- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03648125
Inverkan av tandocklusion på prestanda hos roddare på hög nivå (IODPR) (IODPR)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Aktuella litteraturdata tyder på att tandocklusion har ett inflytande på postural kontroll i den allmänna befolkningen, och mer markant hos idrottare på hög nivå. Kopplingen mellan dental ocklusion och den posturala stabiliteten hos toppidrottare har studerats inom flera discipliner som basket, skytte, golf och löpning. Det finns för närvarande inga uppgifter inom området rodd. Men denna sport kräver optimal postural kontroll för synkron och symmetrisk muskeluppmaning.
Den här studien syftar till att utvärdera inverkan av dental ocklusion på postural stabilitet och prestanda hos roddare på hög nivå.
Våra antaganden är följande:
- Ocklusal störning förändrar den muskelkraft som utvecklas av roddare på hög nivå
- ocklusal störning förändrar den statiska posturala stabiliteten hos roddare på hög nivå
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hauts-de-France
-
Wattignies, Hauts-de-France, Frankrike, 59139
- CREPS de Wattignies
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Roddare på hög nivå, en del av Lille roddhoppstång;
- Minst 15 år gammal;
- Utbildning vid Centre de Ressources, d'Expertise et de Performance Sportive (CREPS) de Wattignies under perioden 01/09/2017 till 31/10/2017;
- Att ha minst 28 naturliga eller protetiska tänder i ocklusion;
- Att inte ha druckit alkohol under de senaste 24 timmarna före inspelningarna;
- vars föräldrar har gett fritt, informerat och skriftligt samtycke för minderåriga;
- Efter att ha gett fritt och informerat samtycke, skriftligt kompletterat med samtycke från minst en innehavare av föräldramyndighet, om han är minderårig;
- Ansluten, själv eller genom sina föräldrar om han är minderårig, till ett socialförsäkringssystem.
Exklusions kriterier:
- Aktuella antecedent(er) eller patologi(er) som sannolikt stör balansen: neurologiska, öron, näsa och hals, oftalmologiska, ortopediska;
- Temporomandibular ledstörning(er) (smärta och/eller buller);
- Orofaciala symtom (huvudvärk, tinnitus, ansiktsmyalgi, bruxism);
- Tandvård och/eller tandvård pågår;
- Kronisk smärta som kräver daglig användning av analgetika i mer än tre månader;
- gravid eller ammande kvinna;
- Samtidigt deltagande i en annan studie;
- Viktiga personer som omfattas av rättsskydd (rättsskydd, förmynderskap, handledning) och personer som är frihetsberövade.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SEKVENS
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Träningspass för rodd
Krafttester, balans- och tonicitetstester utförs med öppnade ögon och stängda ögon:
|
En artificiell ocklusal störning av kisel görs från en mögel från roddarens mun och placeras i munnen under träningspasset. Med artificiell ocklusionsstörning: Maximal interkuspal ocklusion (MIO) med silikonskena ökar ocklusionens vertikala dimension med 1, 2 och 4 mm.
Träningspasset genomförs utan ocklusal störning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelkraft
Tidsram: Vid tidpunkten för införandet
|
Muskelkraft (i watt) utvecklad av roddarna på hög nivå med "benpress"-testet på en "Dyno concept 2"-maskin, med och utan artificiell ocklusal störning.
Varje test varar i 30 sekunder.
Sekvensen består av 2 tester och utförs två gånger med en viloperiod på 1 min mellan varje inspelning.
|
Vid tidpunkten för införandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Yta på tryckcentrum på roddarens fötter
Tidsram: Vid tidpunkten för införandet
|
Varje test varar 51,2 sekunder. Sekvensen består av 10 tester och utförs två gånger med en viloperiod på 1 min mellan varje inspelning. Under varje test extraheras det projicerade svajområdet (i mm², området för konfidensellipsen som innehåller 90 % av de provade positionerna för fottryckscentrumet på statokinesigrammet) från den stabilometriska plattformen |
Vid tidpunkten för införandet
|
|
Hastigheten för tryckcentrum på roddarens fötter
Tidsram: Vid tidpunkten för införandet
|
Varje test varar 51,2 sekunder. Sekvensen består av 10 tester och utförs två gånger med en viloperiod på 1 min mellan varje inspelning. Under varje test beräknas svajhastigheten (i mm/s) som hastigheten på förskjutningen av fotens tryckcentrum som en funktion av medelpositionen på statokinesigrammets antero-posteriora axel. |
Vid tidpunkten för införandet
|
|
Tonicitet av de paravertebrala musklerna
Tidsram: Vid tidpunkten för införandet
|
Toniciteten hos de paravertebrala musklerna utvärderas med postural test av posterior-superior iliac spines (PSIS) med och utan artificiell ocklusal störning. Detta PSIS-test utförs med öppna ögon, i MIO-position med och utan artificiell ocklusal störning, Sekvensen av två tester utförs två gånger. Under detta test är endpointen kvalitativ: operatörens asymmetriska tummars uppstigning reflekterar asymmetrisk kontraktion av paravertebrala muskler (onormalt svar) eller inte (normalt svar). |
Vid tidpunkten för införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xavier MD RAVALEC, Rennes University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 35RC17_8823_IODPR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandocklusion, traumatisk
-
Peking UniversityRekryteringCPTSD, Compelx Post-Traumatic Stress DisorderKina
-
New York UniversityRekryteringDental restaurering | Dental fanerFörenta staterna
-
Altamash Institute of Dental MedicineAvslutadMedicinsk utbildning | Dental | Instruktionsmetoder | Dental Crown Preparation | TräningseffektivitetPakistan
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, inte rekryterande
-
Minia UniversityAvslutad
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíHar inte rekryterat ännuDental anestesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekryteringDental restaureringEgypten
-
Ain Shams UniversityRekrytering