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Influenza dell'occlusione dentale sulle prestazioni dei rematori di alto livello (IODPR) (IODPR)

23 agosto 2018 aggiornato da: Rennes University Hospital
Studio monocentrico, prospettico, randomizzato, in aperto, cross-over.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I dati attuali della letteratura suggeriscono che l'occlusione dentale ha un'influenza sul controllo posturale nella popolazione generale e in modo più marcato negli atleti di alto livello. Il legame tra l'occlusione dentale e la stabilità posturale dei migliori atleti è stato studiato in diverse discipline come il basket, il tiro a segno, il golf e la corsa. Al momento non ci sono dati nel campo del canottaggio. Ma questo sport richiede un controllo posturale ottimale per una sollecitazione muscolare sincrona e simmetrica.

Il presente studio mira a valutare l'influenza dell'occlusione dentale sulla stabilità posturale e sulle prestazioni di vogatori di alto livello.

Le nostre ipotesi sono le seguenti:

  • Il disturbo occlusale altera la potenza muscolare sviluppata dai vogatori di alto livello
  • il disturbo occlusale altera la stabilità posturale statica dei vogatori di alto livello

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hauts-de-France
      • Wattignies, Hauts-de-France, Francia, 59139
        • CREPS de Wattignies

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vogatore di alto livello, parte del Lille Rowing Hope Pole;
  • Almeno 15 anni;
  • Formazione presso il Centre de Ressources, d'Expertise et de Performance Sportive (CREPS) de Wattignies nel periodo dal 01/09/2017 al 31/10/2017;
  • Avere almeno 28 denti naturali o protesici in occlusione;
  • Non aver consumato alcolici nelle ultime 24 ore prima delle registrazioni;
  • i cui genitori hanno dato il consenso libero, informato e scritto per i minori;
  • Aver prestato consenso libero e informato, per iscritto integrato dal consenso di almeno un titolare della potestà genitoriale, se minorenne;
  • Affiliato, lui stesso o tramite i suoi genitori se minorenne, ad un regime di previdenza sociale.

Criteri di esclusione:

  • Antecedente/i attuale/i o patologia/i che possono disturbare l'equilibrio: neurologico, otorinolaringoiatrico, oftalmologico, ortopedico;
  • Disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare (dolore e/o rumore);
  • Sintomi orofacciali (mal di testa, tinnito, mialgia facciale, bruxismo);
  • Cure odontoiatriche e/o parodontali in corso;
  • Dolore cronico che richiede l'uso quotidiano di analgesici per più di tre mesi;
  • Donna incinta o in allattamento;
  • Partecipazione simultanea a un altro studio;
  • Persone importanti sottoposte a tutela giuridica (tutela della giustizia, tutela, tutela) e persone private della libertà.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SEQUENZIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Sessione di allenamento di canottaggio

Vengono eseguiti test di potenza, equilibrio e tonicità ad occhi aperti e ad occhi chiusi:

  • con disturbo occlusale artificiale e
  • senza disturbo occlusale artificiale

Un disturbo occlusale artificiale in silicone viene ricavato da un calco della bocca del vogatore e posto in bocca durante la sessione di allenamento.

Con disturbo occlusale artificiale: l'occlusione intercuspidale massimale (MIO) con splint in silicone aumenta la dimensione verticale dell'occlusione di 1, 2 e 4 mm.

La sessione di allenamento viene eseguita senza disturbi occlusali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza muscolare
Lasso di tempo: Al momento dell'inserimento
Potenza muscolare (in Watt) sviluppata dai vogatori di alto livello con il test "leg press" su macchina "Dyno concept 2", con e senza disturbo occlusale artificiale. Ogni prova dura 30 secondi. La sequenza consiste in 2 test e viene eseguita due volte con un periodo di riposo di 1 min tra ogni registrazione.
Al momento dell'inserimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Superficie del centro di pressione dei piedi del vogatore
Lasso di tempo: Al momento dell'inserimento

Ogni test dura 51,2 secondi. La sequenza consiste in 10 test e viene eseguita due volte con un periodo di riposo di 1 minuto tra ogni registrazione.

Durante ogni test, l'area di oscillazione proiettata (in mm², l'area dell'ellisse di confidenza contenente il 90% delle posizioni campionate del centro di pressione del piede sullo statocinesigramma) viene estratta dalla piattaforma stabilometrica

Al momento dell'inserimento
Velocità del centro di pressione dei piedi del vogatore
Lasso di tempo: Al momento dell'inserimento

Ogni test dura 51,2 secondi. La sequenza consiste in 10 test e viene eseguita due volte con un periodo di riposo di 1 minuto tra ogni registrazione.

Durante ogni prova, la velocità di oscillazione (in mm/s) viene calcolata come velocità di spostamento del centro di pressione del piede in funzione della posizione media sull'asse antero-posteriore dello statokinesigramma.

Al momento dell'inserimento
Tonicità dei muscoli paravertebrali
Lasso di tempo: Al momento dell'inserimento

La tonicità dei muscoli paravertebrali viene valutata con il test posturale delle spine iliache postero-superiori (PSIS) con e senza disturbo occlusale artificiale. Questo test PSIS viene eseguito ad occhi aperti, in posizione MIO con e senza disturbo occlusale artificiale,

La sequenza di due test viene eseguita due volte. Durante questo test, l'endpoint è qualitativo: l'ascensione asimmetrica dei pollici dell'operatore che riflette la contrazione asimmetrica dei muscoli paravertebrali (risposta anomala) o meno (risposta normale).

Al momento dell'inserimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Xavier MD RAVALEC, Rennes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

27 ottobre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

22 novembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

22 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Occlusione dentale, traumatica

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