Supraglottisen ilmatielaitteen (SAD) asennon ennustamiseen hypofarynksissa suoritettavan suoritus- ja sijoitustestin tarkkuus videolaryngoskoopialla vahvistettuna
Supraglottista ilmatielaitetta (SAD) käytetään tällä hetkellä laajalti yleisanestesiassa olevilla potilailla hengitysteiden turvaamiseen. SAD:n käyttö ei edellytä potilaan olevan halvaantunut ennen asettamista, toisin kuin endotrakeaaliputken käyttö.
Viisi testiä on suositeltu sen varmistamiseksi, että SAD:ta voidaan käyttää edistyneisiin toimenpiteisiin sokean asettamisen jälkeen. Näitä testejä ei kuitenkaan vahvisteta visuaalisella validoinnilla, joten optimaalisen sijainnin vahvistaminen voi olla harhaanjohtavaa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida videolaryngoskoopilla viisi suositeltua testiä SAD:n sijoittelun ja tehokkuuden vahvistamiseksi, mikä mahdollistaa sen turvallisen käytön laitoksissa, joissa videolaryngoskooppeja on rajoitetusti saatavilla.
Tämän tutkimuksen kohteet koostuvat potilaista, joille on määrä tehdä toimenpiteitä yleisanestesiassa Malayan yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa (UMMC), jotka ovat valmiita supraglottiseen hengitysteiden hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisi testiä on jaettu sijoitus- ja suorituskykytesteihin.
Sijoituskokeet ovat: -
- Suprasternaalinen lovitesti: geelitulppa työnnetään mahan tyhjennysaukon proksimaaliseen yhden sentin etäisyydelle. Hellävarainen rintalastan yläosan loven napauttaminen saa geelin sykkimään. Tämä vahvistaa, että mahalaukun ulostulokärjen sijainti on crikoidrusston takana.
- Kuplatesti: kun tuuletetaan SAD:ta, mahalaukun poistoaukossa oleva geelitulppa ei liiku. Tämä vahvistaa, että mahalaukun ulostulokärjen sijainti on crikoidrusston takana.
- 14G:n mahaletkun (Rylen letku) asettaminen mahalaukun poistoaukkoon. Lisäämisen helppous: -
1 - Helppo 2 - Vaikea 3 - Mahdoton
Mahaputken oikean asennon varmistus tapahtuu havaitsemalla injektoitu ilma kuuntelemalla epigastriumia ja/tai aspiroimalla mahan sisältö.
Suorituskykytestit ovat: -
- Suun nielun vuotopaine (OLP): mitataan sulkemalla säädettävä paineenrajoitusventtiili (APL) 30 cmH2O:ssa tuorekaasuvirralla 3 l/min ja huomioimalla hengitysteiden paine tasapainossa tai kun kurkusta havaitaan kuuluva ilmavuoto .
- Maksimiminuuttiventilaatio (MMV) -testi: suoritetaan tuulettamalla SAD käsin neljällä maksimiinsufflaatiolla 15 sekunnissa (APL-venttiili asetettuna 30 cmH2O:een) uloshengitystilavuuden saamiseksi.
MMV (l/min): - 4 x (hengitys/15 sekuntia) x (uloshengitystilavuus)
Visuaalisesti ohjattu arviointijärjestelmä SAD:n sijoittamiseksi on jaettu optimaaliseen (Grade 1) ja suboptimaaliseen (Grade 2 ja 3) näkymiin.
Optimaalinen näkymä tallennetaan, kun suora näkymä SAD:sta hypofarynksissa täyttää kaikki nämä ehdot:
- Kurkunpää on pystyasennossa
- SAD:n distaalinen mansetti on ruokatorvessa
- Proksimaalisen mansetin reuna ja kurkunpään kärki on kohdistettu
- Kurkunpää lepää proksimaalisen mansetin ulkopuolella
- Proksimaalinen mansetti on täysin auki mansetin täyttämisen jälkeen
Suboptimaalinen näkymä tallennetaan, kun suora näkymä SAD:sta hypofarynksissa seuraa näitä olosuhteita:-
- Kurkunpää on taitettu alas tai taitettu sivuttain
- Distaalinen mansetti on taitettu taaksepäin tai distaalinen mansetti on äänihuulten välissä ja poikki
- Proksimaalisen mansetin reuna ja kurkunpään kärki eivät ole kohdakkain
- Kurkunpää istuu SAD:n kulhossa
- Proksimaalinen mansetti on vääntynyt mansetin täyttämisen jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Md Ariff Md Yusof, Dr
- Puhelinnumero: +6012-6066704
- Sähköposti: mamy2517@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on suunniteltu yleisanestesiatoimenpiteitä Malayan yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa (UMMC), jotka ovat sopeutuneet supraglottiseen hengitysteiden hallintaan.
Poissulkemiskriteerit:
- - American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila, luokka IV ja sitä korkeampi
- - sairaalloinen liikalihavuus (BMI > 40 kg/m2)
- - suuri regurgitaatio- tai aspiraatioriski (esim. oireinen gastroesofageaalinen refluksi, taukostyrä)
- - hengitysteiden patologia (esim. leikkausta edeltävä kurkkukipu)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyky- ja sijoitustestien tarkkuuden arvioimiseksi SAD:n sijainnin ennustamiseksi hypofarynksissa, kuten videolaryngoskopialla vahvistettiin
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (SAD:n asettamisen alusta siihen asti, kun SAD:n tyydyttävä sijoittelu varmistetaan videolaryngoskoopialla)
|
Jos kaikki viisi sijoitus- ja suorituskykytestiä onnistuvat, videolaryngoskoopiasta odotetaan optimaalista (luokka 1) SAD-näkymää.
|
Intraoperatiivinen (SAD:n asettamisen alusta siihen asti, kun SAD:n tyydyttävä sijoittelu varmistetaan videolaryngoskoopialla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Timmermann A, Bergner UA, Russo SG. Laryngeal mask airway indications: new frontiers for second-generation supraglottic airways. Curr Opin Anaesthesiol. 2015 Dec;28(6):717-26. doi: 10.1097/ACO.0000000000000262.
- Van Zundert AAJ, Gatt SP, Kumar CM, Van Zundert TCRV, Pandit JJ. 'Failed supraglottic airway': an algorithm for suboptimally placed supraglottic airway devices based on videolaryngoscopy. Br J Anaesth. 2017 May 1;118(5):645-649. doi: 10.1093/bja/aex093. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018517-6295
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Videolaryngoskoopia SAD-asetuksen jälkeen
-
Children's Hospital of PhiladelphiaValmisIntubaatioYhdysvallat