Szérummintagyűjtés az ADVIA Centaur PAPPA és BhCG vizsgálatok analitikai teljesítményjellemzőinek meghatározásához
Szérummintagyűjtés az ADVIA CENTAUR® TERHESSÉGRE KAPCSOLATOS PLAZMA PROTEIN A és ADVIA Centaur® Free Béta humán koriongonadotropin VIZSGÁLATOK analitikai teljesítményjellemzőinek meghatározásához
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Vérmintákat kell venni azoktól a terhes nőktől, akik részt vesznek az 1. trimeszterben tervezett vizsgálaton; a mintákat közvetlenül a vizsgálati alanytól a klinikai látogatás során vett rutin vérminta után kell venni. Nincs szükség extra vénapunkcióra.
Az összegyűjtött vérmintákat a szponzor laboratóriumába szállítják, hogy megállapítsák az ADVIA Centaur® terhességgel összefüggő plazmaprotein A (PAPP-A) és az ADVIA Centaur® szabad béta humán koriongonadotropin (Free βhCG) tesztek analitikai teljesítményjellemzőit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
UK
-
Newcastle Upon Tyne, UK, Egyesült Királyság, NE24HH
- Newcastle University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egy alany akkor tekinthető alkalmasnak a vizsgálatban való részvételre, ha az alábbi felvételi kritériumok mindegyike teljesül a felvétel előtt:
- Az alany ≥ 18 éves
- Az alany tájékoztatást kapott, és elegendő időt és lehetőséget kapott arra, hogy átgondolja részvételét, és írásos beleegyezését adta.
- Nők, akiknek szerkezetileg normális életképes terhességük van, a magzati korona far hossza 45-84 mm
Kizárási kritériumok:
Egy alany nem vehet részt a vizsgálatban, ha a következő kizárási kritériumok bármelyike teljesül a beiratkozás előtt:
- Az alany nem tud beleegyezést adni
- Az alany már részt vett a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mintakezelés
Időkeret: 3 hónap
|
A PAPPA és BhCG szintek százalékos változása az alapminta típusától a vizsgált mintatípusig.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen Robson, Professor of Fetal Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Veleszületett rendellenességek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Értelmi fogyatékosság
- Veleszületett szívhibák
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Rendellenességek, többszörös
- Kromoszóma rendellenességek
- Kromoszóma aberrációk
- Aneuploidia
- Kromoszóma duplikáció
- Down-szindróma
- Triszómia
- Triszómia 13 szindróma
- Triszómia 18 szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TO06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .