- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03648125
Влияние окклюзии зубов на результаты гребцов высокого уровня (IODPR) (IODPR)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Современные литературные данные свидетельствуют о том, что окклюзия зубов влияет на постуральный контроль у населения в целом и более заметно у спортсменов высокого уровня. Связь между окклюзией зубов и постуральной стабильностью у лучших спортсменов изучалась в нескольких дисциплинах, таких как баскетбол, стрельба, гольф и бег. В настоящее время нет данных в области гребли. Но этот вид спорта требует оптимального постурального контроля для синхронного и симметричного возбуждения мышц.
Настоящее исследование направлено на оценку влияния окклюзии зубов на постуральную стабильность и работоспособность гребцов высокого уровня.
Наши предположения таковы:
- Окклюзионное нарушение изменяет мышечную силу, развиваемую гребцами высокого уровня.
- окклюзионное нарушение изменяет статическую постуральную стабильность гребцов высокого уровня
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hauts-de-France
-
Wattignies, Hauts-de-France, Франция, 59139
- CREPS de Wattignies
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Гребец высокого уровня, член полюса надежды гребцов Лилля;
- Не моложе 15 лет;
- Обучение в Centre de Ressources, d'Expertise et de Sportive (CREPS) de Wattignies в период с 09.01.2017 по 31.10.2017;
- Наличие не менее 28 естественных или искусственных зубов в прикусе;
- Не употреблять алкоголь в течение последних 24 часов перед записью;
- чьи родители дали свободное, осознанное и письменное согласие на несовершеннолетних;
- Дав свободное и информированное согласие, письменно дополненное согласием по крайней мере одного лица, осуществляющего родительские права, если он является несовершеннолетним;
- Присоединен сам или через своих родителей, если он несовершеннолетний, к системе социального обеспечения.
Критерий исключения:
- Текущее прошлое(я) или патология(и), которые могут нарушить баланс: неврологические, ушные, горловые, офтальмологические, ортопедические;
- Расстройство(я) височно-нижнечелюстного сустава (боль и/или шум);
- Орофациальные симптомы (головная боль, шум в ушах, лицевая миалгия, бруксизм);
- Стоматологическая и / или пародонтологическая помощь;
- Хроническая боль, требующая ежедневного приема анальгетиков более трех месяцев;
- Беременная или кормящая женщина;
- одновременное участие в другом исследовании;
- Крупные лица, подлежащие правовой защите (охрана правосудия, опека, попечительство) и лица, лишенные свободы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Тренировка по гребле
Тесты силы, равновесия и тонуса проводятся с открытыми и закрытыми глазами:
|
Силиконовый искусственный окклюзионный дефект изготавливается по слепку рта гребца и помещается в рот во время тренировки. При искусственном нарушении окклюзии: максимальная межбугорковая окклюзия (MIO) с силиконовой шиной увеличивает вертикальный размер окклюзии на 1, 2 и 4 мм.
Тренировка проводится без окклюзионных нарушений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: На момент включения
|
Мышечная сила (в ваттах), развиваемая гребцами высокого уровня в тесте «жим ногами» на тренажере «Dyno concept 2» с искусственным нарушением окклюзии и без него.
Каждый тест длится 30 секунд.
Последовательность состоит из 2 тестов и выполняется дважды с периодом отдыха 1 мин между каждой записью.
|
На момент включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поверхность центра давления стопы гребца
Временное ограничение: На момент включения
|
Каждый тест длится 51,2 секунды. Последовательность состоит из 10 тестов и выполняется дважды с периодом отдыха 1 мин между каждой записью. Во время каждого теста прогнозируемая площадь колебаний (в мм², площадь доверительного эллипса, содержащего 90% выборочных положений центра давления стопы на статокинезиграмме) извлекается из стабилометрической платформы. |
На момент включения
|
|
Скорость центра давления ног гребца
Временное ограничение: На момент включения
|
Каждый тест длится 51,2 секунды. Последовательность состоит из 10 тестов и выполняется дважды с периодом отдыха 1 мин между каждой записью. Во время каждого теста рассчитывают скорость раскачивания (в мм/с) как скорость смещения центра давления стопы в зависимости от среднего положения на переднезадней оси статокинезиграммы. |
На момент включения
|
|
Тонус паравертебральных мышц
Временное ограничение: На момент включения
|
Тонус паравертебральных мышц оценивают с помощью постуральной пробы задне-верхней ости подвздошной кости (PSIS) с искусственным окклюзионным нарушением и без него. Этот тест PSIS проводится с открытыми глазами в положении MIO с искусственным нарушением окклюзии и без него. Последовательность из двух тестов выполняется дважды. Во время этого теста конечная точка является качественной: асимметричный подъем больших пальцев оператора, отражающий асимметричное сокращение паравертебральных мышц (аномальный ответ) или нет (нормальный ответ). |
На момент включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xavier MD RAVALEC, Rennes University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC17_8823_IODPR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .