- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03648125
High Level Rower(IODPR)의 성능에 대한 교합의 영향 (IODPR)
연구 개요
상세 설명
현재의 문헌 데이터는 치아 교합이 일반 인구의 자세 조절에 영향을 미치고, 높은 수준의 운동선수에서 더 현저하게 영향을 미친다고 제안합니다. 농구, 사격, 골프 및 달리기와 같은 여러 분야에서 치아 교합과 최고의 운동 선수의 자세 안정성 사이의 연관성이 연구되었습니다. 현재 조정 분야에 대한 데이터가 없습니다. 그러나 이 스포츠는 동시적이고 대칭적인 근육 자극을 위한 최적의 자세 제어가 필요합니다.
본 연구는 높은 수준의 로잉머신의 자세 안정성과 경기력에 대한 교합의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
우리의 가정은 다음과 같습니다.
- 교합 장애는 높은 수준의 로잉 선수가 개발한 근력을 변경합니다.
- 교합 장애는 높은 수준의 로잉 선수의 정적 자세 안정성을 변경합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Hauts-de-France
-
Wattignies, Hauts-de-France, 프랑스, 59139
- CREPS de Wattignies
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Lille Rowing Hope Pole의 일부인 높은 수준의 조정 선수;
- 15세 이상
- 2017년 9월 1일부터 2017년 10월 31일까지 Centre de Ressources, d'Expertise et de Performance Sportive(CREPS) de Wattignies에서 훈련;
- 최소 28개의 자연치아 또는 인공치아가 교합되어 있음;
- 녹음 전 마지막 24시간 동안 술을 마시지 않았음;
- 부모가 미성년자를 위해 정보에 입각한 무료 서면 동의를 제공한 경우
- 미성년자인 경우 적어도 한 명의 친권자의 동의로 보완되는 서면으로 무료 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
- 본인 또는 미성년자인 경우 부모를 통해 사회보장제도에 가입.
제외 기준:
- 균형을 방해할 가능성이 있는 현재의 선행 질환 또는 병리학: 신경학, 이비인후과, 안과, 정형외과;
- 악관절 장애(들)(통증 및/또는 소음);
- 구강안면 증상(두통, 이명, 안면 근육통, 이갈이);
- 진행 중인 치과 및/또는 치주 치료;
- 3개월 이상 매일 진통제를 사용해야 하는 만성 통증;
- 임산부 또는 수유부;
- 다른 연구에 동시 참여;
- 주요 법적 보호 대상자(사법보호, 후견인, 후견인) 및 자유를 박탈당한 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 조정 훈련 세션
파워 테스트, 균형 및 긴장성 테스트는 눈을 뜨고 눈을 감고 수행됩니다.
|
실리콘 인공 교합 교합 교란은 노 젓는 사람 입의 틀로 만들어지고 훈련 세션 중에 입에 배치됩니다. 인공 교합 교란이 있는 경우: 실리콘 부목을 사용한 최대 교두간 교합(MIO)은 교합의 수직 치수를 1, 2 및 4mm 증가시킵니다.
교육 세션은 교합 교란 없이 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근력
기간: 편입 당시
|
"Dyno concept 2" 기계에서 인공 교합 교란이 있거나 없는 "레그 프레스" 테스트를 통해 높은 수준의 로잉 선수가 개발한 근력(와트 단위).
각 테스트는 30초 동안 진행됩니다.
시퀀스는 2개의 테스트로 구성되며 각 기록 사이에 1분의 휴식 기간을 두고 두 번 수행됩니다.
|
편입 당시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
노 젓는 사람의 발의 압력 중심 표면
기간: 편입 당시
|
각 테스트는 51.2초 동안 지속됩니다. 시퀀스는 10개의 테스트로 구성되며 각 기록 사이에 1분의 휴식 기간을 두고 두 번 수행됩니다. 각 테스트 동안 예상 흔들림 영역(단위 mm², 상태동력계에서 발 압력 중심의 샘플링된 위치의 90%를 포함하는 신뢰 타원의 영역)은 안정 측정 플랫폼에서 추출됩니다. |
편입 당시
|
|
노 젓는 사람의 발 압력 중심의 속도
기간: 편입 당시
|
각 테스트는 51.2초 동안 지속됩니다. 시퀀스는 10개의 테스트로 구성되며 각 기록 사이에 1분의 휴식 기간을 두고 두 번 수행됩니다. 각 테스트 동안 흔들림 속도(mm/s)는 상태동력도의 전후방 축에서 평균 위치의 함수로 발 압력 중심의 변위 속도로 계산됩니다. |
편입 당시
|
|
Para-vertebral 근육의 긴장
기간: 편입 당시
|
척추 주위 근육의 긴장도는 인공 교합 교란이 있거나 없는 PSIS(Posterior-superior iliac spines)의 자세 검사로 평가됩니다. 이 PSIS 검사는 눈을 뜨고 MIO 위치에서 인공 교합 교란이 있거나 없는 상태에서 수행되며, 두 테스트의 순서는 두 번 수행됩니다. 이 테스트 동안 종점은 질적입니다: 척주주위 근육의 비대칭 수축을 반영하는 작업자 비대칭 엄지손가락 상승(비정상 반응) 또는 그렇지 않음(정상 반응). |
편입 당시
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xavier MD RAVALEC, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 35RC17_8823_IODPR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치아 교합, 외상성에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인