Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fogászati ​​elzáródás hatása a magas szintű evezősök teljesítményére (IODPR) (IODPR)

2018. augusztus 23. frissítette: Rennes University Hospital
Monocentrikus, prospektív, randomizált, nyílt, keresztezett vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelenlegi irodalmi adatok azt sugallják, hogy a fogak elzáródása hatással van a testtartás szabályozására az általános populációban, és jelentősebben a magas szintű sportolóknál. A fogak elzáródása és az élsportolók testtartási stabilitása közötti kapcsolatot több tudományágban is tanulmányozták, például kosárlabdában, lövészetben, golfban és futásban. Az evezés területén jelenleg nincs adat. Ez a sport azonban optimális testtartást igényel a szinkron és szimmetrikus izommozgatás érdekében.

Jelen tanulmány célja, hogy értékelje a fogászati ​​elzáródás hatását a testtartás stabilitására és a magas szintű evezősök teljesítményére.

Feltételezéseink a következők:

  • Az okklúziós zavar megváltoztatja a magas szintű evezősök által kifejlesztett izomerőt
  • az okklúziós zavar megváltoztatja a magas szinten evezősök statikus testtartási stabilitását

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Hauts-de-France
      • Wattignies, Hauts-de-France, Franciaország, 59139
        • CREPS de Wattignies

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Magas szintű evezős, a Lille Rowing Hope Pole része;
  • Legalább 15 éves;
  • Edzés a Center de Ressources, d'Expertise et de Performance Sportive (CREPS) de Wattignies-ben a 2017.09.01. és 2017.10.31. közötti időszakban;
  • legalább 28 természetes vagy protézis foga elzáródásban van;
  • nem fogyasztott alkoholt a felvételt megelőző 24 órában;
  • akiknek szülei szabad, tájékozott és írásbeli beleegyezését adtak kiskorúak számára;
  • szabad és tájékozott hozzájárulást adott írásban, kiegészítve legalább egy szülői felügyelettel rendelkező személy beleegyezésével, ha kiskorú;
  • Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik, saját maga vagy kiskorú szülein keresztül.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi előzmény(ek) vagy patológia(ok), amelyek valószínűleg megzavarják az egyensúlyt: neurológiai, orr-gégészeti, szemészeti, ortopédiai;
  • Temporomandibularis ízületi rendellenesség(ek) (fájdalom és/vagy zaj);
  • Orofaciális tünetek (fejfájás, fülzúgás, arc myalgia, bruxizmus);
  • Fogászati ​​és/vagy parodontológiai ellátás folyamatban;
  • Krónikus fájdalom, amely több mint három hónapig napi fájdalomcsillapítót igényel;
  • Terhes vagy szoptató nő;
  • egyidejű részvétel egy másik vizsgálatban;
  • Jogi védelem alá eső (igazságszolgáltatás, gondnokság, gondnokság) és a szabadságuktól megfosztott személyek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Evezős edzés

Az erőteszteket, az egyensúly- és tónusvizsgálatokat nyitott szemmel és csukott szemmel végezzük:

  • mesterséges okklúziós zavarral és
  • mesterséges okklúziós zavar nélkül
Eszköz: mesterséges okklúziós zavarral

Az evezős szájpenészből szilikon mesterséges okklúziós zavart készítenek, amelyet az edzés során a szájba helyeznek.

Mesterséges okklúziós zavar esetén: A maximális intercuspal okklúzió (MIO) szilikon sínnel 1, 2 és 4 mm-rel növeli az okklúzió függőleges méretét.

Eszköz: mesterséges okklúziós zavar nélkül
Az edzés okklúziós zavar nélkül történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomerő
Időkeret: A felvételkor
Izomerő (wattban), amelyet a magas szintű evezősök fejlesztettek ki a "lábnyomás" teszttel egy "Dyno concept 2" gépen, mesterséges okklúziós zavarral és anélkül. Minden teszt 30 másodpercig tart. A sorozat 2 tesztből áll, és kétszer hajtják végre, az egyes felvételek között 1 perces pihenőidővel.
A felvételkor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az evezős láb nyomásközéppontjának felülete
Időkeret: A felvételkor

Minden teszt 51,2 másodpercig tart. A sorozat 10 tesztből áll, és kétszer hajtják végre, az egyes felvételek között 1 perces pihenőidővel.

Minden egyes vizsgálat során a kivetített lengési területet (mm²-ben a megbízhatósági ellipszis területe, amely a statokinezigramon a láb nyomásközéppontjának mintavételezett pozícióinak 90%-át tartalmazza) kivonják a stabilometrikus platformról.
A felvételkor
Az evezős láb nyomásközéppontjának sebessége
Időkeret: A felvételkor

Minden teszt 51,2 másodpercig tart. A sorozat 10 tesztből áll, és kétszer hajtják végre, az egyes felvételek között 1 perces pihenőidővel.

Minden vizsgálat során a lengési sebességet (mm/s-ban) a láb nyomásközéppontjának elmozdulási sebességeként számítják ki, a statokinezigram antero-posterior tengelyén elfoglalt átlagos helyzet függvényében.
A felvételkor
A para-vertebralis izmok tónusa
Időkeret: A felvételkor

A para-vertebralis izmok tónusát a Posterior-superior iliac spines (PSIS) testtartási tesztjével értékeljük mesterséges okklúziós zavarral és anélkül. Ezt a PSIS tesztet nyitott szemmel, MIO pozícióban végzik mesterséges okklúziós zavarral és anélkül,

A két tesztből álló sorozatot kétszer hajtják végre. A teszt során a végpont kvalitatív: a kezelő aszimmetrikus hüvelykujjainak felemelkedése, amely a paravertebralis izmok aszimmetrikus összehúzódását tükrözi (abnormális válasz), vagy nem (normál válasz).
A felvételkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rennes University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xavier MD RAVALEC, Rennes University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. október 27.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. november 22.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. november 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 35RC17_8823_IODPR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogászati ​​elzáródás, traumás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel