Serumprøvesamling for å bestemme analytiske ytelsesegenskaper til ADVIA Centaur PAPPA- og BhCG-analysene
Serumprøvesamling for å bestemme analytiske ytelsesegenskaper for ADVIA CENTAUR® GRAVIDITETSASSOSIERE PLASMAPROTEIN A og ADVIA Centaur® Free Beta Human Chorionic Gonadotropin Assays
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Blodprøver skal tas fra gravide kvinner som deltar på deres planlagte 1. trimester-skanning; prøvene skal tas umiddelbart etter forsøkspersonens rutinemessige blodprøve ved klinikkbesøket. Ingen ekstra venepunktur vil være nødvendig.
Blodprøver som samles inn vil bli sendt til sponsorens laboratorium for å etablere analytiske ytelsesegenskaper for ADVIA Centaur® Pregnancy Associated Plasma Protein A (PAPP-A) og ADVIA Centaur® Free Beta Human Chorionic Gonadotropin (Free βhCG)-analysene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
UK
-
Newcastle Upon Tyne, UK, Storbritannia, NE24HH
- Newcastle University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Et emne anses som kvalifisert for deltakelse i prøven hvis alle følgende inklusjonskriterier er oppfylt før påmelding:
- Forsøkspersonen er ≥ 18 år
- Forsøkspersonen er informert og har fått god tid og mulighet til å tenke over sin deltakelse og har gitt sitt skriftlige informerte samtykke.
- Kvinner med en strukturelt normal levedyktig graviditet med en fosterkronelengde på 45-84 mm
Ekskluderingskriterier:
Et forsøksperson er ikke kvalifisert for å delta i prøven hvis noen av følgende eksklusjonskriterier er oppfylt før påmelding:
- Subjektet kan ikke gi samtykke
- Forsøkspersonen har allerede deltatt i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prøvehåndtering
Tidsramme: 3 måneder
|
Prosentvis endring i PAPPA- og BhCG-nivåer fra baseline prøvetype til prøvetype under test.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen Robson, Professor of Fetal Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Intellektuell funksjonshemming
- Hjertefeil, medfødt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Abnormiteter, flere
- Kromosomforstyrrelser
- Kromosomavvik
- Aneuploidi
- Kromosomduplisering
- Downs syndrom
- Trisomi
- Trisomi 13 syndrom
- Trisomi 18 syndrom
Andre studie-ID-numre
- TO06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .