Serumprøvesamling til bestemmelse af analytiske præstationskarakteristika for ADVIA Centaur PAPPA- og BhCG-analyserne
Indsamling af serumprøver til bestemmelse af analytiske præstationskarakteristika for ADVIA CENTAUR® GRAVIDITET ASSOCIATED PLASMA PROTEIN A og ADVIA Centaur® Free Beta Human Chorion Gonadotropin Assays
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Blodprøver skal udtages fra gravide kvinder, der deltager i deres planlagte 1. trimester-scanning; prøverne skal udtages umiddelbart efter forsøgspersonens rutinemæssige blodprøve ved klinikbesøget. Der kræves ingen ekstra venepunktur.
Opsamlede blodprøver vil blive sendt til sponsorens laboratorium for at etablere analytiske præstationskarakteristika for ADVIA Centaur® Pregnancy Associated Plasma Protein A (PAPP-A) og ADVIA Centaur® Free Beta Human Chorionic Gonadotropin (Free βhCG) assays.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
UK
-
Newcastle Upon Tyne, UK, Det Forenede Kongerige, NE24HH
- Newcastle University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Et forsøgsperson anses for at være berettiget til at deltage i forsøget, hvis alle følgende inklusionskriterier er opfyldt før tilmelding:
- Forsøgspersonen er ≥ 18 år
- Forsøgsperson er informeret og har fået god tid og mulighed for at tænke over sin deltagelse og har givet sit skriftlige informerede samtykke.
- Kvinder med en strukturelt normal levedygtig graviditet med en føtal kronelængde på 45-84 mm
Ekskluderingskriterier:
Et forsøgsperson er ikke berettiget til at deltage i forsøget, hvis et af følgende eksklusionskriterier er opfyldt før tilmelding:
- Emnet kan ikke give samtykke
- Forsøgspersonen har allerede deltaget i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prøvehåndtering
Tidsramme: 3 måneder
|
Procentvis ændring i PAPPA- og BhCG-niveauer fra baseline prøvetype til prøvetype under test.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Robson, Professor of Fetal Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Intellektuel handicap
- Hjertefejl, medfødt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Abnormiteter, multiple
- Kromosomlidelser
- Kromosomafvigelser
- Aneuploidi
- Kromosomduplikation
- Downs syndrom
- Trisomi
- Trisomi 13 syndrom
- Trisomi 18 syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- TO06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .