- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03648125
Vliv zubní okluze na výkon veslařů na vysoké úrovni (IODPR) (IODPR)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současné literární údaje naznačují, že zubní okluze má vliv na posturální kontrolu v obecné populaci a výrazněji u vrcholových sportovců. Souvislost mezi zubním uzávěrem a posturální stabilitou vrcholových sportovců byla studována v několika disciplínách, jako je basketbal, střelba, golf a běh. V současné době nejsou k dispozici žádné údaje z oblasti veslování. Ale tento sport vyžaduje optimální posturální kontrolu pro synchronní a symetrické namáhání svalů.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv zubní okluze na posturální stabilitu a výkonnost veslařů na vysoké úrovni.
Naše předpoklady jsou následující:
- Okluzní porucha mění svalovou sílu vyvinutou veslaři na vysoké úrovni
- okluzní porucha mění statickou posturální stabilitu vysokých veslařů
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hauts-de-France
-
Wattignies, Hauts-de-France, Francie, 59139
- CREPS de Wattignies
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysoká úroveň veslaře, část Lille Rowing Hope Pole;
- Minimálně 15 let;
- Školení v Centre de Ressources, d'Expertise et de Performance Sportive (CREPS) de Wattignies v období od 1. 9. 2017 do 31. 10. 2017;
- Mít alespoň 28 přirozených nebo protetických zubů v okluzi;
- nekonzumování alkoholu v posledních 24 hodinách před nahrávkami;
- jejichž rodiče dali svobodný, informovaný a písemný souhlas pro nezletilé;
- po udělení svobodného a informovaného souhlasu, písemně doplněného souhlasem alespoň jednoho nositele rodičovské pravomoci, pokud je nezletilý;
- Sám nebo prostřednictvím svých rodičů, pokud je nezletilý, přidružen k systému sociálního zabezpečení.
Kritéria vyloučení:
- Současné předchůdce nebo patologie, které pravděpodobně naruší rovnováhu: neurologické, ušní, nosní a krční, oftalmologické, ortopedické;
- Porucha(y) temporomandibulárního kloubu (bolest a/nebo hluk);
- Orofaciální příznaky (bolesti hlavy, tinitus, myalgie obličeje, bruxismus);
- Probíhá zubní a/nebo parodontologická péče;
- Chronická bolest vyžadující každodenní užívání analgetik déle než tři měsíce;
- Těhotná nebo kojící žena;
- Souběžná účast v jiné studii;
- Významné osoby podléhající právní ochraně (ochrana spravedlnosti, opatrovnictví, opatrovnictví) a osoby zbavené svobody.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SEKVENČNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Veslovací trénink
Testy síly, rovnováhy a tonicity se provádějí s otevřenými a zavřenými očima:
|
Silikonová umělá okluzní porucha je vyrobena z formy úst veslaře a umístěna do úst během tréninku. S umělou okluzní poruchou: Maximální interkusální okluze (MIO) se silikonovou dlahou zvětšuje vertikální rozměr okluze o 1, 2 a 4 mm.
Trénink probíhá bez okluzních poruch
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: V době zařazení
|
Svalová síla (ve wattech) vyvinutá veslaři na vysoké úrovni pomocí testu „leg press“ na stroji „Dyno concept 2“ s umělou okluzní poruchou a bez ní.
Každý test trvá 30 sekund.
Sekvence se skládá ze 2 testů a provádí se dvakrát s přestávkou 1 min mezi každým záznamem.
|
V době zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povrch tlakového středu nohou veslaře
Časové okno: V době zařazení
|
Každý test trvá 51,2 sekund. Sekvence se skládá z 10 testů a provádí se dvakrát s přestávkou 1 min mezi každým záznamem. Během každého testu je ze stabilometrické platformy extrahována projektovaná plocha kolébání (v mm², plocha elipsy spolehlivosti obsahující 90 % vzorkovaných poloh centra tlaku nohy na statokinezigramu). |
V době zařazení
|
|
Rychlost středu tlaku veslařových nohou
Časové okno: V době zařazení
|
Každý test trvá 51,2 sekund. Sekvence se skládá z 10 testů a provádí se dvakrát s přestávkou 1 min mezi každým záznamem. Během každého testu se vypočítává rychlost houpání (v mm/s) jako rychlost přemístění středu tlaku nohy jako funkce průměrné polohy na předozadní ose statokinezigramu. |
V době zařazení
|
|
Tonicita paravertebrálních svalů
Časové okno: V době zařazení
|
Tonicita paravertebrálních svalů je hodnocena posturálním testem posterior-superior iliac spines (PSIS) s a bez umělé okluzní poruchy. Tento test PSIS se provádí s otevřenými očima, v poloze MIO s umělou okluzní poruchou a bez ní, Sekvence dvou testů se provádí dvakrát. Během tohoto testu je koncový bod kvalitativní: asymetrický vzestup palců operátora odrážející asymetrickou kontrakci paravertebrálních svalů (abnormální odpověď) nebo ne (normální odpověď). |
V době zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xavier MD RAVALEC, Rennes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35RC17_8823_IODPR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní okluze, traumatické
-
The 108 Military Central HospitalDokončenoGnathic (Skeletal) Mesial Occlusion
-
Columbia UniversityDokončeno
-
University of IowaStaženoMrtvice | Occlusion Carotid
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
Chang Gung Memorial HospitalZatím nenabírámePort-a-cath Occlusion | Běžná slanost | Heparinový zámek
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt