이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Intrathecal Hyperbaric Prilocaine으로 마취 후 발암성 복합체의 투약.

2019년 5월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

50 mg Hyperbaric Prilocaine의 척수강내 투여 후 혈액 내 O-toluidine으로부터의 뇨 O-톨루이딘 및 헤모글로빈 부가물과 같은 발암성 복합체의 투약

프릴로카인은 인체 발암물질인 o-톨루이딘(o-toluidine)으로 대사되는 단점이 있는 매우 흔한 국소마취제이다.

최근에 개발된 Hyperbaric 2% prilocaine(HP)은 외래 수술에서 척추 마취에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 그러나 hyperbaric prilocaine에 의해 유도된 발암성 대사물의 형성은 아직 알려지지 않았습니다. 본 연구의 목적은 50mg의 고압산 프릴로카인을 척수강내 투여했을 때 뇨 o-톨루이딘 및 혈액 내 o-톨루이딘으로부터의 헤모글로빈 부가물과 같은 발암성 복합체의 형성도 유도하는지 여부를 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

마취

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

벨기에
- - Braine-l'Alleud, 벨기에, 1420
    - Braine-l'Alleud Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외래 수술이 예정된 환자

설명

포함 기준:

연령 : > 18세 및 < 80세
미국마취학회(ASA) 점수: I-II
신장 160~180cm

제외 기준:

심장병(대동맥 협착증, 심부전...)
응고 장애(국제 정상화 비율(INR) > 1.3, 혈소판 <80,000/mm³)
국소 마취제에 알레르기
흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
혈액 내 o-톨루이딘으로부터의 헤모글로빈 부가물 기간: 시간 0(수술 전)	혈액 내 o-톨루이딘으로부터의 헤모글로빈 부가물은 수술 전(입원 시) 측정됩니다.	시간 0(수술 전)
혈액 내 o-톨루이딘으로부터의 헤모글로빈 부가물 기간: 척수강내 프릴로카인 주사 후 24시간 경과	혈액 내 o-톨루이딘으로부터의 헤모글로빈 부가물은 척추강내 프릴로카인 주사 후 24시간에 측정됩니다.	척수강내 프릴로카인 주사 후 24시간 경과
소변 o-톨루이딘 기간: 시간 0(수술 전)	소변 o-톨루이딘은 수술 전(입원 시) 측정됩니다.	시간 0(수술 전)
소변 o-톨루이딘 기간: 척수강내 프릴로카인 주사 후 6시간 경과	척수강내 프릴로카인 주사 후 6시간째 소변 o-톨루이딘을 측정합니다.	척수강내 프릴로카인 주사 후 6시간 경과
소변 o-톨루이딘 기간: 척수강내 프릴로카인 주사 후 12시간 경과	소변 o-톨루이딘은 척추강내 프릴로카인 주사 후 12시간에 측정됩니다.	척수강내 프릴로카인 주사 후 12시간 경과
소변 o-톨루이딘 기간: 척수강내 프릴로카인 주사 후 24시간 경과	척수강내 프릴로카인 주사 후 24시간에 소변 o-톨루이딘을 측정합니다.	척수강내 프릴로카인 주사 후 24시간 경과

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

협력자

Ruhr University of Bochum

Hôpital de Braine-l'Alleud

수사관

연구 책임자: Emmanuel Guntz, MD, Université Libre de Bruxelles (ULB), Braine-l'Alleud Hospital
수석 연구원: Panayota Kapessidou, MD,PhD, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 27일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

B076201836443

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .