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PD에서 아밀로이드병증, 연골병증, 도파민 반응 및 보행 정지 (FOG)

2023년 3월 29일 업데이트: VA Office of Research and Development

PD에서 아밀로이드병증, 콜린병증, 도파민 반응성 및 보행 정지

초기 단계 파킨슨병(PD)은 도파민성 약물 요법에 대한 보행을 포함한 운동 증상의 반응성 측면에서 '허니문' 단계를 특징으로 합니다. 발전하는 PD는 환자의 50% 이상에서 도파민 반응이 감소하거나 불응성인 보행 동결(FoG)과 같은 축 운동 합병증을 비활성화하는 것과 관련이 있습니다. 도파민 내성 보행 문제의 관리는 PD에서 가장 중요한 미충족 요구를 나타냅니다. 이 연구는 뇌의 신경학적 전달과 관련된 특정 분자(또는 그 부족)가 FoG와 관련되어 있는지 확인하기 위해 뇌 PET 이미징에 대한 자세한 운동 테스트와 관련될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

초기 단계 파킨슨병(PD)은 도파민성 약물 요법에 대한 보행을 포함한 운동 증상의 반응성 측면에서 '허니문' 단계를 특징으로 합니다. 발전하는 PD는 환자의 50% 이상에서 도파민 반응이 감소하거나 불응성인 보행 동결(FoG)과 같은 축 운동 합병증을 비활성화하는 것과 관련이 있습니다. 도파민 내성 보행 문제의 관리는 PD에서 가장 중요한 미충족 요구를 나타냅니다. 현재 FoG의 도파민 무반응성에 대한 기계론적 이해가 부족하기 때문에 PD 환자의 FoG 바이오마커는 없습니다. 연구자들은 이전에 콜린성 탈신경이 낙상 및 PD의 보행 둔화와 관련된 두드러진 요인으로 확인했습니다. 연구자들은 최근 PD에서 피질-아밀로이드 침착이 인지 저하뿐만 아니라 자세 불안정 및 보행 장애와도 관련이 있음을 확인했습니다. 이 제안에서 연구자들은 FoG가 PD에서 콜린병증, 아밀로이드병증 또는 둘 다와 관련이 있음을 시사하는 예비 데이터를 제시합니다. 연구자들은 동반이환 아밀로이드병증이 파킨슨병 진행에서 도파민성 요법에 대한 FoG의 빈약한 반응의 근간이 되는 가능한 기계론적 요인일 수 있다는 새로운 가설을 테스트할 것을 제안합니다. 대조적으로, 고립성 콜린병증은 FoG의 보존된 도파민 반응성과 연관될 것으로 예상됩니다. 이를 위해 연구자들은 FoG를 포함한 상세한 운동을 수행하고 PD 환자의 도파민성 약물 "온" 및 "오프" 테스트를 수행하고 이를 도파민성 11C-DTBZ, 소포성 아세틸콜린 수송체 18F-FEOBV 및 -아밀로이드 11C-PIB와 관련시킬 것을 제안합니다. FoG 유무에 따른 PD 피험자의 뇌 PET 영상. 또한, 인기 있는 항우울제 SSRI 약물과 같은 세로토닌성 약물이 노인 인구에서 훨씬 더 낮은 β-아밀로이드 플라크 축적과 관련이 있다는 최근의 임상 관찰과 흥미로운 역관계에 대한 연구자의 후속 관찰을 기반으로 합니다. PD에서 -아밀로이드 플라크 침착과 선조체 세로토닌성 말단 사이에, 연구자들은 FoG를 가진 PD 피험자가 더 높은 선조체 -아밀로이드뿐만 아니라 더 낮은 선조체 세로토닌성 신경분포를 나타낼 것이라는 새로운 가설을 테스트하기 위해 탐색적 하위 연구를 수행할 것을 제안합니다(에 의해 결정됨) 11C-DASB 세로토닌 PET 이미징) FoG가 없는 PD 피험자와 비교. 만약 확인된다면, 이 연구에서 긍정적인 발견은 존재 아밀로이드병증 또는 콜린병증과 같은 다른 PD 하위 그룹('맞춤형 의학')을 식별할 수 있게 하여 잠재적으로 FoG(항-아밀로이드, 세로토닌성 약물) 또는 파킨슨병 환자의 삶의 질을 유지하고 유지하기 위해 임상 증상(콜린성 증강 요법)을 관리합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

53

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다음 소스에서 모집된 커뮤니티 샘플

  1. UMHS 운동 장애 클리닉
  2. VA 앤아버 HS 운동 장애 클리닉
  3. 미시간 대학 기능적 신경 영상, 인지 및 이동성 연구실의 기존 연구

설명

포함 기준:

  • 영국 파킨슨병학회 뇌은행 기반 PD
  • 보행 동결 유무에 따른 진단 연구 기준
  • 질병 기간 > 5년
  • MMSE > 23

제외 기준:

  • 백치
  • 레비 소체를 동반한 치매
  • PD와 유사할 수 있는 기타 장애
  • 신경이완제, 항콜린제(트리헥시페니딜, 벤즈트로핀) 또는 콜린에스테라제 억제제 약물을 복용 중인 피험자
  • 구조적 뇌 영상(MRI)에서 뇌졸중 또는 종괴 병변의 증거

  • 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 MRI가 금기인 참가자:

    • 맥박 조정기를 가진 사람
    • 눈이나 척수 근처에 금속 조각이 있음
    • 달팽이관 이식
  • MR 또는 PET 영상 촬영을 방해하는 심한 밀실 공포증
  • 전리 방사선과 관련된 연구 절차에 참여하여 제한된 피험자
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
FoG가 없는 파킨슨병
11C-DBTZ, 18F-FEOBV(수포성 아세틸콜린 수송체 및 11C-PIB(베타-아밀로이드))의 뇌 PET 영상을 받은 파킨슨병 환자로서 도파민 약물 투여 여부에 관계없이 운동 평가 동안 보행 동결이 관찰되지 않은 피험자 .
다른: PD 과목에서 FoG를 포함한 자세한 모터 테스트
보행 동결(FoG)이 있거나 없는 PD를 가진 피험자는 도파민성 "켜짐" 및 "꺼짐" 상태 모두에서 FoG 유발 프로토콜 동안 생체역학적 평가를 받게 됩니다.
약을 복용하지 않는 동안에만 FoG를 동반하는 파킨슨병
11C-DBTZ, 18F-FEOBV(수포성 아세틸콜린 수송체 및 11C-PIB(베타-아밀로이드))의 뇌 PET 영상을 실시한 도파민 약물을 투여하지 않은 동안에만 운동 평가 중에 보행 동결이 관찰된 파킨슨병 환자.
다른: PD 과목에서 FoG를 포함한 자세한 모터 테스트
보행 동결(FoG)이 있거나 없는 PD를 가진 피험자는 도파민성 "켜짐" 및 "꺼짐" 상태 모두에서 FoG 유발 프로토콜 동안 생체역학적 평가를 받게 됩니다.
FoG를 동반한 파킨슨병은 약물을 사용하지 않는 동안 악화됩니다.
11C-DBTZ, 18F-FEOBV(수포성 아세틸콜린 수송체, 수포성 아세틸콜린 수송체, 수포성 아세틸콜린 수송체, 및 11C-PIB(베타-아밀로이드).
다른: PD 과목에서 FoG를 포함한 자세한 모터 테스트
보행 동결(FoG)이 있거나 없는 PD를 가진 피험자는 도파민성 "켜짐" 및 "꺼짐" 상태 모두에서 FoG 유발 프로토콜 동안 생체역학적 평가를 받게 됩니다.
온/오프 약물 사이에 FoG가 동등한 파킨슨병
11C-DBTZ, 18F-FEOBV(수포성 아세틸콜린 수송체, 수포성 아세틸콜린 수송체, 및 11C-PIB(베타-아밀로이드).
다른: PD 과목에서 FoG를 포함한 자세한 모터 테스트
보행 동결(FoG)이 있거나 없는 PD를 가진 피험자는 도파민성 "켜짐" 및 "꺼짐" 상태 모두에서 FoG 유발 프로토콜 동안 생체역학적 평가를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
L-DOPA 무감각
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
참가자의 걸음걸이 동결이 도파민성 약물을 복용하는 동안과 도파민성 약물을 사용하지 않는 동안의 운동 평가 간에 차이가 없는 것으로 관찰되는 경우 참가자는 L-DOPA 무감각으로 간주됩니다.
연구 완료까지 평균 6개월
선조체 FEOVB PET 바인딩
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
선조체에서 콜린성 PET 추적자인 FEOVB의 매개변수 분포 부피 비율(DVR).
연구 완료까지 평균 6개월
선조체 DTBZ PET 바인딩
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
선조체 내 도파민성 PET 추적자인 DTBZ의 매개변수 분포 부피 비율(DVR).
연구 완료까지 평균 6개월
선조체 PIB PET 바인딩
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
선조체 내 아밀로이드 PET 추적자인 PIB의 매개변수 분포 부피 비율(DVR)입니다.
연구 완료까지 평균 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선조체의 세로토닌성 신경 분포 및 동결
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
냉동실 그룹 전체에 걸쳐 DASB PET 스캔으로 평가한 선조체의 세로토닌성 신경 분포.
연구 완료까지 평균 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

협력자

University of Michigan

수사관

  • 수석 연구원: Nicolaas I Bohnen, MD PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 7일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 26일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B1631-I
  • HUM00110351 (기타 식별자: University of Michigan)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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