閉経後の腰痛と睡眠の関係
閉経後の腰痛と睡眠の関係の調査
はじめに:この研究の目的は、閉経後の腰痛の発生率と腰痛と精神状態、睡眠、生活の質との関係を調査することであり、女性の閉経後の腰痛とその相関関係を調査することを目的としました。女性の感情状態、睡眠の質、生活の質と関係します。
方法:この横断研究は、40歳から65歳までの閉経後の女性368人を対象に実施されました。参加者全員が、腰痛、うつ症状と不安、生活の質、睡眠の質の頻度と重症度を記録しました。結果の尺度については、詳細を参照してください。詳細は以下をご覧ください。
調査の概要
詳細な説明
参加者 この横断研究は、40 歳から 65 歳までの閉経後の女性 368 人を対象に実施されました。 この研究はイスタンブールの家族保健センターで実施されました。 過去 1 年間月経出血がなく、FSH レベルが 30 mlU / ml を超える参加者がこの研究に含まれました。 この研究における私の除外基準は、文盲の女性でした。 すべての参加者には、研究の目的と方法についてのインフォームドコンセントが与えられました。
研究デザイン データは研究者による対面インタビューによって収集されました。 確認された社会人口統計データには、年齢、体格指数(BMI)、婚姻状況、タバコとアルコールの使用、薬物使用、慢性疾患の有無、閉経開始年齢、教育レベルが含まれていました。 すべての参加者は、腰痛、うつ症状、不安、生活の質、睡眠の質の頻度と重症度を記録されました。 成果の尺度については、以下でさらに詳しく説明します。 検出力分析の結果によると、十分な参加者数に達した時点で研究は中止されました。 この研究に対する倫理委員会の承認は、イスタンブール科学大学臨床研究倫理委員会 (IBU17.02.2015/28-210) から得られました。
結果の測定 痛み 現在の痛みの頻度を決定するために、適格な参加者全員が評価され、痛みがあったかどうかを報告するよう求められました。 すべての参加者は、11 点の視覚アナログ数値スケール (VAS; 0= 痛みなし、10= 想像できる最悪の痛み) を使用して痛みの重症度を評価されました。 参加者は、水平方向の 10 cm の線に沿って痛みの重症度を特徴付けるよう求められました。 参加者は、安静時、活動中、夜間の腰痛の重症度について質問されました。 統計は、安静時、活動時、夜間の腰痛の重症度を分類して作成されました。 腰痛の強度はVASのカットオフポイントに従って分類されました。 (0.1-3.8 軽度の痛み、3.9-5.7 中等度の痛み、5.8-10 重度の痛み)。
感情状態病院不安および抑うつスケール (HADS) を使用して、参加者の不安と抑うつのレベルを決定しました。 これには 14 の項目が含まれており、そのうち 7 つはうつ病に関連し、7 つは不安に関するものです。 各項目は 4 段階評価で評価されます。 サブスケール スコアは 0 ~ 21、合計スコアは 0 ~ 42 です。 いずれかのサブスケールのスコアが 11 以上の場合は、心理的疾病の重大な「症例」とみなされますが、スコア 8 ~ 10 は「境界線」、0 ~ 7 は「正常」を表します。 これはもともと、患者の不安やうつ病のリスクを評価し、不安やうつ病のレベルと重症度を測定するために、1983 年に Zigmond と Snaith によって開発されました。 トルコ版の HAD スケールの有効性と信頼性は、1997 年にアイデミルによってテストされました。
参加者の生活の質を決定するために、生活の質ノッティンガム健康プロファイル (NHP) が使用されました。 NHP は一般的な健康状態の尺度 (健康関連の生活の質) であり、患者が認識している感情的、社会的、身体的な健康状態を測定することを目的としています。 この尺度は、生活の質の 6 つの下位尺度をカバーする、はい/いいえの質問として形成された 38 の項目で構成されています。 これら 6 つの下位尺度は、睡眠 (5 項目)、エネルギーレベル (3 項目)、感情的状態 (9 項目)、社会的孤立 (5 項目)、身体的可動性 (8 項目)、および痛み (8 項目) です。 各セクションには 0 ~ 100 のスコアが付けられます。 0 は最良の健康状態を示し、100 は最悪の健康状態を示します。 この研究では、NHP のサブスコアと合計 NHP スコアが評価されました。 合計 NHP スコアはサブスコアの合計から得られました。 このスケールは、Hunt et al. (1981) によって開発されました。 NHP は使いやすいスケールであり、トルコ語版の有効性と信頼性は Küçükdeveci らによるものです (2000)。
睡眠の質 ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) を使用して、参加者の睡眠の質を決定しました。 PSQI はもともと Buysse らによって開発されました (1989 年)。 PSQI は Ağargün et al.(1996) によってトルコ語に適応されました。 PSQI は 24 項目で構成されており、そのうち 19 項目は自己評価質問で、残りの 5 項目は患者の配偶者またはルームメイトが回答します。 採点された 18 項目は、主観的睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能障害の 7 つの要素をカバーしています。 各コンポーネントは 0 ~ 3 の間隔スケールで評価され、3 はリッカート スケールの負の極値を反映します。 7 つのコンポーネントから得られる合計スコアは、合計スケール スコアに相当します。 合計スコアの範囲は 0 ~ 21 です。スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34440
- Tomri̇s Duymaz
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 過去1年間生理が来ていない方
- 30 mlU / mlを超えるFSHレベル
除外基準:
- 文盲の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰痛の痛み:Visual Analog Scale
時間枠:1分
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視覚的アナログスケール:現在の痛みの頻度を決定するために、適格な参加者全員が評価され、痛みがあったかどうかを報告するよう求められました。
すべての参加者は、11 点の視覚アナログ数値スケール (VAS; 0= 痛みなし、10= 想像できる最悪の痛み) を使用して痛みの重症度を評価されました。
参加者は、水平方向の 10 cm の線に沿って痛みの重症度を特徴付けるよう求められました。
参加者は、安静時、活動中、夜間の腰痛の重症度について質問されました。
統計は、安静時、活動時、夜間の腰痛の重症度を分類して作成されました。
腰痛の強度はVASのカットオフポイントに従って分類されました。
(0.1~3.8 軽度の痛み、3.9~5.7 中等度の痛み、5.8~10 重度の痛み)
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1分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神的状態: 病院の不安とうつ病のスケール
時間枠:5分
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病院不安抑うつスケール (HADS) を使用して、参加者の不安と抑うつのレベルを測定しました。
これには 14 の項目が含まれており、そのうち 7 つはうつ病に関連し、7 つは不安に関するものです。
各項目は 4 段階評価で評価されます。
サブスケール スコアは 0 ~ 21、合計スコアは 0 ~ 42 です。
いずれかのサブスケールのスコアが 11 以上の場合は、心理的疾病の重大な「症例」とみなされますが、スコア 8 ~ 10 は「境界線」、0 ~ 7 は「正常」を表します。
これはもともと、患者の不安やうつ病のリスクを評価し、不安やうつ病のレベルと重症度を測定するために、1983 年に Zigmond と Snaith によって開発されました。
トルコ版の HAD スケールの有効性と信頼性は、1997 年にアイデミルによってテストされました。
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5分
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女性の生活の質: ノッティンガムの健康プロフィール
時間枠:5分
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参加者の生活の質を判断するために、ノッティンガム健康プロファイル (NHP) が使用されました。
NHP は一般的な健康状態の尺度 (健康関連の生活の質) であり、患者が認識している感情的、社会的、身体的な健康状態を測定することを目的としています。
この尺度は、生活の質の 6 つの下位尺度をカバーする、はい/いいえの質問として形成された 38 の項目で構成されています。
これら 6 つの下位尺度は、睡眠 (5 項目)、エネルギーレベル (3 項目)、感情的状態 (9 項目)、社会的孤立 (5 項目)、身体的可動性 (8 項目)、および痛み (8 項目) です。
各セクションには 0 ~ 100 のスコアが付けられます。
0 は最良の健康状態を示し、100 は最悪の健康状態を示します。
この研究では、NHP のサブスコアと合計 NHP スコアが評価されました。
合計 NHP スコアはサブスコアの合計から得られました。
このスケールは、Hunt et al. (1981) によって開発されました。
NHP は使いやすいスケールであり、トルコ語版の有効性と信頼性は Küçükdeveci らによって評価されました (2000)。
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5分
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睡眠の質: ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠:5分
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参加者の睡眠の質を決定するために、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) が使用されました。
PSQI はもともと Buysse らによって開発されました (1989 年)。
PSQI は Ağargün et al.(1996) によってトルコ語に適応されました。
PSQI は 24 項目で構成されており、そのうち 19 項目は自己評価質問で、残りの 5 項目は患者の配偶者またはルームメイトが回答します。
採点された 18 項目は、主観的睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能障害の 7 つの要素をカバーしています。
各コンポーネントは 0 ~ 3 の間隔スケールで評価され、3 はリッカート スケールの負の極値を反映します。
7 つのコンポーネントから得られる合計スコアは、合計スケール スコアに相当します。
合計スコアの範囲は 0 ~ 21 です。スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します。
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5分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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評価の臨床試験
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