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비디오 후두경 검사로 확인된 하인두의 SAD(Supraglottic Airway Device) 위치 예측을 위한 성능 및 배치 테스트의 정확도

2018년 8월 21일 업데이트: Dr Md Ariff bin Md Yusof, University of Malaya

SAD(supraglottic airway device)는 현재 전신마취를 받는 환자들에게 기도를 확보하는 방법으로 널리 사용되고 있다. SAD의 사용은 기관내 튜브와 달리 삽입 전에 환자가 마비될 필요가 없습니다.

맹검 삽입 후 SAD를 고급 절차에 사용할 수 있는지 확인하기 위해 5가지 테스트가 권장되었습니다. 그러나 이러한 테스트는 육안 검증으로 확인되지 않으므로 최적의 위치 확인이 오해의 소지가 있을 수 있습니다.

본 연구는 SAD의 배치 및 효능을 확인하기 위해 권장되는 5가지 검사를 비디오 후두경으로 검증하여 비디오 후두경의 가용성이 제한적인 기관에서 안전하게 적용할 수 있도록 하기 위해 수행되었습니다.

이 연구의 피험자는 성문상 기도 관리가 가능한 말라야 대학교 의료 센터(UMMC)에서 전신 마취 하에 절차가 예정된 환자로 구성됩니다.

연구 개요

상세 설명

다섯 가지 테스트는 배치 및 성능 테스트로 나뉩니다.

배치 테스트는 다음과 같습니다.

  1. Suprasternal notch test: 겔 플러그를 위 배출구의 근위 1cm에 삽입합니다. suprasternal notch를 가볍게 두드리면 젤이 맥동합니다. 이것은 위 출구 끝의 위치가 윤상 연골 뒤에 있음을 확인합니다.
  2. 기포 테스트: SAD를 환기시킬 때 위 배출구의 젤 플러그가 움직이지 않습니다. 이것은 위 출구 끝의 위치가 윤상 연골 뒤에 있음을 확인합니다.
  3. 14G 위관(Ryle's tube)을 위 배출구에 삽입합니다. 삽입 등급의 용이성:-

1 - 쉬움 2 - 어려움 3 - 불가능

올바른 위관 배치의 확인은 상복부 청진 및/또는 위 내용물의 흡인을 통해 주입된 공기를 감지하는 것입니다.

성능 테스트는 다음과 같습니다.

  1. 구강인두 누출 압력(OLP): 3L/min의 신선 가스 흐름으로 30cmH2O에서 조정 가능한 압력 제한(APL) 밸브를 닫고 평형 상태의 기도 압력을 기록하거나 목구멍에서 감지할 수 있는 공기 누출이 있을 때 측정합니다. .
  2. MMV(Maximum Minute Ventilation) 테스트: SAD를 15초 이내에 4회 최대 흡입(APL 밸브는 30cmH2O로 설정)하여 손으로 환기하여 호기된 일회 호흡량을 얻습니다.

MMV(L/min):- 4 x (호흡/15초) x (호기된 일회 호흡량)

SAD 배치를 위한 시각 안내 등급 시스템은 최적(등급 1) 보기와 준최적(등급 2 및 3) 보기로 나뉩니다.

하인두에서 SAD의 직접적인 시야가 다음 조건을 모두 충족할 때 최적의 시야가 기록됩니다.

  1. 후두개는 직립 위치에 있습니다.
  2. SAD의 원위 커프는 식도에 있습니다.
  3. 근위 커프의 테두리와 후두개 끝이 정렬됩니다.
  4. 후두개는 근위 커프의 외부에 놓여 있습니다.
  5. 근위 커프는 커프 팽창 후 완전히 전개됩니다.

하인두에서 SAD의 직접적인 시야가 다음 조건을 따르는 경우 차선의 시야가 기록됩니다.

  1. 후두개가 아래로 접히거나 옆으로 접혀 있습니다.
  2. 말단 커프가 뒤로 접혀 있거나 말단 커프가 성대 사이 및 가로질러 있습니다.
  3. 근위 커프의 테두리와 후두개 끝이 정렬되지 않음
  4. 후두개가 SAD의 그릇에 앉아 있습니다.
  5. 커프 팽창 후 근위 커프가 왜곡됨

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성문위 기도 관리가 가능한 말라야 대학 의료 센터(UMMC)에서 전신 마취 하에 절차가 예정된 환자.

제외 기준:

  1. - 미국마취과학회(ASA) 신체상태 4등급 이상
  2. - 병적 비만(BMI > 40kg/m2)
  3. - 역류 또는 흡인의 높은 위험(예: 증상이 있는 위식도 역류, 열공 탈장)
  4. - 호흡기 병리(예: 수술 전 인후염)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비디오 후두경으로 확인된 하인두의 SAD 위치를 예측하기 위한 성능 및 배치 테스트의 정확성을 평가하기 위해
기간: 수술 중(SAD 삽입 시작부터 비디오 후두경 검사를 통해 만족스러운 SAD 배치 확인까지)
5개의 배치 및 성능 테스트가 모두 성공하면 비디오 후두경 검사에서 SAD의 최적(등급 1) 보기가 예상됩니다.
수술 중(SAD 삽입 시작부터 비디오 후두경 검사를 통해 만족스러운 SAD 배치 확인까지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018517-6295

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IPD 공유 기간

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  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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