茄子皮提取物治疗手掌砷角化病和鲍温氏病的化合物鉴定
2018年8月18日 更新者：Dr. Razia Sultana、Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
茄子皮提取物中治疗重度手掌砷角化病和 Bowen 病有效的化合物的鉴定
砷中毒是孟加拉国的一个主要健康问题。
长期接触砷会导致手掌角化，从而降低患者的工作能力。
它还会引起侵袭性皮肤病变，如鲍温氏病，有发展为鳞状细胞癌的风险。
茄子皮以其抗氧化和抗癌特性而闻名。
因此，将进行这项研究来鉴定茄子皮提取物中的化合物，并观察其对角化病和博文氏病的治疗效果。
研究概览
详细说明
砷中毒是孟加拉国的一个主要健康问题。
大约一半的人口通过受污染的饮用水长期接触高浓度砷。
在砷中毒中，会发生手掌和脚底角化病，这会降低患者的工作能力并影响社会经济状况。
它还会导致侵袭性皮肤病变，如鲍温氏病、鳞状细胞癌和基底细胞癌。
Bowen 病通常表现为皮肤上持续变红的鳞状斑块，并有发展为鳞状细胞癌的风险 (3-5%)。
角化病可用不同的外用制剂治疗，如水杨酸、丙二醇和口服抗氧化剂、锌和叶酸，但这些药物治疗需要较长时间才能缓解，从而降低患者的依从性。
另一方面，可用于鲍温氏病的治疗选择是昂贵的。
茄子是一种常见的蔬菜，含有甾体生物碱、甾体甙、飞燕草碱、油菜宁等生物活性成分。
这些生物活性化合物通过多种机制有效对抗人类癌细胞。
一项研究表明，由茄子皮提取物制成的外用乳膏可有效治疗角化病和皮肤癌。
因此，将进行这项研究，以了解茄子皮提取物在严重手掌砷角化病和 Bowen 病中的疗效，并确定造成这种影响的化合物。
该研究将是一项开放的 II 期临床试验。
它将在 Bangabandhu Sheikh Mujib 医科大学和 Faridpur 区的 Bhanga Upazilla 进行。
通过使用乙醇、氯仿和乙酸的混合物作为溶剂，在索氏提取器和旋转蒸发器中收集茄子皮提取物。
将对提取物进行薄层色谱 (TLC)、核磁共振 (NMR) 和红外 (IR) 分析以鉴定化合物。
细胞毒性测定将通过使用丰年虾生物测定来完成。
然后，将用提取物制备外用乳膏，并每隔两周通过临时砷诊所在现场提供。
将向患者提供有关涂抹乳膏的说明。
将通过电话和每次就诊期间定期监测乳膏的依从性和副作用。
在治疗开始前和治疗完成后，将拍摄照片并测量角化结节的大小以及 Bowen 病的病变。
临床改善将通过结节和病变的平均评分以及患者使用李克特量表对其改善的看法来评估。
统计分析和结果将以表格形式和不同图表呈现。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hamirdi Community Clinic
-
Bhanga、Hamirdi Community Clinic、孟加拉国、7830
- 招聘中
- Faridpur
-
接触：
- Razia Sultana, MBBS
- 电话号码：01715995605
- 邮箱：dr.razia999@gmail.com
-
接触：
- Shafiq Rahman
- 电话号码：01762262836
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 存在严重角化病和/或 Bowen 病
- 饮用砷污染水至少六个月
- 患者自愿同意参加
排除标准：
- 年龄小于 18 岁或大于 60 岁
- 怀孕和哺乳的母亲
- 特应性皮炎、湿疹和牛皮癣等皮肤病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：茄子皮提取物含霜
含霜的茄子果皮提取物，每日两次，持续 12 周
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茄子皮提取物、白蜡、白凡士林、硬脂醇
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Bowen病的角化结节大小和病灶大小
大体时间：12周
|
结节大小和病变大小将通过游标卡尺测量
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Razia Sultana, MBBS、Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月16日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月18日
首次发布 (实际的)
2018年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月18日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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