Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av forbindelse fra brinjal peelingsekstrakt ved behandling av Palmar Arsenical Keratosis og Bowens sykdom

18. august 2018 oppdatert av: Dr. Razia Sultana, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Identifikasjon av forbindelse fra brinjal peelingsekstrakt som er effektiv i behandling av alvorlig Palmar Arsenical Keratosis og Bowens sykdom

Arsenikose er et stort helseproblem i Bangladesh. Langvarig eksponering av arsen forårsaker keratose i håndflaten som reduserer pasientens arbeidskapasitet. Det forårsaker også invasive hudlesjoner som Bowens sykdom som har en risiko for å utvikle plateepitelkarsinom. Brinjal peeling er kjent for sine antioksidanter og antikreftegenskaper. Så denne studien vil bli utført for å identifisere forbindelsen fra brinjal peel-ekstrakt og for å se resultatet på keratose og Bowens sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Arsenikose er et stort helseproblem i Bangladesh. Omtrent halvparten av befolkningen er kronisk utsatt for høye konsentrasjoner av arsen gjennom forurenset drikkevann. Ved arsenikose oppstår keratose av håndflate og såle som reduserer arbeidskapasiteten til pasienten og påvirker den sosioøkonomiske tilstanden. Det forårsaker også invasive hudlesjoner som Bowens sykdom, plateepitelkarsinom og basalcellekarsinom. Bowens sykdom opptrer vanligvis som et vedvarende rødt, skjellende flekk på huden og har en risiko (3-5 %) for å utvikle plateepitelkarsinom. Keratose kan behandles med forskjellige aktuelle preparater som salisylsyre, propylenglykol og oral antioksidant, sink og folsyre, men behandling med disse medisinene krever lengre tid for å lindre og dermed redusere pasientens etterlevelse. På den annen side er tilgjengelige behandlingsalternativer for Bowens sykdom dyre. Brinjal er en vanlig grønnsak som inneholder steroidalkaloider, steroide glykosider, delfinidin, nasunin og andre biologisk aktive forbindelser. Disse biologisk aktive forbindelsene er effektive mot humane kreftceller ved forskjellige mekanismer. En studie viser at en aktuell krem ​​laget av brinjal peelingsekstrakt er effektiv ved keratose og hudkarsinom. Så denne studien vil bli utført for å se resultatet av ekstrakt av brinjalskall ved alvorlig palmar arsenisk keratose og Bowens sykdom og for å identifisere forbindelsen som er ansvarlig for effekten. Studien vil være en åpen fase II klinisk studie. Det vil bli gjennomført i Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University og Bhanga Upazilla i Faridpur-distriktet. Ekstrakter fra brinjalskall vil bli samlet opp ved å bruke en blanding av etanol, kloroform og eddiksyre som løsningsmiddel i Soxhlet-ekstraktor og rotasjonsfordamper. Tynnlagskromatografi (TLC), kjernemagnetisk resonans (NMR) og infrarød (IR) av ekstrakt vil bli utført for å identifisere forbindelsen. Cytotoksisitetsanalyse vil bli utført ved bruk av saltvannsreker bioassay. Deretter vil det tilberedes en aktuell krem ​​fra ekstraktet og leveres på feltnivå gjennom en midlertidig arsenklinikk med et intervall på to uker. Instruksjon vil bli gitt til pasientene om påføring av kremen. Vedheft og uønskede effekter av kremen vil bli overvåket regelmessig gjennom telefonsamtaler og under hvert besøk. Bilde vil bli tatt og størrelsen på de keratotiske knutene samt lesjoner av Bowens sykdom vil bli målt før oppstart og etter avsluttet behandling. Klinisk forbedring vil bli vurdert ved gjennomsnittlig skåring av knuter og lesjoner og pasientens oppfatning av deres forbedring ved å bruke Likert-skalaen. Statistisk analyse og resultater vil bli presentert i tabellform og i ulike diagrammer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Hamirdi Community Clinic
      • Bhanga, Hamirdi Community Clinic, Bangladesh, 7830
        • Rekruttering
        • Faridpur
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Shafiq Rahman
          • Telefonnummer: 01762262836

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av alvorlig keratose og/eller Bowens sykdom
  • Drikk arsen forurenset vann i minst seks måneder
  • Pasienten samtykket frivillig til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år eller over 60 år
  • Gravid og ammende mor
  • Hudsykdommer som atopisk dermatitt, eksem og psoriasis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: brinjal peel ekstrakt som inneholder krem
intervensjon-brinjal peeling-ekstrakt som inneholder krem, dose-to ganger daglig i 12 uker
Brinjal peel ekstrakt, hvit voks, hvit vaselin, stearylalkohol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Keratotisk nodulær størrelse og lesjonsstørrelse ved Bowens sykdom
Tidsramme: 12 uker
Nodulær størrelse og lesjonsstørrelse vil bli målt ved hjelp av skyvelære
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Razia Sultana, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Keratotisk nodulær størrelse

Kliniske studier på Brinjal peel ekstrakt som inneholder krem

3
Abonnere