Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af forbindelse fra brinjalskrælekstrakt til behandling af Palmar Arsenical Keratosis og Bowens sygdom

18. august 2018 opdateret af: Dr. Razia Sultana, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Identifikation af forbindelse fra brinjalskrælekstrakt, der er effektiv til behandling af svær Palmar Arsenical Keratosis og Bowens sygdom

Arsenikose er et stort sundhedsproblem i Bangladesh. Langtidseksponering af arsen forårsager keratose i håndfladen, hvilket reducerer patientens arbejdsevne. Det forårsager også invasive hudlæsioner som Bowens sygdom, som har en risiko for at udvikle planocellulært karcinom. Brinjal peeling er kendt for sine antioxidanter og anticancer egenskaber. Så denne undersøgelse vil blive udført for at identificere forbindelsen fra brinjal-skrælekstrakt og for at se dens udfald på keratose og Bowens sygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Arsenikose er et stort sundhedsproblem i Bangladesh. Omkring halvdelen af ​​befolkningen er kronisk udsat for høje koncentrationer af arsen gennem forurenet drikkevand. Ved arsenikose forekommer keratose af håndflade og sål, som reducerer patientens arbejdsevne og påvirker den socioøkonomiske tilstand. Det forårsager også invasive hudlæsioner som Bowens sygdom, pladecellekarcinom og basalcellekarcinom. Bowens sygdom optræder sædvanligvis som et vedvarende rødt skællende plet på huden og har en risiko (3-5%) for at udvikle planocellulært karcinom. Keratose kan behandles med forskellige topiske præparater som salicylsyre, propylenglycol og oral antioxidant, zink og folinsyre, men behandling med disse lægemidler kræver længere tid at lindre og dermed reducere patientens compliance. På den anden side er de tilgængelige behandlingsmuligheder for Bowens sygdom dyre. Brinjal er en almindelig grøntsag, som indeholder steroide alkaloider, steroide glycosider, delphinidin, nasunin og andre biologisk aktive forbindelser. Disse biologisk aktive forbindelser er effektive mod humane cancerceller ved forskellige mekanismer. En undersøgelse viser, at en topisk creme fremstillet af brinjal-skrælekstrakt er effektiv ved keratose og hudkarcinom. Så denne undersøgelse vil blive udført for at se resultatet af brinjal peel-ekstrakt i svær palmar arsenisk keratose og Bowens sygdom og for at identificere den forbindelse, der er ansvarlig for virkningen. Studiet vil være et åbent fase II klinisk forsøg. Det vil blive gennemført i Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University og Bhanga Upazilla i Faridpur District. Ekstrakter fra brinjal peeling vil blive opsamlet ved at bruge en blanding af ethanol, chloroform og eddikesyre som opløsningsmiddel i Soxhlet ekstraktor og rotationsfordamper. Tyndtlagskromatografi (TLC), kernemagnetisk resonans (NMR) og infrarød (IR) af ekstrakt vil blive udført for at identificere forbindelsen. Cytotoksicitetsassay vil blive udført ved brug af artemia bioassay. Derefter vil en topisk creme blive tilberedt af ekstraktet og leveret på feltniveau gennem en midlertidig arsenklinik med et interval på to uger. Der vil blive givet instruktion til patienterne om påføring af cremen. Vedhæftning og bivirkninger af cremen vil blive overvåget regelmæssigt gennem telefonopkald og under hvert besøg. Der vil blive taget foto, og størrelsen af ​​de keratotiske knuder samt læsioner af Bowens sygdom vil blive målt før start og efter afslutning af behandlingen. Klinisk forbedring vil blive vurderet ved den gennemsnitlige scoring af knuder og læsioner og patienternes opfattelse af deres forbedring ved at bruge Likert-skalaen. Statistiske analyser og resultater vil blive præsenteret i tabelform og i forskellige diagrammer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Hamirdi Community Clinic
      • Bhanga, Hamirdi Community Clinic, Bangladesh, 7830
        • Rekruttering
        • Faridpur
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Shafiq Rahman
          • Telefonnummer: 01762262836

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af svær keratose og/eller Bowens sygdom
  • Drikker arsen forurenet vand i mindst seks måneder
  • Patienten indvilligede frivilligt i at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år eller mere end 60 år
  • Gravid og ammende mor
  • Hudsygdomme som atopisk dermatitis, eksem og psoriasis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: brinjal peel ekstrakt indeholdende creme
intervention-brinjal peel ekstrakt indeholdende creme, dosis-to gange dagligt i 12 uger
Brinjal-skrælekstrakt, hvid voks, hvid vaseline, stearylalkohol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keratotisk nodulær størrelse og læsionsstørrelse af Bowens sygdom
Tidsramme: 12 uger
Nodulær størrelse og læsionsstørrelse vil blive målt ved hjælp af skydemålere
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Razia Sultana, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2018

Først opslået (Faktiske)

21. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratotisk nodulær størrelse

Kliniske forsøg med Brinjal peel ekstrakt indeholdende creme

3
Abonner