- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03648125
Influencia de la Oclusión Dental en el Rendimiento de Remeros de Alto Nivel (IODPR) (IODPR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos de la literatura actual sugieren que la oclusión dental tiene una influencia en el control postural en la población general y más marcadamente en los atletas de alto nivel. El vínculo entre la oclusión dental y la estabilidad postural de los deportistas de élite ha sido estudiado en varias disciplinas como el baloncesto, el tiro, el golf y la carrera a pie. Actualmente no hay datos en el campo del remo. Pero este deporte requiere un control postural óptimo para la solicitación muscular sincrónica y simétrica.
El presente estudio tiene como objetivo evaluar la influencia de la oclusión dental en la estabilidad postural y el rendimiento de remeros de alto nivel.
Nuestras suposiciones son las siguientes:
- La alteración oclusal altera la potencia muscular desarrollada por los remeros de alto nivel
- la alteración oclusal altera la estabilidad postural estática de los remeros de alto nivel
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hauts-de-France
-
Wattignies, Hauts-de-France, Francia, 59139
- CREPS de Wattignies
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Remero de alto nivel, parte del Lille Rowing Hope Pole;
- Al menos 15 años;
- Entrenamiento en el Centre de Ressources, d'Expertise et de Performance Sportive (CREPS) de Wattignies durante el período del 01/09/2017 al 31/10/2017;
- Tener al menos 28 dientes naturales o protésicos en oclusión;
- No haber consumido alcohol en las últimas 24 horas antes de las grabaciones;
- cuyos padres hayan dado su consentimiento libre, informado y por escrito para los menores;
- Haber dado su consentimiento libre e informado, por escrito complementado con el consentimiento de al menos un titular de la patria potestad, si es menor de edad;
- Afiliado, por sí mismo oa través de sus padres si es menor de edad, a un régimen de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Antecedente(s) actual(es) o patología(s) susceptible(s) de perturbar el equilibrio: neurológico, otorrinolaringológico, oftalmológico, ortopédico;
- Trastorno(s) de la articulación temporomandibular (dolor y/o ruido);
- Síntomas orofaciales (cefalea, tinnitus, mialgia facial, bruxismo);
- Atención odontológica y/o periodontal en curso;
- Dolor crónico que requiere el uso diario de analgésicos durante más de tres meses;
- Mujer embarazada o lactante;
- Participación simultánea en otro estudio;
- Mayores sujetos de protección legal (salvaguardia de justicia, tutela, tutela) y personas privadas de libertad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Sesión de entrenamiento de remo
Se realizan pruebas de potencia, equilibrio y tonicidad ojos abiertos y ojos cerrados:
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Se fabrica una perturbación oclusal artificial de silicona a partir de un molde de la boca de los remeros y se coloca en la boca durante la sesión de entrenamiento. Con alteración oclusal artificial: la oclusión intercuspídea máxima (MIO) con férula de silicona aumenta la dimensión vertical de la oclusión de 1, 2 y 4 mm.
La sesión de entrenamiento se realiza sin alteración oclusal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión
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Potencia muscular (en Watts) desarrollada por los remeros de alto nivel con la prueba de "prensa de piernas" en una máquina "Dyno concept 2", con y sin perturbación oclusal artificial.
Cada prueba dura 30 segundos.
La secuencia consta de 2 pruebas y se realiza dos veces con un período de descanso de 1 min entre cada registro.
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En el momento de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Superficie del centro de presión de los pies del remero
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión
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Cada prueba dura 51,2 segundos. La secuencia consta de 10 pruebas y se realiza dos veces con un período de descanso de 1 min entre cada registro. Durante cada prueba, el área de balanceo proyectada (en mm², el área de la elipse de confianza que contiene el 90 % de las posiciones muestreadas del centro de presión del pie en el estatokinesigrama) se extrae de la plataforma estabilométrica. |
En el momento de la inclusión
|
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Velocidad del centro de presión de los pies del remero
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión
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Cada prueba dura 51,2 segundos. La secuencia consta de 10 pruebas y se realiza dos veces con un período de descanso de 1 min entre cada registro. Durante cada prueba, la velocidad de balanceo (en mm/s) se calcula como la velocidad de desplazamiento del centro de presión del pie en función de la posición promedio en el eje antero-posterior del estatokinesigrama. |
En el momento de la inclusión
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Tonicidad de los músculos paravertebrales
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión
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La tonicidad de los músculos paravertebrales se evalúa con la prueba postural de Espinas ilíacas posterosuperiores (PSIS) con y sin alteración oclusal artificial. Esta prueba de PSIS se realiza con los ojos abiertos, en posición MIO con y sin alteración oclusal artificial, La secuencia de dos pruebas se realiza dos veces. Durante esta prueba, el punto final es cualitativo: la ascensión asimétrica de los pulgares del operador refleja la contracción asimétrica de los músculos paravertebrales (respuesta anormal) o no (respuesta normal). |
En el momento de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xavier MD RAVALEC, Rennes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35RC17_8823_IODPR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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