Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innflytelse av tannokklusjon på ytelsen til roere på høyt nivå (IODPR) (IODPR)

23. august 2018 oppdatert av: Rennes University Hospital
Monosentrisk, prospektiv, randomisert, åpen, cross-over-studie.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aktuelle litteraturdata tyder på at dental okklusjon har en innflytelse på postural kontroll i den generelle befolkningen, og mer markert hos idrettsutøvere på høyt nivå. Koblingen mellom dental okklusjon og postural stabilitet hos toppidrettsutøvere har blitt studert i flere disipliner som basketball, skyting, golf og løping. Det er foreløpig ingen data innen roing. Men denne sporten krever optimal postural kontroll for synkron og symmetrisk muskeloppfordring.

Denne studien tar sikte på å evaluere påvirkningen av dental okklusjon på postural stabilitet og ytelsen til roere på høyt nivå.

Våre forutsetninger er som følger:

  • Okklusal forstyrrelse endrer muskelkraften utviklet av roere på høyt nivå
  • okklusal forstyrrelse endrer den statiske posturale stabiliteten til roere på høyt nivå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Hauts-de-France
      • Wattignies, Hauts-de-France, Frankrike, 59139
        • CREPS de Wattignies

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Roer på høyt nivå, en del av Lille Roing Hope Pole;
  • Minst 15 år gammel;
  • Trening ved Centre de Ressources, d'Expertise et de Performance Sportive (CREPS) de Wattignies i perioden fra 01.09.2017 til 31.10.2017;
  • Å ha minst 28 naturlige eller protetiske tenner i okklusjon;
  • Ikke ha drukket alkohol de siste 24 timene før opptakene;
  • hvis foreldre har gitt fritt, informert og skriftlig samtykke for mindreårige;
  • Etter å ha gitt fritt og informert samtykke, skriftlig supplert med samtykke fra minst én innehaver av foreldremyndighet, hvis han er mindreårig;
  • Tilknyttet, selv eller gjennom foreldrene hvis han er mindreårig, til en trygdeordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Gjeldende antecedent(er) eller patologi(er) som sannsynligvis vil forstyrre balansen: nevrologisk, øre-nese og hals, oftalmologisk, ortopedisk;
  • Temporomandibulære leddlidelser (smerte og/eller støy);
  • Orofaciale symptomer (hodepine, tinnitus, ansiktsmyalgi, bruksisme);
  • Tann- og/eller periodontalbehandling pågår;
  • Kronisk smerte som krever daglig bruk av analgetika i mer enn tre måneder;
  • gravid eller ammende kvinne;
  • Samtidig deltakelse i en annen studie;
  • Større personer underlagt rettsbeskyttelse (rettferdighetssikring, vergemål, veiledning) og personer som er berøvet friheten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Roing treningsøkt

Krafttester, balanse- og tonisitetstester utføres med øyne åpne og lukkede øyne:

  • med kunstig okklusal forstyrrelse og
  • uten kunstig okklusal forstyrrelse
Enhet: med kunstig okklusal forstyrrelse

En kunstig okklusal silisiumforstyrrelse er laget av en form av roerens munn og plassert i munnen under treningsøkten.

Med kunstig okklusal forstyrrelse : Maksimal interkuspal okklusjon (MIO) med silikonskinne øker den vertikale dimensjonen av okklusjon på 1, 2 og 4 mm.

Enhet: uten kunstig okklusal forstyrrelse
Treningsøkten utføres uten okklusal forstyrrelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelkraft
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering
Muskelkraft (i watt) utviklet av roerne på høyt nivå med "benpress"-testen på en "Dyno concept 2" maskin, med og uten kunstig okklusal forstyrrelse. Hver test varer i 30 sekunder. Sekvensen består av 2 tester og utføres to ganger med en hvileperiode på 1 min mellom hver opptak.
På tidspunktet for inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overflaten til trykksenteret til roerens føtter
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering

Hver test varer i 51,2 sekunder. Sekvensen består av 10 tester og utføres to ganger med en hvileperiode på 1 min mellom hver opptak.

Under hver test trekkes det projiserte svaiområdet (i mm², området av konfidensellipsen som inneholder 90 % av de samplede posisjonene til fottrykksenteret på statokinesigrammet) fra den stabilometriske plattformen
På tidspunktet for inkludering
Hastigheten til trykksenteret til roerens føtter
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering

Hver test varer i 51,2 sekunder. Sekvensen består av 10 tester og utføres to ganger med en hvileperiode på 1 min mellom hver opptak.

Under hver test beregnes svaihastigheten (i mm/s) som hastigheten på forskyvningen av fotens trykksenter som funksjon av gjennomsnittlig posisjon på statokinesigrammets antero-posterior akse.
På tidspunktet for inkludering
Tonicitet av para-vertebrale muskler
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering

Toniciteten til de paravertebrale musklene blir evaluert med postural test av posterior-superior iliac spines (PSIS) med og uten kunstig okklusal forstyrrelse. Denne PSIS-testen utføres med øyne åpne, i MIO-stilling med og uten kunstig okklusal forstyrrelse,

Sekvensen av to tester utføres to ganger. Under denne testen er endepunktet kvalitativt: operatørens asymmetriske tomlenes ascension som reflekterer asymmetrisk sammentrekning av paravertebrale muskler (unormal respons) eller ikke (normal respons).
På tidspunktet for inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rennes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xavier MD RAVALEC, Rennes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

22. november 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

22. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35RC17_8823_IODPR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dental okklusjon, traumatisk

Kliniske studier på med kunstig okklusal forstyrrelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere