- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03648125
Influência da Oclusão Dentária no Desempenho de Remadores de Alto Nível (IODPR) (IODPR)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dados atuais da literatura sugerem que a oclusão dentária tem influência no controle postural na população em geral, e mais acentuadamente em atletas de alto nível. A relação entre a oclusão dentária e a estabilidade postural de atletas de alto nível tem sido estudada em diversas modalidades como basquete, tiro, golfe e corrida. Atualmente não há dados no campo de remo. Mas este esporte requer controle postural ideal para solicitação muscular síncrona e simétrica.
O presente estudo tem como objetivo avaliar a influência da oclusão dentária na estabilidade postural e no desempenho de remadores de alto nível.
Nossas suposições são as seguintes:
- Distúrbio oclusal altera a potência muscular desenvolvida por remadores de alto nível
- distúrbio oclusal altera a estabilidade postural estática de remadores de alto nível
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hauts-de-France
-
Wattignies, Hauts-de-France, França, 59139
- CREPS de Wattignies
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Remador de alto nível, integrante do Lille Rowing Hope Pole;
- Idade mínima de 15 anos;
- Formação no Centre de Ressources, d'Expertise et de Performance Sportive (CREPS) de Wattignies durante o período de 01/09/2017 a 31/10/2017;
- Ter pelo menos 28 dentes naturais ou protéticos em oclusão;
- Não ter consumido álcool nas últimas 24 horas anteriores às gravações;
- cujos pais tenham dado consentimento livre, informado e por escrito para menores;
- Ter dado consentimento livre e esclarecido, por escrito, complementado pelo consentimento de pelo menos um titular do poder paternal, se menor;
- Inscrito, ele próprio ou por intermédio dos pais, se for menor, num regime de segurança social.
Critério de exclusão:
- Antecedentes ou patologia(s) atuais que podem perturbar o equilíbrio: neurológico, ouvido, nariz e garganta, oftalmológico, ortopédico;
- Desordem(ões) da(s) articulação(ões) temporomandibular(es) (dor e/ou ruído);
- Sintomas orofaciais (cefaléia, zumbido, mialgia facial, bruxismo);
- Atendimento odontológico e/ou periodontal em andamento;
- Dor crônica com necessidade de uso diário de analgésicos por mais de três meses;
- Mulher grávida ou lactante;
- Participação concomitante em outro estudo;
- Pessoas maiores sujeitas a proteção legal (salvaguarda da justiça, tutela, tutoria) e pessoas privadas de liberdade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Sessão de treino de remo
Testes de potência, equilíbrio e testes de tonicidade são realizados olhos abertos e olhos fechados:
|
Um distúrbio oclusal artificial de silicone é feito a partir de um molde da boca do remador e colocado na boca durante a sessão de treinamento. Com distúrbio oclusal artificial: Oclusão intercuspidada máxima (MIO) com placa de silicone aumenta a dimensão vertical de oclusão de 1, 2 e 4 mm.
A sessão de treinamento é realizada sem distúrbio oclusal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular
Prazo: Na hora da inclusão
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Potência muscular (em Watts) desenvolvida pelos remadores de alto nível com o teste "leg press" em uma máquina "Dyno concept 2", com e sem distúrbio oclusal artificial.
Cada teste dura 30 segundos.
A sequência consiste em 2 testes e é realizada duas vezes com um período de descanso de 1 min entre cada registro.
|
Na hora da inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Superfície do centro de pressão dos pés do remador
Prazo: Na hora da inclusão
|
Cada teste dura 51,2 segundos. A sequência consiste em 10 testes e é realizada duas vezes com um período de descanso de 1 min entre cada registro. Durante cada teste, a área de oscilação projetada (em mm², a área da elipse de confiança contendo 90% das posições amostradas do centro de pressão do pé no estatocinesigrama) é extraída da plataforma estabilométrica |
Na hora da inclusão
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Velocidade do centro de pressão dos pés do remador
Prazo: Na hora da inclusão
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Cada teste dura 51,2 segundos. A sequência consiste em 10 testes e é realizada duas vezes com um período de descanso de 1 min entre cada registro. Durante cada teste, a velocidade de oscilação (em mm/s) é calculada como a velocidade de deslocamento do centro de pressão do pé em função da posição média no eixo anteroposterior do estatocinesigrama. |
Na hora da inclusão
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Tonicidade dos músculos paravertebrais
Prazo: Na hora da inclusão
|
A tonicidade dos músculos paravertebrais é avaliada com o teste postural das espinhas ilíacas póstero-superiores (ESPI) com e sem distúrbio oclusal artificial. Este teste PSIS é realizado com os olhos abertos, na posição MIO com e sem distúrbio oclusal artificial, A sequência de dois testes é realizada duas vezes. Durante este teste, o ponto final é qualitativo: ascensão assimétrica dos polegares do operador refletindo contração assimétrica dos músculos paravertebrais (resposta anormal) ou não (resposta normal). |
Na hora da inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xavier MD RAVALEC, Rennes University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35RC17_8823_IODPR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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