このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

思春期前後の不安における睡眠と感情的記憶

2024年4月10日 更新者:Florida International University

思春期前後の不安における睡眠依存性の負の過剰一般化

現在の研究は、不安における否定的な過度の一般化の症状の次元の理解を深めることを目的としています。 具体的には、この研究は、睡眠中に発生することが知られている記憶プロセスの可鍛性を調べており、これは否定的な過剰一般化の根底にある可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

不安を抱える思春期前後の若者の最大 50% は、臨床的ニーズが満たされていないため、これらの若者は思春期を通じて自殺、うつ病、薬物乱用のリスクが高くなります。 NIMH の戦略計画に沿って、この提案は、思春期前後の敏感な時期における不安のメカニズムの理解を深め、新しい治療法を知らせ、健康上のリスクを軽減することを目的としています。 焦点は、あまり理解されていない不安の核となる側面である否定的な過度の一般化にあり、特徴を共有するある状況 (家の火事) から別の状況 (キャンプの火事) への嫌悪反応を一般化する傾向を指します。 感情的な覚醒の高まりによって誘発される扁桃体の活動は、連想学習メカニズムの可塑性を高め、大まかにしか関連していない記憶の文脈的特徴の結合を促進します。 この提案は、睡眠が負の過剰一般化において重要な役割を果たしていると仮定しています。 具体的には、この提案は基本的な神経科学から引き出され、覚醒中の扁桃体の反応性の高まりが、感情的な覚醒の増加によって誘発され、睡眠中の否定的な記憶の再生を促進するというモデルを仮定しています。 この促進された再生は、ノンレム睡眠中の徐波振動イベントを介して、長期記憶ネットワークへの負の記憶の安定化と統合 (統合) につながります。 この提案はさらに、睡眠中の否定的な記憶の再生を促進することで、根底にある神経計算メカニズム (つまり、パターン補完 - 神経表現を似たものにする計算プロセス) に影響を与えることで一般化を促進すると仮定しています。 最後に、提案は、睡眠中の肯定的な記憶のターゲット記憶再活性化 (TMR) が否定的な記憶の統合を競合的に置き換えることができるように、睡眠に依存する統合は順応性があると仮定しています。 このモデルは、ニューロ イメージング、睡眠ポリグラフ、および行動の一般化とその根底にある神経メカニズム (すなわち パターン完成)。

目的 1 と 2 には臨床試験は含まれません。 目的 1 は、無作為化された睡眠 (n=140) 対 覚醒 (n=60) のデザインで不安症状の完全な連続体全体にわたって 200 人の思春期前後の若者 (10 ~ 13 歳) を調べ、ネガティブな行動および神経メカニズムに対する睡眠依存の影響を実証します。過度の一般化。 目的 2 は、睡眠状態にある 140 人の若者に焦点を当て、不安と負の過剰一般化の間のメディエーターとして、エンコード時の扁桃体反応性とエンコード後の睡眠中の睡眠神経生理学を評価します。

目的 3 は、この登録が参照する臨床試験です。 目的 3 では、睡眠条件 (上記) と同じデザインが使用されますが、不安が増大した若者 (n=60) の新しいサンプルを募集して、睡眠中に肯定的な記憶が手がかりとなるランダム化試験 (TMR、 n = 30)、または偽の手がかりが睡眠中に提示され (n = 30)、負の過剰一般化の睡眠依存メカニズムの可鍛性を調べます。 このプロジェクトは、既存の症状を改善するだけでなく、神経発達を積極的に形作り、思春期前後の敏感な時期のリスクを軽減するために、睡眠を操作する(例えば、TMRを介して)新しい介入を開発するという長期目標の舞台を設定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Project Coordinator
  • 電話番号:305-348-5384
  • メールremedy@fiu.edu

研究場所

    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33199
        • Center for Children and Families, Florida International University
      • Miami、Florida、アメリカ、33199
        • Nicklaus Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 10~13歳
  • 英語を理解し、コミュニケーションをとることができ、英語またはスペイン語を理解し、コミュニケーションできる親がいる
  • あらゆる範囲の不安症状に含まれており、社会恐怖症、全般性不安障害、分離不安症の完全な診断基準を満たしている可能性があります。
  • 右利きであること。

除外基準:

  • 青少年を参加から除外するには、次のことを行う必要があります。

    1. -精神病性障害、大うつ病性障害、広汎性発達障害(自閉症スペクトラム障害を含む)、強迫性障害、行動障害、双極性障害、チック障害、衝動制御障害、または知的障害の診断基準を満たしています。
    2. 中枢神経系の機能に影響を与える薬を服用する
    3. 自分自身または他の人を傷つける可能性が高い、および/または深刻な意図を示す。
    4. 法的に子供の参加に同意することができる主介護者と少なくとも6か月間同居していない.
    5. 児童・家族省による調査または継続的な監督を必要とする、以前に公表されていない虐待の被害者である。
    6. 度付きレンズで矯正できない深刻な視覚障害があるか、-5.00 から +3.00 の範囲外の度付き眼鏡を使用している (コンタクト レンズは問題ありません)。
    7. スキャナーに横たわったり、マウスボタンをすばやくクリックしたりする能力を妨げる身体障害があります。
    8. 深刻な聴覚障害があります。
    9. 脳機能に影響を与える神経学的またはその他の主要な病状の病歴がある。
    10. 現在の睡眠時無呼吸、および概日リズムの乱れ (すなわち、睡眠相の進行または遅延)
    11. 自己申告による平均睡眠時間は、平日と週末の夜で 6 時間未満または 11 時間以上、または通常の就寝時間は午前 1 時以降です。
    12. 閉所恐怖症、特定の埋め込み型デバイス/金属 (例: 心臓ペースメーカー、神経刺激装置、一部の人工関節、金属製のピン、手術/動脈瘤クリップ、心臓弁、人工内耳、妊娠中、網膜インプラント、目に破片があるため、MRI スキャンを受けるのに適していない、取り外し不可能なボディピアスまたはその他の非 MRI 対応金属/デバイスには、範囲外の度付き眼鏡が必要です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:音の合図で眠る
メモリ エンコード時に再生されたサウンドは、メモリ処理の合図としてスリープ中に再生されます。
学習した資料の記憶への影響を観察するための実験的操作。
偽コンパレータ:シャムキューで眠る
メモリのエンコード時に再生されなかったサウンドは、偽の比較としてスリープ中に再生されます
シャム操作

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オブジェクト完了記憶タスク (行動および fMRI)
時間枠:遅延リコール、1 週間
記憶の一般化 (パターン完了) の測定基準を取得するために、ベースラインで学習したものと古い、新しい、および類似した画像を含む画像セットに対応して、「古い」対「新しい」を報告します。
遅延リコール、1 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オブジェクト完了記憶タスク (行動および fMRI)
時間枠:リコール、12時間
記憶の一般化 (パターン完了) の測定基準を取得するために、ベースラインで学習したものと古い、新しい、および類似した画像を含む画像セットに対応して、「古い」対「新しい」を報告します。
リコール、12時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dana McMakin, PhD、Florida International University and Nicklaus Children's Hospital
  • 主任研究者:Aaron Mattfeld, PhD、Florida International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月1日

一次修了 (実際)

2024年3月1日

研究の完了 (実際)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月20日

最初の投稿 (実際)

2018年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月10日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1R01MH116005-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

はい、データは NIH NDA を介して共有され、行動、画像、睡眠ポリグラフ、および臨床データが含まれます。

IPD 共有時間枠

元の NIH 助成金の一部として利用可能なサポート ドキュメント。 当社は、NIH の政策タイムラインおよびガイダンスに従って、NIH NDA を通じて個人データを共有します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する