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사춘기 말기 불안에서 수면과 정서적 기억

2024년 4월 10일 업데이트: Florida International University

사춘기 불안 불안에서 수면 의존적 부정적 과잉 일반화

현재 연구는 불안의 부정적인 과잉 일반화의 증상 차원에 대한 이해를 심화시키는 것을 목표로 합니다. 구체적으로, 이 연구는 부정적인 과잉 일반화의 기초가 될 수 있는 수면 중에 발생하는 것으로 알려진 기억 프로세스의 가단성을 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

불안증이 있는 사춘기 말기 청소년의 최대 50%는 충족되지 않은 임상적 요구를 가지고 있어 청소년기에 자살, 우울증 및 약물 남용의 위험이 높습니다. NIMH 전략 계획에 따라 이 제안은 새로운 치료법을 알리고 건강 위험을 줄이기 위해 사춘기 말기의 민감한 시기에 불안에 대한 기계론적 이해를 심화시키는 것을 목표로 합니다. 초점은 부정적인 과잉 일반화에 있는데, 이는 잘 이해되지 않는 불안의 핵심 차원이며 한 상황(집 화재)에서 특징을 공유하는 다른 상황(캠프 화재)에 대한 혐오 반응을 일반화하는 경향을 나타냅니다. 고조된 감정적 각성에 의해 유도된 편도체 활동은 연관 학습 메커니즘의 가소성을 강화하여 느슨하게 관련된 기억의 맥락적 특징의 결합을 촉진합니다. 이 제안은 수면이 부정적인 과잉 일반화에 중요한 역할을 한다고 가정합니다. 특히, 이 제안은 기본 신경과학에서 끌어와 감정적 각성의 증가로 유발된 각성 중 편도체 반응성 증가가 수면 중 부정적인 기억의 재생을 촉진하는 모델을 가정합니다. 이 촉진된 재생은 NREM 수면 동안 느린 파동 진동 이벤트를 통해 부정적인 기억의 장기 기억 네트워크로의 안정화 및 통합(통합)으로 이어집니다. 이 제안은 또한 수면 중 부정적인 기억의 재생을 촉진하면 기본 신경 계산 메커니즘(즉, 패턴 완성 - 신경 표현을 유사하게 만드는 계산 프로세스)에 영향을 미침으로써 일반화를 촉진한다고 가정합니다. 마지막으로 제안은 수면 중 긍정적인 기억의 표적 기억 재활성화(TMR)가 경쟁적으로 부정적인 기억의 통합을 대체할 수 있도록 수면 의존 통합이 가단성이 있다고 가정합니다. 이 모델은 신경 영상, 수면 다원 검사, 행동 일반화 및 기본 신경 메커니즘(즉, 패턴 완성).

목표 1과 2는 임상 시험을 포함하지 않습니다. 목표 1은 무작위 수면(n=140) 대 각성(n=60) 설계에서 불안 증상의 전체 연속체에 걸쳐 사춘기 말기 청소년(10-13세) 200명을 검사하여 음성의 행동 및 신경 메커니즘에 대한 수면 의존적 효과를 입증합니다. 지나친 일반화 목표 2는 불안과 부정적인 과잉 일반화 사이의 중재자로서 인코딩 후 수면 동안 인코딩 및 수면 신경생리학에서 편도체 반응성을 평가하기 위해 수면 상태의 140명의 청소년에 초점을 맞춥니다.

목표 3은 이 등록이 언급하는 임상 시험입니다. 목표 3에서는 수면 조건(위)과 동일한 설계가 사용되지만 불안이 높은 청소년(n=60)의 새로운 샘플을 모집하여 수면 중에 긍정적인 기억이 신호를 받는 무작위 시험(TMR, n=30), 또는 가짜 단서가 수면 중에 제시되어(n=30), 부정적인 과잉 일반화의 수면 의존적 메커니즘의 가단성을 검사합니다. 이 프로젝트는 기존 증상을 개선할 뿐만 아니라 신경 발달을 긍정적으로 형성하고 사춘기 말기의 민감한 시기에 위험을 줄이기 위해 수면을 조작하는(예: TMR을 통해) 새로운 개입을 개발하는 장기 목표를 위한 단계를 설정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33199
        • Center for Children and Families, Florida International University
      • Miami, Florida, 미국, 33199
        • Nicklaus Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 10-13세
  • 영어를 이해하고 의사소통할 수 있으며 영어 또는 스페인어로 이해하고 의사소통할 수 있는 부모가 있음
  • 모든 범위의 불안 증상에 포함되며 사회 공포증, 범불안 및 분리 불안에 대한 전체 진단 기준을 충족할 수 있습니다.
  • 오른손잡이가 되십시오.

제외 기준:

  • 청소년이 참여에서 제외되려면 다음을 충족해야 합니다.

    1. 정신병 장애, 주요 우울 장애, 전반적 발달 장애(자폐 스펙트럼 장애 포함), 강박 장애, 품행 장애, 양극성 장애, 틱 장애, 충동 조절 장애 또는 지적 장애에 대한 진단 기준을 충족합니다.
    2. 중추 신경계 기능에 영향을 미치는 약물 복용
    3. 자신이나 타인을 해칠 가능성이 높거나 심각한 의도를 보입니다.
    4. 자녀의 참여에 대해 법적으로 동의할 수 있는 주 양육자와 최소 6개월 이상 동거하지 않았습니다.
    5. 아동 가족부의 조사 또는 지속적인 감독이 필요한 이전에 공개되지 않은 학대의 피해자여야 합니다.
    6. 처방 렌즈로 교정되지 않는 심각한 시력 문제가 있거나 -5.00에서 +3.00 범위를 벗어난 처방 안경을 착용한 경우(콘택트 렌즈는 괜찮음).
    7. 스캐너에 눕거나 마우스 버튼을 빠르게 클릭하는 데 방해가 되는 신체적 장애가 있습니다.
    8. 심각한 청력 문제가 있습니다.
    9. 뇌 기능에 영향을 미치는 신경학적 또는 기타 주요 의학적 상태의 병력이 있습니다.
    10. 현재 수면 무호흡증 및 일주기 리듬 장애(즉, 고급 또는 지연된 수면 단계)
    11. 자기보고 평균 수면 시간 < 6 시간 또는 주중 및 주말 밤에 > 11 시간 또는 오전 1시 이후의 정상적인 취침 시간.
    12. 밀실 공포증, 특정 이식 장치/금속(예: 심장 박동 조율기, 신경 자극기, 일부 인공 관절, 금속 핀, 수술/동맥류 클립, 심장 판막, 인공와우 이식, 임신, 망막 이식, 안구 파편)으로 인해 MRI 스캔을 받기에 적합하지 않은 경우 , 고정식 바디 피어싱 또는 기타 비 MRI 호환 금속/장치는 범위를 벗어난 처방 안경이 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 소리 신호로 잠자기
메모리 인코딩 시 재생되는 소리는 수면 중에 재생되어 메모리 처리에 신호를 보냅니다.
학습된 자료에 대한 기억에 미치는 영향을 관찰하기 위한 실험적 조작.
가짜 비교기: 가짜 신호로 잠을 자다
메모리 인코딩 시 재생되지 않은 소리는 가짜 비교로 수면 중에 재생됩니다.
가짜 조작

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개체 완성 메모리 작업(행동 및 fMRI)
기간: 지연된 회수, 1주
메모리 일반화(패턴 완성)의 메트릭을 캡처하기 위해 기준선에서 학습된 것과 유사한 이전 그림, 새 그림 및 유사한 그림을 포함하는 그림 집합에 대한 응답으로 "이전" 대 "신형"을 보고합니다.
지연된 회수, 1주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개체 완성 메모리 작업(행동 및 fMRI)
기간: 리콜, 12시간
메모리 일반화(패턴 완성)의 메트릭을 캡처하기 위해 기준선에서 학습된 것과 유사한 이전 그림, 새 그림 및 유사한 그림을 포함하는 그림 집합에 대한 응답으로 "이전" 대 "신형"을 보고합니다.
리콜, 12시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dana McMakin, PhD, Florida International University and Nicklaus Children's Hospital
  • 수석 연구원: Aaron Mattfeld, PhD, Florida International University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R01MH116005-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

예, 데이터는 NIH NDA를 통해 공유되며 행동, 영상, 수면다원검사 및 임상 데이터를 포함합니다.

IPD 공유 기간

원래 NIH 보조금의 일부로 제공되는 지원 문서. NIH 정책 일정 및 지침에 따라 NIH NDA를 통해 개별 데이터를 공유할 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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