Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brinjal-kuoriuutteesta peräisin olevan yhdisteen tunnistaminen palmar-arseenikeratoosin ja Bowenin taudin hoidossa

lauantai 18. elokuuta 2018 päivittänyt: Dr. Razia Sultana, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Brinjal-kuoriuutteesta peräisin olevan yhdisteen tunnistaminen, joka on tehokas vaikean palmararseenikeratoosin ja Bowenin taudin hoidossa

Arsenikoosi on suuri terveysongelma Bangladeshissa. Pitkäaikainen altistuminen arseenille aiheuttaa kämmenen keratoosia, mikä heikentää potilaan työkykyä. Se aiheuttaa myös invasiivisia ihovaurioita, kuten Bowenin tautia, jolla on riski kehittää okasolusyöpä. Brinjalin kuori on tunnettu antioksidanttisista ja syöpää ehkäisevistä ominaisuuksistaan. Joten tämä tutkimus suoritetaan brinjalin kuoriuutteesta peräisin olevan yhdisteen tunnistamiseksi ja sen seurausten näkemiseksi keratoosiin ja Bowenin tautiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Arsenikoosi on suuri terveysongelma Bangladeshissa. Noin puolet väestöstä altistuu kroonisesti korkealle arseenipitoisuudelle saastuneen juomaveden kautta. Arsenikoosissa esiintyy kämmenen ja jalkapohjan keratoosia, joka heikentää potilaan työkykyä ja vaikuttaa sosioekonomiseen tilaan. Se aiheuttaa myös invasiivisia ihovaurioita, kuten Bowenin taudin, levyepiteelikarsinooman ja tyvisolukarsinooman. Bowenin tauti ilmenee yleensä pysyvänä punoittavana hilseilevänä täplänä iholla ja sillä on riski (3-5 %) kehittyä okasolusyöpä. Keratoosia voidaan hoitaa erilaisilla paikallisesti käytettävillä valmisteilla, kuten salisyylihapolla, propyleeniglykolilla ja suun kautta otettavalla antioksidantilla, sinkillä ja foolihapolla, mutta näiden lääkkeiden hoito vaatii pidemmän ajan lievittääkseen ja siten heikentääkseen potilaan hoitomyöntyvyyttä. Toisaalta Bowenin taudin hoitovaihtoehdot ovat kalliita. Brinjal on yleinen vihannes, joka sisältää steroidialkaloideja, steroidiglykosideja, delfinidiiniä, nasuniinia ja muita biologisesti aktiivisia yhdisteitä. Nämä biologisesti aktiiviset yhdisteet ovat tehokkaita ihmisen syöpäsoluja vastaan ​​useilla eri mekanismeilla. Yksi tutkimus osoittaa, että brinjalin kuoriuutteesta valmistettu paikallisvoide on tehokas keratoosissa ja ihokarsinoomassa. Joten tämä tutkimus suoritetaan, jotta nähdään brinjalin kuoriuutteen tulos vaikeassa palmuarsenikaalisessa keratoosissa ja Bowenin taudissa ja tunnistetaan vaikutuksesta vastuussa oleva yhdiste. Tutkimus on avoin vaiheen II kliininen tutkimus. Se suoritetaan Bangabandhu Sheikh Mujib Medical Universityssä ja Bhanga Upazillassa Faridpurin alueella. Brinjalin kuoren uutteet kerätään käyttämällä etanolin, kloroformin ja etikkahapon seosta liuottimena Soxhlet-uuttimessa ja pyöröhaihduttimessa. Uutteen ohutkerroskromatografia (TLC), ydinmagneettinen resonanssi (NMR) ja infrapuna (IR) tehdään yhdisteen tunnistamiseksi. Sytotoksisuusmääritys tehdään käyttämällä suolaveden katkarapujen biotestiä. Sitten uutteesta valmistetaan paikallisesti käytettävä voide, joka toimitetaan kenttätasolla väliaikaisen arseeniklinikan kautta kahden viikon välein. Potilaita opastetaan voiteen levittämisestä. Voiteen tarttumista ja haittavaikutuksia seurataan säännöllisesti puhelimitse ja jokaisen käynnin aikana. Valokuva otetaan ja keratoottisten kyhmyjen koko sekä Bowenin taudin leesiot mitataan ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen. Kliinistä paranemista arvioidaan kyhmyjen ja leesioiden keskimääräisen pisteytyksen ja potilaiden käsityksen perusteella niiden paranemisesta Likert-asteikkoa käyttämällä. Tilastollinen analyysi ja tulokset esitetään taulukkomuodossa ja erilaisina kaavioina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hamirdi Community Clinic
      • Bhanga, Hamirdi Community Clinic, Bangladesh, 7830
        • Rekrytointi
        • Faridpur
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shafiq Rahman
          • Puhelinnumero: 01762262836

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaikea keratoosi ja/tai Bowenin tauti
  • Arseenin saastuttaman veden juominen vähintään kuuden kuukauden ajan
  • Potilas suostui vapaaehtoisesti osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta tai yli 60 vuotta
  • Raskaana oleva ja imettävä äiti
  • Ihosairaudet, kuten atooppinen ihottuma, ekseema ja psoriasis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: brinjal-kuoriuute, joka sisältää kermaa
interventio-brinjal-kuoriuute, joka sisältää kermaa, annos-kahdesti päivässä 12 viikon ajan
Brinjalin kuoriuute, valkoinen vaha, valkoinen vaseliini, stearyylialkoholi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bowenin taudin keratoottinen nodulaarinen koko ja vaurion koko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Nodulaarisen koko ja leesion koko mitataan liukusatuilla
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Razia Sultana, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 16. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Brinjal-kuoriuute sisältää kermaa

Tilaa