A precisão do teste de desempenho e posicionamento para prever a posição do dispositivo de via aérea supraglótica (SAD) na hipofaringe, conforme confirmado com videolaringoscopia
Atualmente, o dispositivo supraglótico das vias aéreas (SAD) é amplamente utilizado em pacientes submetidos à anestesia geral como método de proteção das vias aéreas. O uso do SAD não requer que o paciente fique paralisado antes da inserção, ao contrário de um tubo endotraqueal.
Cinco testes foram recomendados para garantir que o SAD possa ser usado para procedimentos avançados após uma inserção cega. Esses testes, no entanto, não são confirmados com validação visual e, portanto, a confirmação da posição ideal pode ser enganosa.
Este estudo é realizado para validar por videolaringoscopia os cinco testes recomendados para confirmar a colocação e eficácia de um SAD, permitindo assim sua aplicação segura em instituições com disponibilidade limitada de videolaringoscópios.
Os sujeitos deste estudo consistirão em pacientes agendados para procedimentos sob anestesia geral no Centro Médico da Universidade da Malásia (UMMC) que são passíveis de manejo das vias aéreas supraglóticas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cinco testes são divididos em testes de colocação e desempenho.
Os testes de nivelamento são:-
- Teste do entalhe supraesternal: um tampão de gel é inserido no centímetro proximal da saída do dreno gástrico. Batidas suaves na fúrcula supraesternal farão o gel pulsar. Isso confirma que a localização da ponta de saída gástrica está atrás da cartilagem cricóide.
- Teste de bolhas: ao ventilar o SAD, o tampão de gel na saída do dreno gástrico não se moverá. Isso confirma que a localização da ponta de saída gástrica está atrás da cartilagem cricóide.
- Inserção de tubo gástrico 14G (tubo de Ryle) na saída do dreno gástrico. Facilidade de classificação de inserção:-
1 - Fácil 2 - Difícil 3 - Impossível
A confirmação da colocação correta do tubo gástrico é feita através da detecção do ar injetado por auscultação do epigástrio e/ou aspiração do conteúdo gástrico.
Os testes de desempenho são:-
- Pressão de vazamento orofaríngeo (OLP): medida fechando a válvula limitadora de pressão ajustável (APL) a 30 cmH2O com um fluxo de gás fresco de 3 L/min, observando a pressão das vias aéreas em equilíbrio ou quando há um vazamento de ar audível detectado na garganta .
- Teste de ventilação máxima por minuto (MMV): realizado ventilando manualmente o SAD com quatro insuflações máximas em 15 segundos (válvula APL ajustada para 30cmH2O) para obter o volume corrente expirado.
MMV (em L/min):- 4 x (respirações/15 segundos) x (volume corrente expirado)
O sistema de classificação visualmente guiado para a colocação do SAD é dividido em visualizações ótimas (Grau 1) e subótimas (Grau 2 e 3).
A visualização ideal é registrada quando a visualização direta do SAD na hipofaringe preenche todas estas condições: -
- A epiglote está na posição vertical
- O manguito distal do SAD está no esôfago
- A borda do manguito proximal e a ponta da epiglote estão alinhadas
- A epiglote está apoiada na parte externa do manguito proximal
- O manguito proximal é totalmente implantado após a insuflação do manguito
A visão abaixo do ideal é registrada quando a visão direta do SAD na hipofaringe segue estas condições: -
- A epiglote é dobrada para baixo ou dobrada para os lados
- O manguito distal está dobrado para trás ou o manguito distal está entre e através das cordas vocais
- A borda do manguito proximal e a ponta da epiglote não estão alinhadas
- A epiglote está sentada na tigela do SAD
- O manguito proximal fica distorcido após a insuflação do manguito
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para procedimentos sob anestesia geral no University of Malaya Medical Center (UMMC) que são passíveis de manejo das vias aéreas supraglóticas.
Critério de exclusão:
- - Classe IV do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) e acima
- - obesidade mórbida (IMC > 40kg/m2)
- - alto risco de regurgitação ou aspiração (p. refluxo gastroesofágico sintomático, hérnia de hiato)
- - patologia das vias respiratórias (ex. dor de garganta pré-operatória)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a precisão dos testes de desempenho e colocação para prever a posição do SAD na hipofaringe, conforme confirmado com videolaringoscopia
Prazo: Intraoperatório (desde o início da inserção do SAD até a confirmação da colocação satisfatória do SAD por videolaringoscopia)
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Se todos os cinco testes de posicionamento e desempenho forem bem-sucedidos, espera-se uma visualização ideal (Grau 1) do SAD a partir da videolaringoscopia.
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Intraoperatório (desde o início da inserção do SAD até a confirmação da colocação satisfatória do SAD por videolaringoscopia)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Timmermann A, Bergner UA, Russo SG. Laryngeal mask airway indications: new frontiers for second-generation supraglottic airways. Curr Opin Anaesthesiol. 2015 Dec;28(6):717-26. doi: 10.1097/ACO.0000000000000262.
- Van Zundert AAJ, Gatt SP, Kumar CM, Van Zundert TCRV, Pandit JJ. 'Failed supraglottic airway': an algorithm for suboptimally placed supraglottic airway devices based on videolaryngoscopy. Br J Anaesth. 2017 May 1;118(5):645-649. doi: 10.1093/bja/aex093. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018517-6295
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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