L'accuratezza del test delle prestazioni e del posizionamento per la previsione della posizione del dispositivo sopraglottico delle vie aeree (SAD) nell'ipofaringe come confermato dalla videolaringoscopia
Il dispositivo sopraglottico per le vie aeree (SAD) è attualmente ampiamente utilizzato nei pazienti sottoposti ad anestesia generale come metodo di messa in sicurezza delle vie aeree. L'uso di SAD non richiede che il paziente sia paralizzato prima dell'inserimento, a differenza di un tubo endotracheale.
Sono stati raccomandati cinque test per garantire che il SAD possa essere utilizzato per procedure avanzate dopo un inserimento alla cieca. Questi test tuttavia non sono confermati con convalida visiva e quindi la conferma della posizione ottimale può essere fuorviante.
Questo studio è condotto per convalidare mediante videolaringoscopia i cinque test raccomandati per confermare il posizionamento e l'efficacia di un SAD, consentendo così la sua applicazione sicura in istituzioni con disponibilità limitata di videolaringoscopi.
I soggetti per questo studio saranno costituiti da pazienti programmati per procedure in anestesia generale presso il Centro medico dell'Università della Malesia (UMMC) che sono suscettibili di gestione delle vie aeree sopraglottiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le cinque prove sono suddivise in test di posizionamento e di performance.
I test di posizionamento sono: -
- Test dell'incisura soprasternale: un tappo di gel viene inserito nel centimetro prossimale dell'uscita del drenaggio gastrico. Un leggero colpetto della tacca soprasternale farà pulsare il gel. Ciò conferma che la posizione della punta dello sbocco gastrico è dietro la cartilagine cricoidea.
- Bubble test: durante la ventilazione del SAD, il tappo di gel nell'uscita del drenaggio gastrico non si muove. Ciò conferma che la posizione della punta dello sbocco gastrico è dietro la cartilagine cricoidea.
- Inserimento di un tubo gastrico 14G (tubo di Ryle) nell'uscita del drenaggio gastrico. Facilità di classificazione dell'inserimento: -
1 - Facile 2 - Difficile 3 - Impossibile
La conferma del corretto posizionamento del tubo gastrico avviene attraverso il rilevamento dell'aria iniettata mediante auscultazione dell'epigastrio e/o aspirazione del contenuto gastrico.
I test delle prestazioni sono: -
- Pressione di perdita orofaringea (OLP): misurata chiudendo la valvola limitatrice di pressione regolabile (APL) a 30 cmH2O con un flusso di gas fresco di 3 L/min, rilevando la pressione delle vie aeree all'equilibrio o quando viene rilevata una perdita d'aria udibile dalla gola .
- Test di ventilazione minuto massimo (MMV): eseguito ventilando manualmente il SAD con quattro insufflazioni massime entro 15 secondi (valvola APL impostata su 30 cmH2O) per ottenere il volume corrente espirato.
MMV (in L/min):- 4 x (respiri/15 secondi) x (volume corrente espirato)
Il sistema di valutazione a guida visiva per il posizionamento del SAD è suddiviso in visualizzazioni ottimali (grado 1) e subottimali (grado 2 e 3).
La vista ottimale viene registrata quando la vista diretta del SAD nell'ipofaringe soddisfa tutte queste condizioni:-
- L'epiglottide è in posizione eretta
- La cuffia distale del SAD è nell'esofago
- Il bordo della cuffia prossimale e la punta dell'epiglottide sono allineati
- L'epiglottide poggia all'esterno della cuffia prossimale
- La cuffia prossimale è completamente dispiegata dopo il gonfiaggio della cuffia
La vista subottimale viene registrata quando la vista diretta del SAD nell'ipofaringe segue queste condizioni: -
- L'epiglottide è piegata verso il basso o piegata lateralmente
- La cuffia distale è ripiegata all'indietro o la cuffia distale si trova tra e attraverso le corde vocali
- Il bordo della cuffia prossimale e la punta dell'epiglottide non sono allineati
- L'epiglottide è seduta nella ciotola del SAD
- La cuffia prossimale è distorta dopo il gonfiaggio della cuffia
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti programmati per procedure in anestesia generale presso il Centro medico dell'Università della Malesia (UMMC) che sono suscettibili di gestione delle vie aeree sopraglottiche.
Criteri di esclusione:
- - Stato fisico di classe IV e superiore dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- - obesità patologica (BMI > 40 kg/m2)
- - alto rischio di rigurgito o aspirazione (ad es. reflusso gastroesofageo sintomatico, ernia iatale)
- - patologia delle vie respiratorie (es. mal di gola preoperatorio)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'accuratezza delle prestazioni e dei test di posizionamento per prevedere la posizione del SAD nell'ipofaringe come confermato dalla videolaringoscopia
Lasso di tempo: Intraoperatorio (dall'inizio dell'inserimento del SAD fino alla conferma del posizionamento soddisfacente del SAD tramite video-laringoscopia)
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Se tutti e cinque i test di posizionamento e di performance hanno esito positivo, ci si aspetta una visione ottimale (Grado 1) del SAD dalla video-laringoscopia.
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Intraoperatorio (dall'inizio dell'inserimento del SAD fino alla conferma del posizionamento soddisfacente del SAD tramite video-laringoscopia)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Timmermann A, Bergner UA, Russo SG. Laryngeal mask airway indications: new frontiers for second-generation supraglottic airways. Curr Opin Anaesthesiol. 2015 Dec;28(6):717-26. doi: 10.1097/ACO.0000000000000262.
- Van Zundert AAJ, Gatt SP, Kumar CM, Van Zundert TCRV, Pandit JJ. 'Failed supraglottic airway': an algorithm for suboptimally placed supraglottic airway devices based on videolaryngoscopy. Br J Anaesth. 2017 May 1;118(5):645-649. doi: 10.1093/bja/aex093. No abstract available.
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018517-6295
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