- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03648125
Influenza dell'occlusione dentale sulle prestazioni dei rematori di alto livello (IODPR) (IODPR)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati attuali della letteratura suggeriscono che l'occlusione dentale ha un'influenza sul controllo posturale nella popolazione generale e in modo più marcato negli atleti di alto livello. Il legame tra l'occlusione dentale e la stabilità posturale dei migliori atleti è stato studiato in diverse discipline come il basket, il tiro a segno, il golf e la corsa. Al momento non ci sono dati nel campo del canottaggio. Ma questo sport richiede un controllo posturale ottimale per una sollecitazione muscolare sincrona e simmetrica.
Il presente studio mira a valutare l'influenza dell'occlusione dentale sulla stabilità posturale e sulle prestazioni di vogatori di alto livello.
Le nostre ipotesi sono le seguenti:
- Il disturbo occlusale altera la potenza muscolare sviluppata dai vogatori di alto livello
- il disturbo occlusale altera la stabilità posturale statica dei vogatori di alto livello
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hauts-de-France
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Wattignies, Hauts-de-France, Francia, 59139
- CREPS de Wattignies
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vogatore di alto livello, parte del Lille Rowing Hope Pole;
- Almeno 15 anni;
- Formazione presso il Centre de Ressources, d'Expertise et de Performance Sportive (CREPS) de Wattignies nel periodo dal 01/09/2017 al 31/10/2017;
- Avere almeno 28 denti naturali o protesici in occlusione;
- Non aver consumato alcolici nelle ultime 24 ore prima delle registrazioni;
- i cui genitori hanno dato il consenso libero, informato e scritto per i minori;
- Aver prestato consenso libero e informato, per iscritto integrato dal consenso di almeno un titolare della potestà genitoriale, se minorenne;
- Affiliato, lui stesso o tramite i suoi genitori se minorenne, ad un regime di previdenza sociale.
Criteri di esclusione:
- Antecedente/i attuale/i o patologia/i che possono disturbare l'equilibrio: neurologico, otorinolaringoiatrico, oftalmologico, ortopedico;
- Disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare (dolore e/o rumore);
- Sintomi orofacciali (mal di testa, tinnito, mialgia facciale, bruxismo);
- Cure odontoiatriche e/o parodontali in corso;
- Dolore cronico che richiede l'uso quotidiano di analgesici per più di tre mesi;
- Donna incinta o in allattamento;
- Partecipazione simultanea a un altro studio;
- Persone importanti sottoposte a tutela giuridica (tutela della giustizia, tutela, tutela) e persone private della libertà.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SEQUENZIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Sessione di allenamento di canottaggio
Vengono eseguiti test di potenza, equilibrio e tonicità ad occhi aperti e ad occhi chiusi:
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Un disturbo occlusale artificiale in silicone viene ricavato da un calco della bocca del vogatore e posto in bocca durante la sessione di allenamento. Con disturbo occlusale artificiale: l'occlusione intercuspidale massimale (MIO) con splint in silicone aumenta la dimensione verticale dell'occlusione di 1, 2 e 4 mm.
La sessione di allenamento viene eseguita senza disturbi occlusali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Potenza muscolare
Lasso di tempo: Al momento dell'inserimento
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Potenza muscolare (in Watt) sviluppata dai vogatori di alto livello con il test "leg press" su macchina "Dyno concept 2", con e senza disturbo occlusale artificiale.
Ogni prova dura 30 secondi.
La sequenza consiste in 2 test e viene eseguita due volte con un periodo di riposo di 1 min tra ogni registrazione.
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Al momento dell'inserimento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Superficie del centro di pressione dei piedi del vogatore
Lasso di tempo: Al momento dell'inserimento
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Ogni test dura 51,2 secondi. La sequenza consiste in 10 test e viene eseguita due volte con un periodo di riposo di 1 minuto tra ogni registrazione. Durante ogni test, l'area di oscillazione proiettata (in mm², l'area dell'ellisse di confidenza contenente il 90% delle posizioni campionate del centro di pressione del piede sullo statocinesigramma) viene estratta dalla piattaforma stabilometrica |
Al momento dell'inserimento
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Velocità del centro di pressione dei piedi del vogatore
Lasso di tempo: Al momento dell'inserimento
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Ogni test dura 51,2 secondi. La sequenza consiste in 10 test e viene eseguita due volte con un periodo di riposo di 1 minuto tra ogni registrazione. Durante ogni prova, la velocità di oscillazione (in mm/s) viene calcolata come velocità di spostamento del centro di pressione del piede in funzione della posizione media sull'asse antero-posteriore dello statokinesigramma. |
Al momento dell'inserimento
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Tonicità dei muscoli paravertebrali
Lasso di tempo: Al momento dell'inserimento
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La tonicità dei muscoli paravertebrali viene valutata con il test posturale delle spine iliache postero-superiori (PSIS) con e senza disturbo occlusale artificiale. Questo test PSIS viene eseguito ad occhi aperti, in posizione MIO con e senza disturbo occlusale artificiale, La sequenza di due test viene eseguita due volte. Durante questo test, l'endpoint è qualitativo: l'ascensione asimmetrica dei pollici dell'operatore che riflette la contrazione asimmetrica dei muscoli paravertebrali (risposta anomala) o meno (risposta normale). |
Al momento dell'inserimento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xavier MD RAVALEC, Rennes University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35RC17_8823_IODPR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Occlusione dentale, traumatica
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