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손바닥 비소각화증 및 보웬병의 치료에서 가지껍질 추출물로부터 화합물의 동정

2018년 8월 18일 업데이트: Dr. Razia Sultana, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

심한 수장 비소각화증 및 보웬병 치료에 효과적인 가지껍질 추출물의 화합물 규명

비소증은 방글라데시의 주요 건강 문제입니다. 비소에 장기간 노출되면 손바닥의 각화증이 발생하여 환자의 작업 능력이 저하됩니다. 또한 편평 세포 암종을 발병할 위험이 있는 보웬병과 같은 침습성 피부 병변을 일으킵니다. Brinjal 껍질은 항산화 및 항암 특성으로 잘 알려져 있습니다. 따라서 본 연구에서는 가지껍질 추출물로부터 화합물을 규명하고 각화증과 보웬병에 대한 결과를 알아보고자 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

비소증은 방글라데시의 주요 건강 문제입니다. 인구의 약 절반이 오염된 식수를 통해 고농도의 비소에 만성적으로 노출됩니다. 비소증에서는 손바닥과 발바닥의 각화증이 발생하여 환자의 작업 능력을 감소시키고 사회 경제적 상태에 영향을 미칩니다. 또한 보웬병, 편평 세포 암종 및 기저 세포 암종과 같은 침습성 피부 병변을 유발합니다. 보웬병은 일반적으로 피부에 지속적으로 붉어지는 비늘 모양의 패치로 나타나며 편평 세포 암종이 발생할 위험(3-5%)이 있습니다. 각화증은 살리실산, 프로필렌 글리콜, 경구용 항산화제, 아연 및 엽산과 같은 다양한 국소 제제로 치료할 수 있지만 이러한 약물로 치료하면 완화하는 데 더 오랜 시간이 필요하므로 환자의 순응도가 떨어집니다. 반면에 보웬병에 사용할 수 있는 치료 옵션은 비쌉니다. Brinjal은 스테로이드 알칼로이드, 스테로이드 배당체, 델피니딘, 나수닌 및 기타 생물학적 활성 화합물을 함유하는 일반적인 야채입니다. 이러한 생물학적 활성 화합물은 다양한 메커니즘에 의해 인간 암 세포에 효과적입니다. 한 연구에서는 가지 껍질 추출물로 만든 국소 크림이 각화증과 피부 암종에 효과적이라는 것을 보여줍니다. 따라서 본 연구에서는 중증의 손바닥 비소각화증과 보웬병에서 가지껍질 추출물의 효과를 보고 그 효과를 담당하는 화합물을 규명하고자 한다. 이 연구는 Open Phase-II 임상 시험이 될 것입니다. Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University와 Faridpur District의 Bhanga Upazilla에서 실시됩니다. 속슬렛 추출기 및 회전식 증발기에서 에탄올, 클로로포름 및 아세트산의 혼합물을 용매로 사용하여 가지 껍질 추출물을 수집합니다. TLC(Thin Layer Chromatography), NMR(Nuclear Magnetic Resonance) 및 추출물의 적외선(IR)을 수행하여 화합물을 식별합니다. 세포독성 분석은 소금물 새우 생물학적 분석을 사용하여 수행됩니다. 그런 다음 추출물로부터 국소 크림을 제조하고 2주 간격으로 임시 비소 클리닉을 통해 현장 수준에서 공급할 것입니다. 환자에게 크림 도포에 대한 지침을 제공합니다. 크림의 부착 및 부작용은 전화를 통해 그리고 각 방문 동안 정기적으로 모니터링됩니다. 사진을 찍고 각화 결절의 크기와 보웬병의 병변을 치료 시작 전과 치료 종료 후에 측정합니다. 임상적 개선은 결절 및 병변의 평균 점수와 리커트 척도를 사용하여 개선에 대한 환자의 인식으로 평가됩니다. 통계 분석 및 결과는 표 형식과 다른 다이어그램으로 표시됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

36

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Hamirdi Community Clinic
      • Bhanga, Hamirdi Community Clinic, 방글라데시, 7830
        • 모병
        • Faridpur
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Shafiq Rahman
          • 전화번호: 01762262836

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심각한 각화증 및/또는 보웬병의 존재
  • 최소 6개월 동안 비소로 오염된 물을 마십니다.
  • 환자가 자발적으로 참여에 동의

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 60세 이상
  • 임산부와 수유부
  • 아토피 피부염, 습진 및 건선과 같은 피부 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: brinjal 껍질 추출물 함유 크림
개입-브린잘 껍질 추출물 함유 크림, 12주 동안 1일 2회 투여
브린잘껍질추출물, 화이트왁스, 화이트바셀린, 스테아릴알코올

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보웬병의 각화 결절 크기 및 병변 크기
기간: 12주
결절 크기 및 병변 크기는 슬라이드 캘리퍼스로 측정됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Razia Sultana, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 16일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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