbesöket. Ingen extra venpunktion kommer att krävas.
Insamlade blodprover kommer att skickas till sponsorns laboratorium för att fastställa analytiska prestandaegenskaper för analyserna ADVIA Centaur® Pregnancy Associated Plasma Protein A (PAPP-A) och ADVIA Centaur® Free Beta Human Chorionic Gonadotropin (Free βhCG).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
UK
-
Newcastle Upon Tyne, UK, Storbritannien, NE24HH
- Newcastle University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
En försöksperson anses vara kvalificerad för deltagande i prövningen om alla följande inklusionskriterier är uppfyllda före registreringen:
- Försökspersonen är ≥ 18 år
- Försökspersonen är informerad och har fått god tid och möjlighet att fundera över sitt deltagande och har gett sitt skriftliga informerade samtycke.
- Kvinnor med en strukturellt normal livskraftig graviditet med en fosterkrona längd på 45-84 mm
Exklusions kriterier:
En försöksperson är inte kvalificerad för deltagande i prövningen om något av följande uteslutningskriterier är uppfyllda före registreringen:
- Subjektet kan inte ge samtycke
- Försökspersonen har redan deltagit i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Provhantering
Tidsram: 3 månader
|
Procentuell förändring i PAPPA- och BhCG-nivåer från baslinjeprovtyp till provtyp som testas.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephen Robson, Professor of Fetal Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Medfödda abnormiteter
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Hjärtfel, medfödda
- Kardiovaskulära avvikelser
- Avvikelser, flera
- Kromosomstörningar
- Kromosomavvikelser
- Aneuploidi
- Kromosomduplicering
- Downs syndrom
- Trisomi
- Trisomi 13 syndrom
- Trisomi 18 syndrom
Andra studie-ID-nummer
- TO06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .