가상 간질 환자 소프트웨어(VEP)를 사용하여 간질 수술 관리 및 예후 개선 (EPINOV)
매년 전 세계적으로 약물 내성 국소 간질(DRE) 환자 수천 명이 발작을 없애기 위해 절제 뇌 수술을 받습니다.
지난 50년 동안의 기술 발전에도 불구하고 발작이 없는 측면에서 간질 수술의 성공률은 크게 개선되지 않았으며 전반적으로 약 50%에 머물고 있습니다. 개별 사례의 특징에 따라 수술 전 평가에는 비디오 EEG 기록, 자기 뇌파 검사, 구조적 및 기능적 신경 영상 및 신경 심리 평가를 포함한 비 침습적 데이터의 첫 번째 단계가 포함됩니다. 이러한 조사가 뇌에서 발작 조직의 가능성이 있는 영역(간질 영역, EZ)의 적절한 국소화를 허용하지 않는 경우, 뇌내 EEG 기록을 사용하는 두 번째 침습 단계가 필요할 수 있습니다(stereoelectroencephalography, SEEG). SEEG의 해석은 많은 경우에 어려운 상태로 남아 있는데, 특히 발작 발병은 종종 매우 빠르게 몇 개의 별개의 뇌 영역을 포함하는 방전을 특징으로 하기 때문입니다.
주어진 환자에 대한 다양한 예후 인자를 결합하는 신뢰할 수 있는 측정 도구는 현재 존재하지 않습니다. 이것은 수술의 효과를 예측하는 데 있어 개인 척도에서 큰 불확실성을 초래합니다. DRE 환자의 간질 네트워크 매핑은 DRE 환자의 SEEG 및 수술 전 해석의 정확도를 크게 개선하고 수술 전략을 안내하는 혁신적인 과학적으로 검증되고 임상적으로 테스트된 방법입니다. 따라서 연구자들은 Virtual Epilepsy Patient 소프트웨어를 개발했습니다. 후향적 연구는 이미 간질 네트워크의 해부학적 매핑을 개선하는 데 있어 이 접근법의 타당성을 입증했습니다. 이제 연구자들은 DRE 환자의 수술 전 평가 중에 VEP의 역할을 전향적으로 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fabrice Bartolomei, MD/PhD
- 전화번호: +33491385829
- 이메일: fabrice.bartolomei@ap-hm.fr
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- 모병
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 약물 내성 국소 간질을 앓고 있는 환자 또는 소아과 환자.
- 병력, 두피 비디오-EEG, 3T MRI(DTI 및 rsMRI), FDG-PET, 신경 심리학 검사를 포함한 표준화된 수술 전 평가.
- 장기 SEEG 모니터링 동안 발작을 기록하기 위해 참여 센터 중 한 곳에 입원.
제외 기준:
- 간질 수술에 대한 SEEG 요구 사항 또는 금기 사항 없이 수행된 간질 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 간질 환자 뇌 접근 데이터로 그룹화
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소프트웨어에 기반한 수술 전략 결정
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간섭 없음: 가상 간질 환자 뇌 액세스 데이터가 없는 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 성공, 12개월 추적 관찰 시 부작용(임상적 판단)을 무력화시키지 않고 발작이 없는 환자로 정의됨
기간: 12 개월
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발작 횟수(Engel I)
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Emilie Garrido-Pradalié, ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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