Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av förening från Brinjal Peel-extrakt vid behandling av Palmar Arsenical Keratos och Bowens sjukdom

18 augusti 2018 uppdaterad av: Dr. Razia Sultana, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Identifiering av förening från Brinjal Peel-extrakt som är effektiv vid behandling av allvarlig Palmar Arsenical Keratos och Bowens sjukdom

Arsenikos är ett stort hälsoproblem i Bangladesh. Långvarig exponering av arsenik orsakar keratos i handflatan, vilket minskar patientens arbetsförmåga. Det orsakar också invasiva hudskador som Bowens sjukdom som har en risk att utveckla skivepitelcancer. Brinjal peeling är välkänd för sina antioxidanter och anticanceregenskaper. Så den här studien kommer att genomföras för att identifiera föreningen från brinjalskalextrakt och för att se dess resultat på keratos och Bowens sjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Arsenikos är ett stort hälsoproblem i Bangladesh. Ungefär hälften av befolkningen utsätts kroniskt för höga koncentrationer av arsenik genom förorenat dricksvatten. Vid arsenikos uppstår keratos i handflata och sula som minskar patientens arbetsförmåga och påverkar det socioekonomiska tillståndet. Det orsakar också invasiva hudskador som Bowens sjukdom, skivepitelcancer och basalcellscancer. Bowens sjukdom uppträder vanligtvis som en ihållande rodnad fjällande fläck på huden och har en risk (3-5%) att utveckla skivepitelcancer. Keratos kan behandlas med olika topikala preparat som salicylsyra, propylenglykol och oral antioxidant, zink och folsyra, men behandling med dessa läkemedel kräver längre tid för att lindra och därmed minska patientens följsamhet. Å andra sidan är tillgängliga behandlingsalternativ för Bowens sjukdom dyra. Brinjal är en vanlig grönsak som innehåller steroidalkaloider, steroidglykosider, delfinidin, nasunin och andra biologiskt aktiva föreningar. Dessa biologiskt aktiva föreningar är effektiva mot mänskliga cancerceller genom olika mekanismer. En studie visar att en aktuell kräm framställd av brinjal peelingsextrakt är effektiv vid keratos och hudkarcinom. Så den här studien kommer att genomföras för att se resultatet av brinjalskalextrakt vid svår palmarsenikalkeratos och Bowens sjukdom och för att identifiera föreningen som är ansvarig för effekten. Studien kommer att vara en öppen fas II klinisk prövning. Det kommer att genomföras i Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University och Bhanga Upazilla i Faridpur-distriktet. Extrakt från brinjalskal kommer att samlas in genom att använda en blandning av etanol, kloroform och ättiksyra som lösningsmedel i Soxhlet-extraktor och rotationsindunstare. Tunnskiktskromatografi (TLC), kärnmagnetisk resonans (NMR) och infraröd (IR) av extrakt kommer att göras för att identifiera förening. Cytotoxicitetsanalys kommer att göras med hjälp av bioanalys av artemia. Därefter bereds en aktuell kräm från extraktet och levereras på fältnivå genom en tillfällig arsenikklinik med två veckors mellanrum. Instruktioner kommer att ges till patienterna om hur man applicerar krämen. Vidhäftning och negativa effekter av krämen kommer att övervakas regelbundet genom telefonsamtal och under varje besök. Foto kommer att tas och storleken på de keratotiska knölarna samt lesioner av Bowens sjukdom kommer att mätas före start och efter avslutad behandling. Klinisk förbättring kommer att bedömas genom medelpoängen av knölar och lesioner och patienternas uppfattning om deras förbättring genom att använda Likert-skalan. Statistisk analys och resultat kommer att presenteras i tabellform och i olika diagram.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

36

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hamirdi Community Clinic
      • Bhanga, Hamirdi Community Clinic, Bangladesh, 7830
        • Rekrytering
        • Faridpur
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Shafiq Rahman
          • Telefonnummer: 01762262836

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomst av svår keratos och/eller Bowens sjukdom
  • Dricka arsenikförorenat vatten i minst sex månader
  • Patienten gick frivilligt med på att delta

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 år eller mer än 60 år
  • Gravid och ammande mamma
  • Hudsjukdomar som atopisk dermatit, eksem och psoriasis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: brinjalskalextrakt innehållande grädde
intervention-brinjal peeling extrakt innehållande kräm, dos två gånger dagligen i 12 veckor
Brinjalskalextrakt, vitt vax, vit petrolatum, stearylalkohol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Keratotisk nodulär storlek och lesionsstorlek av Bowens sjukdom
Tidsram: 12 veckor
Nodulär storlek och lesionsstorlek kommer att mätas med skjutmått
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Razia Sultana, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Keratotic Nodular Storlek

Kliniska prövningar på Brinjal-skalextrakt innehållande grädde

Prenumerera