Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af tandokklusion på ydeevnen af ​​roere på højt niveau (IODPR) (IODPR)

23. august 2018 opdateret af: Rennes University Hospital
Monocentrisk, prospektiv, randomiseret, åben-label, cross-over-undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aktuelle litteraturdata tyder på, at tandokklusion har en indflydelse på postural kontrol i den generelle befolkning og mere markant hos atleter på højt niveau. Sammenhængen mellem tandokklusion og topatleters posturale stabilitet er blevet undersøgt i flere discipliner såsom basketball, skydning, golf og løb. Der er i øjeblikket ingen data inden for roning. Men denne sport kræver optimal postural kontrol for synkron og symmetrisk muskelopfordring.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere indflydelsen af ​​dental okklusion på postural stabilitet og ydeevnen af ​​roere på højt niveau.

Vores antagelser er som følger:

  • Okklusal forstyrrelse ændrer den muskelkraft, der udvikles af roere på højt niveau
  • Okklusal forstyrrelse ændrer den statiske posturale stabilitet hos roere på højt niveau

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Hauts-de-France
      • Wattignies, Hauts-de-France, Frankrig, 59139
        • CREPS de Wattignies

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Roer på højt niveau, en del af Lille Roing Hope Pole;
  • mindst 15 år gammel;
  • Træning ved Centre de Ressources, d'Expertise et de Performance Sportive (CREPS) de Wattignies i perioden fra 01/09/2017 til 31/10/2017;
  • At have mindst 28 naturlige eller protetiske tænder i okklusion;
  • Ikke at have indtaget alkohol inden for de sidste 24 timer før optagelserne;
  • hvis forældre har givet gratis, informeret og skriftligt samtykke til mindreårige;
  • at have givet frit og informeret samtykke, skriftligt suppleret med samtykke fra mindst én indehaver af forældremyndigheden, hvis han er mindreårig;
  • Selv eller gennem sine forældre, hvis han er mindreårig, tilsluttet en social sikringsordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle antecedent(er) eller patologi(er), der sandsynligvis vil forstyrre balancen: neurologiske, øre næse og hals, oftalmologiske, ortopædiske;
  • Temporomandibulære ledlidelser (smerte og/eller støj);
  • Orofaciale symptomer (hovedpine, tinnitus, ansigtsmyalgi, bruxisme);
  • Tand- og/eller parodontal pleje i gang;
  • Kroniske smerter, der kræver daglig brug af analgetika i mere end tre måneder;
  • gravid eller ammende kvinde;
  • Samtidig deltagelse i en anden undersøgelse;
  • Større personer, der er underlagt retsbeskyttelse (retfærdighedsbeskyttelse, værgemål, tutorskab) og personer, der er berøvet deres frihed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Træningssession i roning

Krafttest, balance- og tonicitetstest udføres med åbne øjne og lukkede øjne:

  • med kunstig okklusal forstyrrelse og
  • uden kunstig okklusal forstyrrelse
Enhed: med kunstig okklusal forstyrrelse

En kunstig okklusionsforstyrrelse af silicium fremstilles af en skimmelsvamp fra roerens mund og placeres i munden under træningspasset.

Med kunstig okklusionsforstyrrelse : Maksimal interkuspal okklusion (MIO) med silikoneskinne øger den lodrette dimension af okklusion på 1, 2 og 4 mm.

Enhed: uden kunstig okklusal forstyrrelse
Træningssessionen udføres uden okklusal forstyrrelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelkraft
Tidsramme: På tidspunktet for inklusion
Muskelkraft (i watt) udviklet af roerne på højt niveau med "benpress"-testen på en "Dyno concept 2" maskine, med og uden kunstig okklusal forstyrrelse. Hver test varer 30 sekunder. Sekvensen består af 2 test og udføres to gange med en hvileperiode på 1 min mellem hver optagelse.
På tidspunktet for inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overfladen af ​​trykcentret på roerens fødder
Tidsramme: På tidspunktet for inklusion

Hver test varer 51,2 sekunder. Sekvensen består af 10 tests og udføres to gange med en hvileperiode på 1 min mellem hver optagelse.

Under hver test udtages det projicerede svajeområde (i mm², området af konfidensellipsen, der indeholder 90 % af de udtagne positioner af fodtrykcentret på statokinesigrammet) fra den stabilometriske platform
På tidspunktet for inklusion
Hastighed af trykcentret af roerens fødder
Tidsramme: På tidspunktet for inklusion

Hver test varer 51,2 sekunder. Sekvensen består af 10 tests og udføres to gange med en hvileperiode på 1 min mellem hver optagelse.

Under hver test beregnes svajehastigheden (i mm/s) som forskydningshastigheden af ​​fodens trykcenter som funktion af den gennemsnitlige position på statokinesigrammets antero-posteriore akse.
På tidspunktet for inklusion
Tonicitet af de para-vertebrale muskler
Tidsramme: På tidspunktet for inklusion

Tonicitet af de para-vertebrale muskler evalueres med postural test af posterior-superior iliac spines (PSIS) med og uden kunstig okklusal forstyrrelse. Denne PSIS-test udføres med åbne øjne, i MIO-position med og uden kunstig okklusal forstyrrelse,

Sekvensen af ​​to tests udføres to gange. Under denne test er endepunktet kvalitativt: operatørens asymmetriske tommelfingreascension, der afspejler asymmetrisk kontraktion af paravertebrale muskler (unormal respons) eller ej (normal respons).
På tidspunktet for inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xavier MD RAVALEC, Rennes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. november 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC17_8823_IODPR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandokklusion, traumatisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner