Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sen i pamięć emocjonalna w lęku okołopokwitaniowym

10 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Florida International University

Zależna od snu negatywna nadmierna generalizacja w lęku okołopokwitaniowym

Obecne badanie ma na celu pogłębienie zrozumienia wymiaru objawowego negatywnej nadmiernej generalizacji w lęku. W szczególności badanie bada plastyczność procesów pamięciowych, o których wiadomo, że zachodzą podczas snu, co może leżeć u podstaw negatywnej nadmiernej generalizacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nawet 50% młodzieży w okresie okołopokwitaniowym z lękiem ma niezaspokojone potrzeby kliniczne, co naraża tę młodzież na wysokie ryzyko samobójstwa, depresji i nadużywania substancji w okresie dojrzewania. Zgodnie z planem strategicznym NIMH, propozycja ma na celu pogłębienie mechanistycznego zrozumienia lęku we wrażliwym okresie dojrzewania w celu opracowania nowych metod leczenia i zmniejszenia zagrożeń dla zdrowia. Nacisk kładziony jest na negatywną nadmierną generalizację, która jest podstawowym wymiarem lęku, który jest słabo rozumiany i odnosi się do tendencji do uogólniania awersyjnych reakcji z jednego kontekstu (pożar domu) na inne konteksty (ognisko obozowe), które mają wspólne cechy. Aktywność ciała migdałowatego, wywołana zwiększonym pobudzeniem emocjonalnym, zwiększa plastyczność w mechanizmach uczenia się asocjacyjnego, ułatwiając wiązanie cech kontekstualnych w pamięci, które są tylko luźno powiązane. Propozycja zakłada, że ​​sen odgrywa kluczową rolę w negatywnej nadmiernej generalizacji. W szczególności propozycja czerpie z podstaw neurobiologii, aby przyjąć model, według którego zwiększona reaktywność ciała migdałowatego podczas czuwania, wywołana zwiększonym pobudzeniem emocjonalnym, ułatwia odtwarzanie negatywnych wspomnień podczas snu. To ułatwione odtwarzanie prowadzi do stabilizacji i integracji (konsolidacji) negatywnych wspomnień w sieci pamięci długoterminowej poprzez wolnofalowe zdarzenia oscylacyjne podczas snu NREM. Propozycja zakłada ponadto, że ułatwione odtwarzanie negatywnych wspomnień podczas snu sprzyja uogólnianiu poprzez wpływ na podstawowe mechanizmy neurokomputacyjne (tj. Uzupełnianie wzorców - proces obliczeniowy, który upodabnia reprezentacje neuronowe). Wreszcie propozycja zakłada, że ​​konsolidacja zależna od snu jest plastyczna, tak że ukierunkowana reaktywacja pamięci (TMR) pozytywnych wspomnień podczas snu może konkurencyjnie wyprzeć konsolidację negatywnych wspomnień. Model ten jest testowany przy użyciu nowatorskiego podejścia opartego na wielu metodach, łączącego neuroobrazowanie, polisomnografię i zadanie pamięciowe, które wychwytuje uogólnienie behawioralne i leżące u jego podstaw mechanizmy neuronalne (tj. uzupełnienie wzoru).

Cele 1 i 2 nie obejmują badania klinicznego. Cel 1 obejmuje badanie 200 młodych ludzi w okresie dojrzewania (w wieku 10-13 lat) w ramach pełnego kontinuum objawów lękowych w losowym schemacie snu (n=140) i czuwania (n=60), aby zademonstrować zależny od snu wpływ na behawioralne i neuronalne mechanizmy negatywnych nadmierne uogólnienie. Cel 2 koncentruje się na 140 młodych osobach w stanie snu, aby ocenić reaktywność ciała migdałowatego podczas kodowania i neurofizjologię snu podczas snu po kodowaniu jako mediatory między lękiem a negatywną nadmierną generalizacją.

Cel 3 to badanie kliniczne, do którego odnosi się ta rejestracja. W Celu 3 zastosowano ten sam schemat, co w przypadku stanu snu (powyżej), ale rekrutowano nową grupę młodzieży z podwyższonym lękiem (n=60) w celu zapisania się do randomizowanej próby, w której pozytywne wspomnienia są wskazywane podczas snu (TMR, n = 30) lub pozorowane wskazówki są prezentowane podczas snu (n = 30), aby zbadać plastyczność zależnych od snu mechanizmów negatywnej nadmiernej generalizacji. Projekt ten przygotuje grunt pod długoterminowy cel, jakim jest opracowanie nowatorskich interwencji, które manipulują snem (np. poprzez TMR), nie tylko w celu złagodzenia istniejących objawów, ale także w celu pozytywnego kształtowania rozwoju neurologicznego i zmniejszenia ryzyka we wrażliwym okresie dojrzewania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Project Coordinator
  • Numer telefonu: 305-348-5384
  • E-mail: remedy@fiu.edu

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33199
        • Center for Children and Families, Florida International University
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33199
        • Nicklaus Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 10-13 lat
  • Potrafi zrozumieć i komunikować się w języku angielskim oraz mieć rodzica, który jest w stanie zrozumieć i komunikować się w języku angielskim lub hiszpańskim
  • obejmuje dowolny zakres objawów lęku i może spełniać pełne kryteria diagnostyczne dla fobii społecznej, lęku uogólnionego i lęku separacyjnego.
  • być praworęcznym.

Kryteria wyłączenia:

  • Aby młodzież została wykluczona z udziału, musi:

    1. spełniają kryteria diagnostyczne dla zaburzeń psychotycznych, dużej depresji, całościowych zaburzeń rozwojowych (w tym zaburzeń ze spektrum autyzmu), zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, zaburzeń zachowania, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, tików, zaburzeń kontroli impulsów lub niepełnosprawności intelektualnej.
    2. przyjmować leki wpływające na czynność ośrodkowego układu nerwowego
    3. wykazują duże prawdopodobieństwo i/lub poważny zamiar wyrządzenia krzywdy sobie lub innym.
    4. nie mieszkają od co najmniej 6 miesięcy z głównym opiekunem, który jest prawnie zdolny do wyrażenia zgody na udział dziecka.
    5. być ofiarą wcześniej nieujawnionego nadużycia wymagającego dochodzenia lub stałego nadzoru Departamentu ds. Dzieci i Rodzin.
    6. masz poważny problem ze wzrokiem, który nie jest korygowany soczewkami korekcyjnymi lub masz okulary korekcyjne poza zakresem od -5,00 do +3,00 (szkła kontaktowe są w porządku).
    7. cierpią na niepełnosprawność fizyczną, która utrudnia im leżenie w skanerze i/lub szybkie klikanie przyciskiem myszy.
    8. mieć poważny problem ze słuchem.
    9. w przeszłości występowały schorzenia neurologiczne lub inne poważne schorzenia wpływające na funkcjonowanie mózgu.
    10. aktualny bezdech senny i zaburzenia rytmu okołodobowego (tj. zaawansowana lub opóźniona faza snu)
    11. zgłaszany przez samych siebie średni czas snu < 6 godzin lub > 11 godzin w nocy w dni powszednie i weekendy lub normalny czas pójścia spać później niż o 1:00.
    12. Nie nadają się do badania MRI ze względu na klaustrofobię, niektóre wszczepione urządzenia/metal (np. rozrusznik serca, neurostymulator, niektóre sztuczne stawy, metalowe kołki, zaciski chirurgiczne/tętniaka, zastawki serca, implanty ślimakowe, ciąża, implanty siatkówki, odłamki w oku , nieusuwalny piercing lub inny metal/urządzenie niekompatybilne z MRI, potrzebujesz okularów korekcyjnych, które są poza zasięgiem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Śpij z sygnałami dźwiękowymi
Dźwięki odtwarzane w czasie kodowania pamięci będą odtwarzane podczas snu, aby zasygnalizować przetwarzanie pamięci.
Eksperymentalna manipulacja w celu zaobserwowania wpływu na pamięć wyuczonego materiału.
Pozorny komparator: Śpij z fałszywymi wskazówkami
Dźwięki, które nie były odtwarzane w czasie kodowania pamięci, będą odtwarzane podczas snu jako pozorne porównanie
Fałszywa manipulacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadanie pamięci ukończenia obiektu (behawioralne i fMRI)
Ramy czasowe: Opóźnione wycofanie, 1 tydzień
Zgłaszanie „starych” i „nowych” w odpowiedzi na zestaw obrazów, który zawiera stare, nowe i podobne obrazy do tych, których nauczyli się na początku, w celu uchwycenia metryk uogólnienia pamięci (uzupełnianie wzorca).
Opóźnione wycofanie, 1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadanie pamięci ukończenia obiektu (behawioralne i fMRI)
Ramy czasowe: Przypomnijmy, 12 godzin
Zgłaszanie „starych” i „nowych” w odpowiedzi na zestaw obrazów, który zawiera stare, nowe i podobne obrazy do tych, których nauczyli się na początku, w celu uchwycenia metryk uogólnienia pamięci (uzupełnianie wzorca).
Przypomnijmy, 12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dana McMakin, PhD, Florida International University and Nicklaus Children's Hospital
  • Główny śledczy: Aaron Mattfeld, PhD, Florida International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01MH116005-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

tak, dane są udostępniane za pośrednictwem NIH NDA i obejmują dane behawioralne, obrazowe, polisomnograficzne i kliniczne.

Ramy czasowe udostępniania IPD

dokumenty pomocnicze dostępne w ramach oryginalnego grantu NIH. Będziemy udostępniać indywidualne dane za pośrednictwem NDA NIH zgodnie z harmonogramem i wytycznymi polityki NIH.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj