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폐경 후 요통과 수면의 관계

2018년 9월 6일 업데이트: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

폐경 후 수면과 요통과의 관계에 대한 고찰

서론: 본 연구의 목적은 폐경 후 요통의 발생률과 요통과 감정상태, 수면 및 삶의 질과의 관계를 조사하는 것이다. 여성의 감정 상태, 수면의 질, 삶의 질과 함께

방법:이 단면 연구는 40세에서 65세 사이의 폐경 후 여성 368명을 대상으로 실시되었습니다. 모든 참가자는 요통, 우울 증상 및 불안, 삶의 질 및 수면의 질의 빈도와 중증도를 기록했습니다. 결과 측정은 더 자세히 설명되어 있습니다. 아래 세부 사항.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

참가자 이 단면 연구는 40세에서 65세 사이의 폐경 후 여성 368명을 대상으로 실시되었습니다. 이 연구는 이스탄불의 가족 건강 센터에서 수행되었습니다. 지난 1년 동안 월경 출혈이 없었고 FSH 수치가 30 mlU/ml 이상인 참가자가 이 연구에 포함되었습니다. 연구에서 나의 제외 기준은 문맹 여성이었습니다. 모든 참가자는 연구의 목적과 방법에 대해 정보에 입각한 동의를 받았습니다.

연구 설계 데이터는 연구원의 대면 인터뷰를 통해 수집되었습니다. 확인된 사회-인구학적 데이터에는 연령, 체질량 지수(BMI), 결혼 여부, 담배 및 알코올 사용, 약물 사용, 만성 질환 유무, 폐경 시작 연령 및 교육 수준이 포함되었습니다. 모든 참가자는 요통, 우울 증상, 불안, 삶의 질 및 수면의 질의 빈도와 중증도를 기록했습니다. 결과 측정은 아래에서 자세히 설명합니다. 전력 분석 결과에 따르면 충분한 참가자 수에 도달하면 연구가 중단되었습니다. 이 연구에 대한 윤리 위원회 승인은 임상 연구를 위한 이스탄불 과학 대학 윤리 위원회(IBU17.02.2015/28-210)로부터 획득되었습니다.

결과 측정 통증 현재 통증의 빈도를 결정하기 위해 모든 적격 참가자를 평가하고 통증이 있는지 보고하도록 요청했습니다. 모든 참가자는 11점 숫자 시각적 아날로그 척도(VAS; 0=통증 없음; 10=상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 통증의 중증도를 평가했습니다. 참가자들은 수평 10cm 선을 따라 통증의 심각도를 특성화하도록 요청받았습니다. 참가자들은 휴식 중, 활동 중 및 야간에 요통의 정도에 대해 질문을 받았습니다. 휴식 시, 활동 시, 야간 시 요통의 정도를 분류하여 통계를 작성했습니다. 요통 강도는 VAS의 컷오프 포인트에 따라 분류되었다. (0.1-3.8 가벼운 통증, 3.9-5.7 중간 통증, 5.8-10 심한 통증).

정서 상태 병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 참가자의 불안 및 우울 수준을 결정하는 데 사용되었습니다. 우울증과 관련된 7개 항목, 불안과 관련된 7개 항목으로 총 14개의 항목이 포함되어 있습니다. 각 항목은 4점 척도로 평가됩니다. 0-21의 하위 척도 점수 및 0-42의 총 점수. 각 하위 척도에서 11점 이상의 점수는 심리적 이환율의 중요한 "사례"로 간주되는 반면, 8~10점은 "경계선"을, 0~7점은 "정상"을 나타냅니다. 1983년에 Zigmond와 Snaith가 환자의 불안과 우울증의 위험을 평가하고 불안/우울의 정도와 정도를 측정하기 위해 개발했습니다. HAD 척도 터키어 버전의 타당성과 신뢰성은 Aydemir가 1997년에 테스트했습니다.

삶의 질 Nottingham 건강 프로필(NHP)은 참가자의 삶의 질을 결정하는 데 사용되었습니다. NHP는 일반적인 건강 상태 척도(건강 관련 삶의 질)로 환자의 인지된 정서적, 사회적 및 신체적 건강 상태를 측정하는 것을 목표로 합니다. 이 척도는 삶의 질의 6개 하위 척도를 다루는 예-아니오 질문으로 구성된 38개 항목으로 구성됩니다. 이 6개의 하위 척도는 수면(5항목), 에너지 수준(3항목), 감정 상태(9항목), 사회적 고립(5항목), 신체적 이동성(8항목) 및 통증(8항목)입니다. 각 섹션은 0에서 100까지 채점됩니다. 0은 최상의 건강 상태를 나타내고 100은 최악의 건강 상태를 나타냅니다. 본 연구에서는 NHP의 하위 점수와 전체 NHP 점수를 평가하였다. 총 NHP 점수는 하위 점수의 합계에서 얻었습니다. 척도는 Hunt et al.(1981)에 의해 개발되었습니다. NHP는 사용하기 쉬운 척도이며 터키어 버전의 타당도와 신뢰도는 Küçükdeveci et al.(2000)에 의해 결정되었습니다.

수면의 질 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 참가자의 수면의 질을 결정하는 데 사용되었습니다. PSQI는 원래 Buysse et al.(1989)에 의해 개발되었습니다. PSQI는 Ağargün et al.(1996)에 의해 터키어로 채택되었습니다. PSQI는 24문항으로 구성되어 있으며, 그 중 19문항은 자가진단문항이고 나머지 5문항은 환자의 배우자나 룸메이트가 답변한다. 점수가 매겨진 18개 항목은 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애 등 7개 구성 요소를 다룹니다. 각 구성 요소는 0-3 간격 척도로 평가되며 3은 리커트 척도에서 음의 극단을 반영합니다. 7개 구성 요소에서 얻은 총 점수는 총 척도 점수와 동일합니다. 총 점수 범위는 0에서 21 사이입니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

368

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34440
        • Tomri̇s Duymaz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

40세에서 65세 사이의 폐경기 여성. 이 연구는 이스탄불의 가족 건강 센터에서 수행되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 최근 1년 동안 월경 출혈이 없었던 참가자
  • 30 mlU/ml 이상의 FSH 수치

제외 기준:

  • 문맹 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요통의 통증: Visual Analog Scale
기간: 1 분
시각적 아날로그 척도: 현재 통증의 빈도를 결정하기 위해 모든 적격 참가자를 평가하고 통증이 있었는지 보고하도록 요청했습니다. 모든 참가자는 11점 숫자 시각적 아날로그 척도(VAS; 0=통증 없음; 10=상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 통증의 중증도를 평가했습니다. 참가자들은 수평 10cm 선을 따라 통증의 심각도를 특성화하도록 요청받았습니다. 참가자들은 휴식 중, 활동 중 및 야간에 요통의 정도에 대해 질문을 받았습니다. 휴식 시, 활동 시, 야간 시 요통의 정도를 분류하여 통계를 작성했습니다. 요통 강도는 VAS의 컷오프 포인트에 따라 분류되었다. (0.1-3.8 가벼운 통증, 3.9-5.7 중간 통증, 5.8-10 심한 통증)
1 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 상태: 병원 불안 및 우울 척도
기간: 5 분
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 참가자의 불안 및 우울증 수준을 결정하는 데 사용되었습니다. 우울증과 관련된 7개 항목, 불안과 관련된 7개 항목으로 총 14개의 항목이 포함되어 있습니다. 각 항목은 4점 척도로 평가됩니다. 0-21의 하위 척도 점수 및 0-42의 총 점수. 각 하위 척도에서 11점 이상의 점수는 심리적 이환율의 중요한 "사례"로 간주되는 반면, 8~10점은 "경계선"을, 0~7점은 "정상"을 나타냅니다. 1983년에 Zigmond와 Snaith가 환자의 불안과 우울증의 위험을 평가하고 불안/우울의 정도와 정도를 측정하기 위해 개발했습니다. HAD 척도 터키어 버전의 타당성과 신뢰성은 Aydemir가 1997년에 테스트했습니다.
5 분
여성의 삶의 질: Nottingham 건강 프로필
기간: 5 분
Nottingham 건강 프로필(NHP)은 참가자의 삶의 질을 결정하는 데 사용되었습니다. NHP는 일반적인 건강 상태 척도(건강 관련 삶의 질)로 환자의 인지된 정서적, 사회적 및 신체적 건강 상태를 측정하는 것을 목표로 합니다. 이 척도는 삶의 질의 6개 하위 척도를 다루는 예-아니오 질문으로 구성된 38개 항목으로 구성됩니다. 이 6개의 하위 척도는 수면(5항목), 에너지 수준(3항목), 감정 상태(9항목), 사회적 고립(5항목), 신체적 이동성(8항목) 및 통증(8항목)입니다. 각 섹션은 0에서 100까지 채점됩니다. 0은 최상의 건강 상태를 나타내고 100은 최악의 건강 상태를 나타냅니다. 본 연구에서는 NHP의 하위 점수와 전체 NHP 점수를 평가하였다. 총 NHP 점수는 하위 점수의 합계에서 얻었습니다. 척도는 Hunt et al.(1981)에 의해 개발되었습니다. NHP는 사용하기 쉬운 척도이며 터키어 버전의 타당도와 신뢰도는 Küçükdeveci et al.(2000)에 의해 검증되었습니다.
5 분
수면의 질: 피츠버그 수면 질 지수
기간: 5 분
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 참가자의 수면의 질을 결정하는 데 사용되었습니다. PSQI는 원래 Buysse et al.(1989)에 의해 개발되었습니다. PSQI는 Ağargün et al.(1996)에 의해 터키어로 채택되었습니다. PSQI는 24문항으로 구성되어 있으며, 그 중 19문항은 자가진단문항이고 나머지 5문항은 환자의 배우자나 룸메이트가 답변한다. 점수가 매겨진 18개 항목은 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애 등 7개 구성 요소를 다룹니다. 각 구성 요소는 0-3 간격 척도로 평가되며 3은 리커트 척도에서 음의 극단을 반영합니다. 7개 구성 요소에서 얻은 총 점수는 총 척도 점수와 동일합니다. 총 점수 범위는 0에서 21 사이입니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 25일

연구 완료 (예상)

2018년 9월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IBU17.02.2015/28-210

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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평가에 대한 임상 시험

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