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옥시토신에 의한 자폐증의 사회적 적응 거울 시스템 기능 조절

2020년 2월 3일 업데이트: Kaat Alaerts, KU Leuven

인식된 눈 접촉을 미러링하거나 미러링하지 않으려면? 자폐증에서 옥시토신이 사회적 적응 거울 시스템 기능에 미치는 영향

이 연구는 자폐증 스펙트럼 장애가 있는 참가자의 사회적 적응 거울-운동 매핑에 대한 외인성 옥시토신 투여의 효능을 조사합니다. 위약 대조 교차 시험이 실시됩니다. 각 참가자는 일주일 간격으로 두 세션에서 위약과 옥시토신의 단일 용량을 모두 받습니다. 비강 스프레이의 순서는 참가자들에게 무작위로 배정됩니다. 미러 모터 매핑은 미러 시스템 활동을 조사하는 표준 기술인 경두개 자기 자극(TMS)으로 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌의 행동 관찰 네트워크 또는 '거울 시스템'은 다른 사람의 행동, 감정 및 의도를 내부적으로 시뮬레이션하고 이해할 수 있게 하므로 다양한 사회 인지 기능을 지원합니다. 일반적으로 배우의 직접적인 눈맞춤과 같이 관찰자에 대한 관련 정보가 수반되는 행동을 관찰할 때 거울 반응이 더 큽니다. 즉, '미러링'은 관찰된 행동의 사회적 중요성에 따라 적응적으로 조절됩니다(즉, 사회적으로 적응적임).

자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 개인은 의사소통 신호로 눈맞춤을 올바르게 인식하는 데 어려움을 겪는 것으로 알려져 있습니다. 대신, 그들은 눈맞춤을 스트레스를 받고 흥분시키는 것으로 경험하는 경향이 있습니다. 따라서 배우의 눈에 띄는 시선 단서와 결합된 행동을 관찰할 때 이러한 미러링 프로세스가 ASD 참가자에서 적응적으로 조절되지 않을 것이라는 가설이 있습니다.

눈 접촉의 적절한 처리가 (비언어적) 의사소통 행동의 핵심 측면이므로 조사자는 ASD에서 사회적 적응 미러링을 향상시키기 위한 비강내 옥시토신 투여의 단일 용량의 효능을 조사할 것입니다. 옥시토신은 사회적 뇌 영역을 조절하는 역할을 하는 신경펩티드입니다. 행동 수준에서 관찰된 사회적 단서의 현저성을 향상시키고 친사회적 행동을 개선하는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 ASD의 사회적 및 의사 소통 적 결함을 완화하기 위한 유망한 개입으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Katholieke Universiteit Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성
  • 청년(18~35세)
  • 오른 손잡이
  • 자폐 스펙트럼 장애의 공식 진단(ASD 참여자용)

제외 기준:

  • 여성
  • 왼손잡이
  • 모든 신경(심리)학적/정신 질환(건강한 통제를 위해)
  • 손/팔의 운동 기능 장애
  • TMS 선별 목록으로 평가된 TMS 연구에 대한 모순: 신체에 금속 물체가 없음(예: 심박 조율기, 관상 동맥 바이패스 클립, 임플란트, 약물 펌프 등), 과거의 뇌 외상 병력(예: 수막염, 간질, 수술 등) 또는 약물 및/또는 알코올 남용의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 옥시토신(OXT) 스프레이
Syntocinon 비강 스프레이(제품 코드 RVG 03716)는 OXT(콧구멍당 4 IU씩 3회 퍼프)의 단일 용량(24 IU)을 비강 내 투여하는 데 사용됩니다.
의약품: 옥시토신
신경생리학적 측정을 평가하기 전에 비강 스프레이(콧구멍당 4IU를 3회 퍼프)의 단일 용량(24IU)을 투여합니다.
다른 이름들:
  • Syntocinon(제품 코드 RVG 03716)
위약 비교기: 플라시보(PL) 스프레이
생리수(물에 염화나트륨(NaCl) 용액)을 사용하여 PL(비강당 4 IU씩 3회 퍼프)의 단일 용량(24 IU)을 비강내 투여합니다.
다른: 위약
신경생리학적 측정을 평가하기 전에 비강 스프레이(콧구멍당 4IU를 3회 퍼프)의 단일 용량(24IU)을 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TMS로 측정한 사회적 적응형 미러링의 기준선에서 변경
기간: 분무 투여 30분 후
비강 스프레이를 1회 투여한 후 TMS를 ​​적용하여 사회적으로 관련된 시각 운동 정보와 관련 없는 시각 운동 정보를 관찰하는 동안 미러 모터 매핑을 평가합니다.
분무 투여 30분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TMS로 측정한 다른 사람의 행동 미러링에서 기준선에서 변경
기간: 분무 투여 30분 후
비강 스프레이를 1회 투여한 후 TMS를 ​​적용하여 관찰된 작업의 기본 미러-모터 매핑을 평가합니다.
분무 투여 30분 후
TMS에 의해 측정된 피질척수 흥분성의 기준선으로부터의 변화
기간: 분무 투여 30분 후
비강 스프레이를 1회 투여한 후 참가자가 쉬고 있을 때(시각 운동 정보 없이) 피질 척수 흥분성을 평가하기 위해 TMS가 적용됩니다.
분무 투여 30분 후
모델의 눈 영역을 향한 총 고정 기간의 기준선에서 변경합니다.
기간: 분무 투여 30분 후
움직임을 관찰하는 동안 머리에 장착한 안구 추적 기술을 통해 참가자의 보기 동작을 모니터링합니다.
분무 투여 30분 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 기반 옥시토신 농도의 기준선으로부터의 변화
기간: 스프레이 투여 전과 투여 후 60분
타액 샘플은 옥시토신의 약동학을 모니터링할 수 있도록 비강 스프레이 투여 전과 실험 절차 후에 수집됩니다.
스프레이 투여 전과 투여 후 60분
상황별 자기 인식 척도(SSAS)에 대한 공개 자기 인식 점수의 기준선에서 변경
기간: 분무 투여 후 60분
SSAS에서 측정한 특정 상황에서 대중의 자기 인식을 평가하기 위한 정보 기반 자기 보고 척도. 리커트 척도: 전적으로 동의함(1) - 전적으로 동의하지 않음(10); 낮은 점수는 더 많은 대중의 자기 인식을 나타냅니다.
분무 투여 후 60분
자기 평가 마네킹(SAM)에 대한 각성 및 즐거움의 기준선으로부터의 변화
기간: 분무 투여 후 60분
SAM에 의해 측정된 특정 상황에서 자기 보고된 각성과 즐거움을 평가하기 위한 정보 기반 척도. 리커트 척도: 유쾌함/흥분되지 않음(1) - 불쾌함/흥분됨(9). 점수가 높을수록 각성이 높고 즐거움이 적음을 나타냅니다.
분무 투여 후 60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

KU Leuven

수사관

  • 수석 연구원: Kaat Alaerts, KU Leuven

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 26일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 19일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S56327c

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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