Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van tandheelkundige occlusie op de prestaties van roeiers op hoog niveau (IODPR) (IODPR)

23 augustus 2018 bijgewerkt door: Rennes University Hospital
Monocentrische, prospectieve, gerandomiseerde, open-label, cross-over studie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gegevens uit de huidige literatuur suggereren dat tandheelkundige occlusie een invloed heeft op de houdingsregulatie bij de algemene bevolking, en meer uitgesproken bij topsporters. Het verband tussen tandheelkundige occlusie en de houdingsstabiliteit van topsporters is onderzocht in verschillende disciplines zoals basketbal, schieten, golf en hardlopen. Er zijn momenteel geen gegevens op het gebied van roeien. Maar deze sport vereist een optimale houdingscontrole voor synchrone en symmetrische spierstimulatie.

De huidige studie heeft tot doel de invloed van tandheelkundige occlusie op houdingsstabiliteit en de prestaties van roeiers op hoog niveau te evalueren.

Onze aannames zijn als volgt:

  • Occlusale verstoring verandert de spierkracht die wordt ontwikkeld door roeiers op hoog niveau
  • occlusale verstoring verandert de statische houdingsstabiliteit van roeiers op hoog niveau

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Hauts-de-France
      • Wattignies, Hauts-de-France, Frankrijk, 59139
        • CREPS de Wattignies

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Roeier van hoog niveau, onderdeel van de Lille Rowing Hope Pole;
  • Minimaal 15 jaar oud;
  • Opleiding in het Centre de Ressources, d'Expertise et de Performance Sportive (CREPS) de Wattignies tijdens de periode van 01/09/2017 tot 31/10/2017;
  • Ten minste 28 natuurlijke of prothetische tanden in occlusie hebben;
  • In de laatste 24 uur voor de opnames geen alcohol hebben gedronken;
  • wiens ouders vrije, geïnformeerde en schriftelijke toestemming hebben gegeven voor minderjarigen;
  • Vrij en geïnformeerd toestemming te hebben gegeven, schriftelijk aangevuld met de toestemming van ten minste één persoon die het ouderlijk gezag uitoefent, indien deze minderjarig is;
  • Zelf of via zijn ouders als hij minderjarig is, aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige antecedent(en) of pathologie(ën) die het evenwicht kunnen verstoren: neurologisch, oor, neus en keel, oftalmologisch, orthopedisch;
  • Temporomandibulaire gewrichtsaandoening(en) (pijn en/of geluid);
  • Orofaciale symptomen (hoofdpijn, tinnitus, gezichtsmyalgie, bruxisme);
  • Tandheelkundige en/of parodontale zorg in uitvoering;
  • Chronische pijn waarvoor dagelijks gebruik van analgetica gedurende meer dan drie maanden nodig is;
  • Zwangere of zogende vrouw;
  • Gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek;
  • Belangrijke personen die rechtsbescherming genieten (bescherming van justitie, curatele, curatele) en personen die van hun vrijheid zijn beroofd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Trainingssessie roeien

Vermogenstesten, evenwichts- en toniciteitstesten worden uitgevoerd met geopende ogen en gesloten ogen:

  • met kunstmatige occlusale verstoring en
  • zonder kunstmatige occlusale verstoring
Apparaat: met kunstmatige occlusale verstoring

Een siliconen kunstmatige occlusale verstoring wordt gemaakt van een mal van de roeiersmond en tijdens de training in de mond geplaatst.

Bij kunstmatige occlusale verstoring: Maximale intercuspale occlusie (MIO) met siliconen spalk vergroot de verticale dimensie van occlusie van 1, 2 en 4 mm.

Apparaat: zonder kunstmatige occlusale verstoring
De trainingssessie wordt uitgevoerd zonder occlusale verstoring

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: Op het moment van opname
Spierkracht (in Watt) ontwikkeld door de roeiers op hoog niveau met de "leg press" test op een "Dyno concept 2" machine, met en zonder kunstmatige occlusale verstoring. Elke test duurt 30 seconden. De reeks bestaat uit 2 tests en wordt tweemaal uitgevoerd met een rustperiode van 1 minuut tussen elke opname.
Op het moment van opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oppervlak van het drukcentrum van de voeten van de roeier
Tijdsspanne: Op het moment van opname

Elke test duurt 51,2 seconden. De reeks bestaat uit 10 tests en wordt tweemaal uitgevoerd met een rustperiode van 1 minuut tussen elke opname.

Tijdens elke test wordt het geprojecteerde zwaaigebied (in mm², het gebied van de betrouwbaarheidellips dat 90% van de bemonsterde posities van het voetdrukcentrum op het statokinesigram bevat) geëxtraheerd uit het stabilometrische platform
Op het moment van opname
Snelheid van het drukcentrum van de voeten van de roeier
Tijdsspanne: Op het moment van opname

Elke test duurt 51,2 seconden. De reeks bestaat uit 10 tests en wordt tweemaal uitgevoerd met een rustperiode van 1 minuut tussen elke opname.

Tijdens elke test wordt de zwaaisnelheid (in mm/s) berekend als de verplaatsingssnelheid van het drukmiddelpunt van de voet als functie van de gemiddelde positie op de antero-posterieure as van het statokinesigram.
Op het moment van opname
Toniciteit van de paravertebrale spieren
Tijdsspanne: Op het moment van opname

De toniciteit van de paravertebrale spieren wordt geëvalueerd met de posturale test van posterieur-superieure iliacale stekels (PSIS) met en zonder kunstmatige occlusale verstoring. Deze PSIS-test wordt uitgevoerd met geopende ogen, in MIO-positie met en zonder kunstmatige occlusale verstoring,

De reeks van twee tests wordt tweemaal uitgevoerd. Tijdens deze test is het eindpunt kwalitatief: ascensie van de asymmetrische duimen van de operator weerspiegelt asymmetrische samentrekking van paravertebrale spieren (abnormale respons) of niet (normale respons).
Op het moment van opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rennes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xavier MD RAVALEC, Rennes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

27 oktober 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

22 november 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

22 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 35RC17_8823_IODPR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandocclusie, traumatisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren