- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03648125
Hammastukoksen vaikutus korkean tason soutujen suorituskykyyn (IODPR) (IODPR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyiset kirjallisuustiedot viittaavat siihen, että hampaiden tukkeutumalla on vaikutusta asennon säätelyyn väestössä ja selvemmin korkean tason urheilijoilla. Hampaiden tukkeutumisen ja huippu-urheilijoiden asennon vakauden välistä yhteyttä on tutkittu useilla aloilla, kuten koripallossa, ammunnassa, golfissa ja juoksussa. Tällä hetkellä ei ole tietoa soutualasta. Mutta tämä urheilulaji vaatii optimaalisen asennon hallinnan synkroniseen ja symmetriseen lihasten houkuttelemiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hampaiden tukkeuman vaikutusta asennon vakauteen ja korkean tason soutujen suorituskykyyn.
Olettamuksemme ovat seuraavat:
- Purentahäiriö muuttaa korkean tason soutajien kehittämää lihasvoimaa
- purentahäiriö muuttaa korkean tason soutujen staattista asennon vakautta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hauts-de-France
-
Wattignies, Hauts-de-France, Ranska, 59139
- CREPS de Wattignies
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korkean tason soutu, osa Lille Rowing Hope Pole;
- vähintään 15 vuotta vanha;
- Koulutus Center de Ressources, d'Expertise et de Performance Sportivessa (CREPS) de Wattignies 1.9.2017–31.10.2017 välisenä aikana;
- vähintään 28 luonnollista tai proteettista hammasta okkluusiossa;
- ei ole käyttänyt alkoholia viimeisen 24 tunnin aikana ennen nauhoituksia;
- joiden vanhemmat ovat antaneet vapaan, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen alaikäisille;
- antanut vapaaehtoisen ja tietoisen suostumuksen, johon on lisätty vähintään yhden vanhempainvallan haltijan suostumus, jos hän on alaikäinen;
- Liittyy sosiaaliturvajärjestelmään itse tai vanhempiensa kautta, jos hän on alaikäinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen edeltäjä(t) tai patologia(t), jotka todennäköisesti häiritsevät tasapainoa: neurologiset, korva-nenä ja kurkku, oftalmologiset, ortopediset;
- Temporomandibulaarinen nivelhäiriö (kipu ja/tai melu);
- Suun kasvojen oireet (päänsärky, tinnitus, kasvojen lihaskipu, bruksismi);
- Hammas- ja/tai parodontaalihoito käynnissä;
- Krooninen kipu, joka vaatii päivittäistä kipulääkkeiden käyttöä yli kolmen kuukauden ajan;
- raskaana oleva tai imettävä nainen;
- Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen;
- Tärkeimmät oikeussuojan alaiset henkilöt (oikeusturva, edunvalvonta, opetus) ja vapautensa menettäneet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Soutuharjoitus
Tehotestit, tasapaino- ja toonisuustestit suoritetaan silmät auki ja silmät kiinni:
|
Soutujan suun muotista tehdään silikoninen keinotekoinen purentahäiriö, joka asetetaan suuhun harjoituksen aikana. Keinotekoinen purentahäiriö: Maksimaalinen intercuspal okkluusio (MIO) silikonilastalla lisää okkluusion pystysuuntaista ulottuvuutta 1, 2 ja 4 mm.
Harjoitus suoritetaan ilman purentahäiriötä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoimaa
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aikaan
|
Lihasvoima (watteina), jonka korkean tason soutajat ovat kehittäneet "jalkapainotestillä" "Dyno concept 2" -koneella, keinotekoisen purentahäiriön kanssa tai ilman.
Jokainen testi kestää 30 sekuntia.
Sarja koostuu kahdesta testistä ja se suoritetaan kahdesti 1 minuutin lepojaksolla jokaisen tallennuksen välillä.
|
Sisällyttämisen aikaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Soutujan jalkojen painekeskuksen pinta
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aikaan
|
Jokainen testi kestää 51,2 sekuntia. Sarja koostuu 10 testistä ja se suoritetaan kahdesti 1 minuutin lepojaksolla jokaisen tallennuksen välillä. Jokaisen testin aikana projisoitu heilumisalue (mm², luottamusellipsin pinta-ala, joka sisältää 90 % jalan painekeskuksen näytteitetyistä asennoista statokinesigrammissa) erotetaan stabilometrisestä alustasta. |
Sisällyttämisen aikaan
|
|
Soutajan jalkojen painekeskuksen nopeus
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aikaan
|
Jokainen testi kestää 51,2 sekuntia. Sarja koostuu 10 testistä ja se suoritetaan kahdesti 1 minuutin lepojaksolla jokaisen tallennuksen välillä. Jokaisen testin aikana heilumisnopeus (mm/s) lasketaan jalan painekeskipisteen siirtymänopeudena statokinesigrammin antero-posteriorisen akselin keskimääräisen sijainnin funktiona. |
Sisällyttämisen aikaan
|
|
Toonisuus para-vertebral lihaksia
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aikaan
|
Paravertebraalisten lihasten toonisuus arvioidaan posturior-superior iliac spines (PSIS) -testillä keinotekoisen purentahäiriön kanssa ja ilman. Tämä PSIS-testi suoritetaan silmät auki, MIO-asennossa keinotekoisen purentahäiriön kanssa ja ilman, Kahden testin sarja suoritetaan kahdesti. Tämän testin aikana päätepiste on kvalitatiivinen: käyttäjän asymmetristen peukaloiden nousu, joka heijastaa paravertebraalisten lihasten epäsymmetristä supistumista (epänormaali vaste) tai ei (normaali vaste). |
Sisällyttämisen aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xavier MD RAVALEC, Rennes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC17_8823_IODPR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden okkluusio, traumaattinen
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki