Seeruminäytteiden kerääminen ADVIA Centaur PAPPA- ja BhCG-määritysten analyyttisten suorituskykyominaisuuksien määrittämiseksi
Seeruminäytekeräys ADVIA CENTAUR® -RASKAUKSEEN LIITTYVIEN PLASMAPROTEIN A- ja ADVIA Centaur® Free Beta -testausten analyyttisten suorituskykyominaisuuksien määrittämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Verinäytteet on otettava raskaana olevilta naisilta, jotka osallistuvat suunniteltuun ensimmäisen raskauskolmanneksen skannaukseen; näytteet on otettava välittömästi potilaan rutiininomaisen verinäytteen jälkeen klinikalla. Ylimääräistä venepunktiota ei tarvita.
Kerätyt verinäytteet lähetetään sponsorin laboratorioon ADVIA Centaur® Pregnancy Associated Plasma Protein A (PAPP-A)- ja ADVIA Centaur® Free Beta Human Chorionic Gonadotropin (Free βhCG) -määritysten analyyttisten suorituskykyominaisuuksien määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
UK
-
Newcastle Upon Tyne, UK, Yhdistynyt kuningaskunta, NE24HH
- Newcastle University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilön katsotaan olevan kelvollinen osallistumaan tutkimukseen, jos kaikki seuraavat osallistumiskriteerit täyttyvät ennen ilmoittautumista:
- Kohde on ≥ 18-vuotias
- Koehenkilölle on tiedotettu ja hänelle on annettu runsaasti aikaa ja tilaisuutta pohtia osallistumistaan ja hän on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksensa.
- Naiset, joilla on rakenteellisesti normaali elinkelpoinen raskaus ja sikiön kruunun lantion pituus on 45-84 mm
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilö ei ole oikeutettu osallistumaan tutkimukseen, jos jokin seuraavista poissulkemiskriteereistä täyttyy ennen ilmoittautumista:
- Kohde ei voi antaa suostumusta
- Tutkittava on jo osallistunut tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näytteen käsittely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Prosenttimuutos PAPPA- ja BhCG-tasoissa lähtötilanteen näytetyypistä testattavaan näytetyyppiin.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Robson, Professor of Fetal Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Henkinen vamma
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Kromosomihäiriöt
- Kromosomipoikkeamat
- Aneuploidia
- Kromosomien kaksinkertaistuminen
- Downin oireyhtymä
- Trisomia
- Trisomia 13 -oireyhtymä
- Trisomia 18 -oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- TO06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .