Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ okluzji zębowej na wydajność wioślarzy wysokiego poziomu (IODPR) (IODPR)

23 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Monocentryczne, prospektywne, randomizowane, otwarte badanie krzyżowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aktualne dane literaturowe sugerują, że okluzja zębów ma wpływ na kontrolę postawy w populacji ogólnej, aw większym stopniu u wyczynowych sportowców. Związek między okluzją zębów a stabilnością posturalną czołowych sportowców badano w kilku dyscyplinach, takich jak koszykówka, strzelectwo, golf i bieganie. Obecnie nie ma danych w dziedzinie wioślarstwa. Ale ten sport wymaga optymalnej kontroli postawy dla synchronicznego i symetrycznego pobudzenia mięśni.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu okluzji zębowej na stabilność postawy i wydajność wioślarzy na wysokim poziomie.

Nasze założenia są następujące:

  • Zaburzenia okluzyjne zmieniają siłę mięśni rozwijaną przez wioślarzy na wysokim poziomie
  • zaburzenia okluzyjne zmieniają statyczną stabilność postawy wioślarzy na wysokim poziomie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Hauts-de-France
      • Wattignies, Hauts-de-France, Francja, 59139
        • CREPS de Wattignies

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wioślarz wysokiego poziomu, część Lille Rowing Hope Pole;
  • co najmniej 15 lat;
  • Szkolenie w Centre de Ressources, d'Expertise et de Performance Sportive (CREPS) de Wattignies w okresie od 01.09.2017 do 31.10.2017;
  • Posiadanie co najmniej 28 zębów naturalnych lub protetycznych w zwarciu;
  • Niespożywanie alkoholu w ciągu ostatnich 24 godzin przed nagraniami;
  • których rodzice wyrazili dobrowolną, świadomą i pisemną zgodę dla małoletnich;
  • po wyrażeniu dobrowolnej i świadomej zgody w formie pisemnej uzupełnionej zgodą co najmniej jednego z osób sprawujących władzę rodzicielską, jeżeli jest małoletni;
  • Zrzeszony, sam lub za pośrednictwem swoich rodziców, jeśli jest nieletni, w systemie zabezpieczenia społecznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne poprzedniki lub patologie, które mogą zaburzać równowagę: neurologiczne, uszu i gardła, okulistyczne, ortopedyczne;
  • Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych (ból i/lub hałas);
  • Objawy ustno-twarzowe (bóle głowy, szum w uszach, bóle mięśni twarzy, bruksizm);
  • Opieka stomatologiczna i/lub periodontologiczna w toku;
  • Przewlekły ból wymagający codziennego stosowania leków przeciwbólowych przez ponad 3 miesiące;
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią;
  • Jednoczesny udział w innym badaniu;
  • Osoby pełnoletnie podlegające ochronie prawnej (gwarancie wymiaru sprawiedliwości, kurateli, kurateli) oraz osoby pozbawione wolności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Sesja treningowa wioślarska

Przeprowadzane są testy mocy, równowagi i toniczności oczy otwarte i oczy zamknięte:

  • ze sztucznymi zaburzeniami okluzyjnymi i
  • bez sztucznych zaburzeń okluzyjnych
Urządzenie: ze sztucznymi zaburzeniami okluzyjnymi

Silikonowa sztuczna przeszkoda zgryzowa jest wykonywana z odlewu jamy ustnej wioślarza i umieszczana w jamie ustnej podczas sesji treningowej.

Ze sztucznymi zaburzeniami okluzji: Maksymalna okluzja międzyguzkowa (MIO) z szyną silikonową zwiększa pionowy wymiar okluzji o 1, 2 i 4 mm.

Urządzenie: bez sztucznych zaburzeń okluzyjnych
Trening odbywa się bez zakłóceń okluzyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc mięśni
Ramy czasowe: W momencie włączenia
Siła mięśniowa (w watach) rozwijana przez wioślarzy na wysokim poziomie w teście „wyciskania nóg” na maszynie „Dyno concept 2”, ze sztucznymi zaburzeniami okluzyjnymi i bez nich. Każdy test trwa 30 sekund. Sekwencja składa się z 2 testów i jest wykonywana dwukrotnie z okresem odpoczynku 1 min pomiędzy każdym zapisem.
W momencie włączenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia środka nacisku stóp wioślarza
Ramy czasowe: W momencie włączenia

Każdy test trwa 51,2 sekundy. Sekwencja składa się z 10 testów i jest wykonywana dwukrotnie z okresem odpoczynku 1 min pomiędzy każdym zapisem.

Podczas każdego testu przewidywany obszar kołysania (w mm², obszar elipsy ufności zawierający 90% próbkowanych pozycji środka nacisku stopy na statokinezygramie) jest wyodrębniany z platformy stabilometrycznej
W momencie włączenia
Prędkość środka nacisku stóp wioślarza
Ramy czasowe: W momencie włączenia

Każdy test trwa 51,2 sekundy. Sekwencja składa się z 10 testów i jest wykonywana dwukrotnie z okresem odpoczynku 1 min pomiędzy każdym zapisem.

Podczas każdego testu prędkość kołysania (w mm/s) obliczana jest jako prędkość przesunięcia środka nacisku stopy w funkcji średniego położenia na osi przednio-tylnej statokinezygramu.
W momencie włączenia
Toniczność mięśni przykręgosłupowych
Ramy czasowe: W momencie włączenia

Toniczność mięśni przykręgosłupowych ocenia się za pomocą testu posturalnego kolców biodrowych tylno-górnych (PSIS) ze sztucznymi zaburzeniami okluzyjnymi i bez nich. Ten test PSIS wykonuje się oczami otwartymi, w pozycji MIO ze sztucznym zaburzeniem zgryzu i bez,

Sekwencję dwóch testów wykonuje się dwukrotnie. Podczas tego testu punkt końcowy ma charakter jakościowy: asymetryczne uniesienie kciuków operatora odzwierciedla asymetryczny skurcz mięśni przykręgosłupowych (reakcja nieprawidłowa) lub nie (reakcja prawidłowa).
W momencie włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Xavier MD RAVALEC, Rennes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 listopada 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

22 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35RC17_8823_IODPR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zgryz dentystyczny, urazowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj