Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zubní okluze na výkon veslařů na vysoké úrovni (IODPR) (IODPR)

23. srpna 2018 aktualizováno: Rennes University Hospital
Monocentrická, prospektivní, randomizovaná, otevřená, zkřížená studie.

Přehled studie

Detailní popis

Současné literární údaje naznačují, že zubní okluze má vliv na posturální kontrolu v obecné populaci a výrazněji u vrcholových sportovců. Souvislost mezi zubním uzávěrem a posturální stabilitou vrcholových sportovců byla studována v několika disciplínách, jako je basketbal, střelba, golf a běh. V současné době nejsou k dispozici žádné údaje z oblasti veslování. Ale tento sport vyžaduje optimální posturální kontrolu pro synchronní a symetrické namáhání svalů.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv zubní okluze na posturální stabilitu a výkonnost veslařů na vysoké úrovni.

Naše předpoklady jsou následující:

  • Okluzní porucha mění svalovou sílu vyvinutou veslaři na vysoké úrovni
  • okluzní porucha mění statickou posturální stabilitu vysokých veslařů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hauts-de-France
      • Wattignies, Hauts-de-France, Francie, 59139
        • CREPS de Wattignies

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysoká úroveň veslaře, část Lille Rowing Hope Pole;
  • Minimálně 15 let;
  • Školení v Centre de Ressources, d'Expertise et de Performance Sportive (CREPS) de Wattignies v období od 1. 9. 2017 do 31. 10. 2017;
  • Mít alespoň 28 přirozených nebo protetických zubů v okluzi;
  • nekonzumování alkoholu v posledních 24 hodinách před nahrávkami;
  • jejichž rodiče dali svobodný, informovaný a písemný souhlas pro nezletilé;
  • po udělení svobodného a informovaného souhlasu, písemně doplněného souhlasem alespoň jednoho nositele rodičovské pravomoci, pokud je nezletilý;
  • Sám nebo prostřednictvím svých rodičů, pokud je nezletilý, přidružen k systému sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • Současné předchůdce nebo patologie, které pravděpodobně naruší rovnováhu: neurologické, ušní, nosní a krční, oftalmologické, ortopedické;
  • Porucha(y) temporomandibulárního kloubu (bolest a/nebo hluk);
  • Orofaciální příznaky (bolesti hlavy, tinitus, myalgie obličeje, bruxismus);
  • Probíhá zubní a/nebo parodontologická péče;
  • Chronická bolest vyžadující každodenní užívání analgetik déle než tři měsíce;
  • Těhotná nebo kojící žena;
  • Souběžná účast v jiné studii;
  • Významné osoby podléhající právní ochraně (ochrana spravedlnosti, opatrovnictví, opatrovnictví) a osoby zbavené svobody.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Veslovací trénink

Testy síly, rovnováhy a tonicity se provádějí s otevřenými a zavřenými očima:

  • s umělou okluzní poruchou a
  • bez umělé okluzní poruchy

Silikonová umělá okluzní porucha je vyrobena z formy úst veslaře a umístěna do úst během tréninku.

S umělou okluzní poruchou: Maximální interkusální okluze (MIO) se silikonovou dlahou zvětšuje vertikální rozměr okluze o 1, 2 a 4 mm.

Trénink probíhá bez okluzních poruch

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: V době zařazení
Svalová síla (ve wattech) vyvinutá veslaři na vysoké úrovni pomocí testu „leg press“ na stroji „Dyno concept 2“ s umělou okluzní poruchou a bez ní. Každý test trvá 30 sekund. Sekvence se skládá ze 2 testů a provádí se dvakrát s přestávkou 1 min mezi každým záznamem.
V době zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povrch tlakového středu nohou veslaře
Časové okno: V době zařazení

Každý test trvá 51,2 sekund. Sekvence se skládá z 10 testů a provádí se dvakrát s přestávkou 1 min mezi každým záznamem.

Během každého testu je ze stabilometrické platformy extrahována projektovaná plocha kolébání (v mm², plocha elipsy spolehlivosti obsahující 90 % vzorkovaných poloh centra tlaku nohy na statokinezigramu).

V době zařazení
Rychlost středu tlaku veslařových nohou
Časové okno: V době zařazení

Každý test trvá 51,2 sekund. Sekvence se skládá z 10 testů a provádí se dvakrát s přestávkou 1 min mezi každým záznamem.

Během každého testu se vypočítává rychlost houpání (v mm/s) jako rychlost přemístění středu tlaku nohy jako funkce průměrné polohy na předozadní ose statokinezigramu.

V době zařazení
Tonicita paravertebrálních svalů
Časové okno: V době zařazení

Tonicita paravertebrálních svalů je hodnocena posturálním testem posterior-superior iliac spines (PSIS) s a bez umělé okluzní poruchy. Tento test PSIS se provádí s otevřenými očima, v poloze MIO s umělou okluzní poruchou a bez ní,

Sekvence dvou testů se provádí dvakrát. Během tohoto testu je koncový bod kvalitativní: asymetrický vzestup palců operátora odrážející asymetrickou kontrakci paravertebrálních svalů (abnormální odpověď) nebo ne (normální odpověď).

V době zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xavier MD RAVALEC, Rennes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. října 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

22. listopadu 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

22. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní okluze, traumatické

Předplatit