Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A brinjal héj kivonatából származó vegyület azonosítása a tenyérarzén-keratosis és a Bowen-kór kezelésében

2018. augusztus 18. frissítette: Dr. Razia Sultana, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

A Brinjal héj kivonatából származó vegyület azonosítása, amely hatékony a súlyos tenyérarzén-keratosis és a Bowen-kór kezelésében

Az arsenicosis jelentős egészségügyi probléma Bangladesben. Az arzén hosszú távú expozíciója a tenyér keratózisát okozza, ami csökkenti a beteg munkaképességét. Invazív bőrelváltozásokat is okoz, mint például a Bowen-kór, amely a laphámsejtes karcinóma kialakulásának kockázatával jár. A brinjal héja jól ismert antioxidáns és rákellenes tulajdonságairól. Ezért ezt a vizsgálatot a brinzahéj-kivonatból származó vegyület azonosítására, valamint a keratózisra és a Bowen-kórra gyakorolt ​​​​eredményének vizsgálatára fogják végezni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Az arsenicosis jelentős egészségügyi probléma Bangladesben. A lakosság mintegy fele tartósan ki van téve a szennyezett ivóvíz miatt magas arzénkoncentrációnak. Arsenicosisban a tenyér és a talp keratózisa lép fel, amely csökkenti a beteg munkaképességét és befolyásolja a társadalmi-gazdasági állapotot. Invazív bőrelváltozásokat is okoz, mint például a Bowen-kór, a laphámsejtes karcinóma és a bazálissejtes karcinóma. A Bowen-kór általában tartósan kipirosodott pikkelyes foltként jelenik meg a bőrön, és fennáll a kockázata (3-5%) a laphámsejtes karcinóma kialakulásának. A keratosis különböző helyi készítményekkel, például szalicilsavval, propilénglikollal és orális antioxidánsokkal, cinkkel és folsavval kezelhető, de ezekkel a gyógyszerekkel való kezelés hosszabb időt vesz igénybe, hogy enyhüljön, és ezáltal csökkenjen a beteg együttműködési képessége. Másrészt a Bowen-kór kezelési lehetőségei drágák. A brinjal egy közönséges zöldség, amely szteroid alkaloidokat, szteroid glikozidokat, delfinidint, nasunint és más biológiailag aktív vegyületeket tartalmaz. Ezek a biológiailag aktív vegyületek különféle mechanizmusok révén hatékonyak az emberi rákos sejtek ellen. Egy tanulmány azt mutatja, hogy a brinza héj kivonatából készült helyi krém hatásos keratózisban és bőrrákban. Tehát ezt a vizsgálatot azért végezzük, hogy megvizsgáljuk a brinza héj kivonatának kimenetelét súlyos tenyérarzén-keratózisban és Bowen-kórban, és azonosítsuk a hatásért felelős vegyületet. A vizsgálat nyílt fázisú II. klinikai vizsgálat lesz. Az előadás a Bangabandhu Sheikh Mujib Orvostudományi Egyetemen és a Faridpur kerületi Bhanga Upazillában lesz. A brinjal héjából származó kivonatokat etanol, kloroform és ecetsav elegyével gyűjtik össze oldószerként Soxhlet extraktorban és rotációs bepárlóban. A vegyület azonosítására vékonyréteg-kromatográfiát (TLC), magmágneses rezonanciát (NMR) és infravörös (IR) vizsgálatot végeznek. A citotoxicitási vizsgálatot sós garnélarák biológiai vizsgálattal kell elvégezni. Ezután a kivonatból helyi krémet készítenek, amelyet kéthetes időközönként egy ideiglenes arzénklinikán keresztül a helyszínen szállítanak. A betegek tájékoztatást kapnak a krém felviteléről. A krém tapadását és káros hatásait rendszeresen ellenőrizzük telefonon és minden látogatás alkalmával. Fénykép készül, és a keratotikus csomók méretét, valamint a Bowen-kór elváltozásait a kezelés megkezdése előtt és befejezése után megmérik. A klinikai javulást a csomók és léziók átlagos pontozása, valamint a betegek által a Likert-skála segítségével észlelt javulás alapján értékelik. A statisztikai elemzések és eredmények táblázatos formában és különböző diagramokban kerülnek bemutatásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

36

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hamirdi Community Clinic
      • Bhanga, Hamirdi Community Clinic, Banglades, 7830
        • Toborzás
        • Faridpur
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Shafiq Rahman
          • Telefonszám: 01762262836

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos keratosis és/vagy Bowen-kór jelenléte
  • Arzénnal szennyezett víz ivása legalább hat hónapig
  • A páciens önként vállalta a részvételt

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb vagy 60 évnél idősebb
  • Terhes és szoptató anya
  • Bőrbetegségek, mint például atópiás dermatitis, ekcéma és pikkelysömör

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: krémet tartalmazó brinza héj kivonat
beavatkozás - krémet tartalmazó brinjal héj kivonat, adagolás - napi kétszer 12 héten keresztül
Brinjal héj kivonat, fehér viasz, fehér petrolátum, sztearil-alkohol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Bowen-kór keratotikus csomós mérete és elváltozás mérete
Időkeret: 12 hét
A csomó méretét és a lézió méretét tárgylemez tolómérővel mérjük
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Razia Sultana, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Keratotikus csomós méret

Iratkozz fel